COMPOSICIÓN: Cada 100 g de producto contienen salbutamol sulfato 0.14% p/p equivalente a 100 mcg/dosis.

INDICACIONES: Broncodilatador.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. No debe usarse en el tratamiento del aborto, no debe usarse en el tratamiento del manejo prematuro de parto, primer trimestre de embarazo. Úsese con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca o tirotoxicosis.

EFECTOS ADVERSOS:

— Comunes (Incidencia ≥1/100 y <1/10): Temblor, dolor de cabeza y taquicardia.

— No común (Incidencia ≥1/1.000 y <1/100): Palpitaciones, irritación de boca y garganta y calambres musculares.

— Raro (Incidencia ≥1/10.000 y <1/1.000): Hipocalemia y vasodilatación periférica.

— Muy raro (Incidencia <1/10.000): Reacciones de hipersensibilidad, hiperactividad, arritmia cardiaca y broncoespasmo paradójico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No debe prescribirse conjuntamente salbutamol con bloqueadores no selectivos de los receptores β-adrenérgicos, ya que se asocia con riesgo de broncoconstricción. Los inhibidores de la monoaminooxidasa y los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos cardiovasculares.

ADVERTENCIAS: Es importante revisar la técnica de inhalación y la limpieza del aditamento plástico del inhalador (ver inserto) con el fin de lograr una adecuada concentración de salbutamol en los pulmones.

ADMINISTRACIÓN: Inhalación oral.

DOSIFICACIÓN: En la mayoría de los pacientes, la acción de la formulación de salbutamol tiene una duración de cuatro a seis horas. El uso más frecuente de ß-2 agonistas podría indicar un agravamiento del asma del paciente. Bajo estas condiciones, posiblemente se requiera reevaluar el plan terapéutico del paciente y además, debe considerarse la administración de una terapia concomitante con glucocorticoesteroides. Debido a que pueden presentarse efectos adversos asociados con una dosificación excesiva, la dosis o la frecuencia de administración solo deben aumentarse bajo supervisión médica. La formulación de salbutamol solo debe administrarse por inhalación oral. En aquellos pacientes que consideren difícil la manipulación de un inhalador presurizado de dosis medidas, puede emplearse una inhalocámara. Los bebés y niños pequeños podrían verse beneficiados al utilizar una inhalocámara.

Alivio de broncoespasmo agudo:

Adultos: 100 o 200 microgramos.

Niños: 100 microgramos; si se requiere, la dosis puede aumentarse a 200 microgramos.

Prevención de broncoespasmo inducido por alérgenos o ejercicio:

Adultos: 200 microgramos administrados antes de la exposición. Niños: 100 microgramos administrados antes de la exposición; si se requiere, la dosis puede aumentarse a 200 microgramos.

Terapia crónica:

Adultos: hasta 200 microgramos administrados cuatro veces al día.

Niños: hasta 200 microgramos administrados cuatro veces al día. El uso requerido de la formulación de salbutamol no debe exceder un régimen de dosificación de cuatro veces al día.

DESCRIPCIÓN: Salbutamol pertenece al grupo de los agonistas adrenérgicos β2-selectivos que actúa preferencialmente sobre los receptores β2 de los bronquios, logrando la relajación del músculo liso bronquial.

PRESENTACIÓN: Caja por un inhalador con 200 dosis (Reg. San. INVIMA 2020M-0009208-R1).

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