COMPOSICIÓN: Cada TABLETA Recubierta contiene sertralina clorhidrato 50 mg.

INDICACIONES: Tratamiento de la depresión mayor para mayores de 18 años. Tratamiento de los síntomas de la depresión, incluida la depresión acompañada de síntomas de ansiedad, mayores de 18 años. Tratamiento de trastorno obsesivo-compulsivo (toc) en adultos y niños (mayores de 6 años). Tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno de estrés postraumático (tept). Tratamiento de la fobia social (desorden de ansiedad social). Luego de obtenida una respuesta satisfactoria, la terapia continuada con sertralina logra prevenir la recaída del episodio inicial.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Está contraindicado para personas con hipersensibilidad a la sertralina o cualquiera de los componentes de la formulación, embarazo y lactancia, menores de 6 años, pacientes con arritmia cardíaca, infarto reciente e hipertensión arterial. Está contraindicado en menores de 18 años para la indicación de depresión mayor y en menores de 6 años para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo. La sertralina está contraindicada en pacientes que están siendo tratados con linezolid o de azul de metileno IV. Se debe tener precaución con el empeoramiento clínico o las ideas suicidas, ya que puede ocurrir a pesar de la medicación. Precaución con la administración concomitante con otros fármacos (el triptófano, fenfluramina, fentanilo, los agonistas de 5-HT, hierba de San Juan, entre otros). Puede causar pruebas de detección de inmunoensayo en orina para benzodiazepinas falsos positivos. Evite la interrupción brusca del medicamento. Contraindicado con los siguientes farmacos: eleglustat, flibanserina, isocarboxazida, lomitapida, fenelzina, pimozida, procarbazina, selegilina, tioridazina, tranilcipromina.

INTERACCIONES: Los ISRS (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) interactúan con otros medicamentos, principalmente como resultado de su actividad inhibidora sobre el citocromo hepático P450, la sertralina no debe administrarse conjuntamente con otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). El uso concomitante de sertralina con alguno de los siguientes fármacos: iproniazida, procarbazina, toloxatona, isocarboxazid, selegilina, linezolida, nialamida, fenelzina, pargilina, clorgilina, tranilcipromina puede dar lugar a toxicidad del SNC (sistema nervioso central) o el síndrome de la serotonina (hipertensión, hipertermia, mioclonías, cambios del estado mental), también lo puede generar si se administra con furazolidona, rizatriptán, azul de metileno, rasagilina, eritromicina, oxcarbazepina, dexfenfluramina, fenfluramina, sumatriptán, duloxetina, eletriptán, trazodona. El uso simultáneo de la fenitoína y la sertralina puede dar lugar a un mayor riesgo de toxicidad por fenitoína y la disminución de la eficacia de la sertralina. El uso concomitante de fluoxetina y la sertralina puede dar lugar a un aumento del riesgo de prolongación del intervalo QT y el síndrome de la serotonina (hipertensión, hipertermia, mioclonías, cambios del estado mental).

DOSIS: Adultos: Depresión - trastorno obsesivo-compulsivo: 50 mg / día vía oral. Puede aumentar la dosis diaria, a intervalos de no menos de una semana. Depresión mayor: 50 mg / día vía oral. Pueden ser utilizada una dosis más baja (por ejemplo, 25 mg) para minimizar los efectos adversos. Si es necesario, aumentar a intervalos de no menos de una semana. Trastorno de pánico - trastorno de estrés postraumático (TEPT) - trastorno de ansiedad social: 25 mg / día vía oral; incrementado después de 1 semana a 50 mg / día. Trastorno de ansiedad generalizada (TAG): 25 mg / día vía oral. Después de una semana, aumentar la dosis a 50 mg / día. Pediátricos: Para el tratamiento de la depresión mayor: niños > 12 años y adolescentes: 25 mg / día vía oral inicialmente, seguida de un aumento lento en la dosis basado en la eficacia y la tolerabilidad. Trastorno de ansiedad generalizada (TAG): niños > 7 años y adolescentes: 25 mg / día inicialmente, seguida de un aumento lento en la dosis basado en la eficacia y la tolerabilidad. Trastorno de ansiedad social: niños > 7 años y adolescentes: 25 mg / día inicialmente, seguida de un aumento lento en la dosis basado en la eficacia y la tolerabilidad.

PRESENTACIÓN: Sertralina 50 mg tabletas, caja por 10 tabletas.

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