COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de SANAFEN® contiene 500 mg de acetaminofén.

INDICACIONES: Está indicado para el alivio de trastornos dolorosos, como cefalea, dismenorrea, procesos con algias musculo esqueléticas, mialgias y neuralgias. También está indicado como analgésico y antipirético en procesos acompañados de malestar y fiebre, como el catarro común y las infecciones virales. El acetaminofén es una analgésico eficaz después de trabajos dentales, extracciones y en el malestar de la dentición.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes, adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia hepática o renal.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Está dentro de la categoría B para uso en el embarazo. A pesar de que a dosis terapéuticas se considera que el acetaminofén es un medicamento seguro durante el embarazo, y de que los estudios en animales no han mostrado efectos negativos ni se han reportado efectos adversos, no hay estudios clínicos bien controlados que demuestren que el producto es seguro para la madre y el feto, por lo que su uso en esta situación depende del criterio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hepatotoxicidad, trastornos renales y depresión medular. En algunos casos puede presentarse erupciones cutáneas y urticaria.

INTERACCIONES: En algunos casos se han presentado interacciones del SANAFEN® con cloranfenicol, warfarina sódica y zidovudina.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Adultos: 1 tableta 4 a 6 veces al día. El esquema posológico con acetaminofén no deberá de superar los 3 g al día, repartidos en proporciones que no sobrepasen más de 500 mg por toma.

Su administración es vía oral.

DESCRIPCIÓN: Es un eficaz analgésico y antipirético, utilizado para el alivio temporal del dolor leve o moderado, con mejor tolerabilidad gástrica que los antiinflamatorios no esteroideos. Debido a su peculiar mecanismo de acción, no inhibe de forma significativa la producción de los tromboxanos, ni altera significativamente los parámetros de coagulación.

PRESENTACIÓN: SANAFEN® 500 mg tabletas Lebriut, caja por 20 tabletas y caja por 100 tabletas. (Reg. San. INVIMA 2012M-0013537).

Elaborado por:

LABORATORIOS LAPROFF S. A.

Carrera 43 No. 61 sur 84 Sabaneta (Antioquia)

PBX: (4) 2881080 - FAX: (4) 3012472

Para:

LABORATORIOS LEBRIUT S.A.S.

Carrera 43 No. 61 sur 84 Sabaneta (Antioquia)

PBX: (4) 2881080 - FAX: (4) 3012472