COMPOSICIÓN: Cada TABLETA Recubierta contiene rosuvastatina cálcia equivalente a 20 mg de rosuvastatina.

INDICACIONES: Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos. Hipercolesterolemia familiar homocigota, como coadyuvante de una dieta y de otros tratamiento hipolipemiantes, o si tales tratamientos son inadecuados.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. En paciente con enfermedad hepática activa. En pacientes con miopatía. Pacientes que reciben tratamiento concomitante con ciclosporina. Durante el embarazo y la lactancia, y en las mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo apropiado. Precauciones: Puede incrementar niveles de azúcar en sangre y hemogoblina glicosilada (HbA1c). Riesgo de miopatía en pacientes ansíanos, en terapia combinada con fibratos, niacina, y con medicamentos como ciclosporina, macrolidos, telaprevir, boceprevir, inhibidores de la proteasa y azoles an.pngúngicos. Usar con precaución en alcoholismo, falla renal o historia de enfermedad hepática, disfunción hepática o apoplejía reciente. Causantes secundarios de hiperlipidemia (dieta, estilos de vida, etc.) deben ser corregidos antes de iniciar la terapia con estatinas.

INTERACCIONES: Las interacciones de la rosuvastatina, son en general similares a las reportadas con otras estatinas de tipo II como la atorvastatina. Así: Inmunosupresores, especialmente ciclosporina, ácido nicotínico, antirretrovirales, anti fúngicos azolícos: incrementa el riesgo de miopatía y rabdomiólisis. Con el uso sustancial de alcohol, puede ocurrir elevación en los valores de las transaminasas. Con el hidróxido de aluminio y magnesio, y el colestipol disminuye la concentración plasmática de las estatinas. La administración concomitante con etinil estradiol puede incrementar el AUC de etinil estradiol, en aproximadamente un 20%. Fibratos: aumenta el riesgo de miopatía.

DOSIS: Hipercolesteremia primaria, hipertrigliceridemia. dislipidemia mixta, disbetalipoproteinemia: 10-20 mg diarios vía oral.

Hipercolesterolemia familiar homocigótica: 20 mg diarios vía oral.

PRESENTACIÓN: Rosuvastatina por 20 mg, caja por 30 tabletas recubiertas.

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