COMPOSICIÓN:

Concentración:
Sildenafil citrato 100 mg
Nombre químico específico:
5-[2-ethoxy-5-(4-methylpiperazin-1-ylsulfonyl)phenyl]-1,6-dihydro-1-methyl-3-propylpyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one citrate; 1-{[3-(6,7-Dihydro-1-methyl-7-oxo-3-propyl-1H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-5-yl)-4-ethoxyphenyl]sulfonyl}-4-methylpiperazone citrate
Fórmula molecular: C22H30N6O4S, C6H8O7
Peso molecular: 666.7 g/mol
No. de CAS: 171599-83-0

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil tratamiento coadyuvante en el manejo crónico de la hipertensión arterial pulmonar en adultos.

CONTRAINDICACIONES:

Sildenafil está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), historia reciente de accidente isquémico: cerebral, arritmias, insuficiencia cardiaca, angina inestable, infarto del miocardio, pacientes con predisposición o antecedentes de retinopatía pigmentosa e insuficiencia hepática grave, no administrar concomitantemente con nitratos. No usar concomitantemente con inhibidores de proteasa de VIH cuando la indicación es hipertensión pulmonar. No está indicado para uso en niños menores de 18 años.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Se debe tener precaución en pacientes con trastornos hematológicos (anemia depranocítica, mieloma múltiple o leucemia) o anatómicos que predispongan al priapismo.

Se debe utilizar con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas o alteraciones graves de la función renal, pudiendo ser necesario el ajuste de la dosificación. La seguridad del sildenafil es incierta y por consiguiente no se recomienda en pacientes con trastornos de coagulación, trastornos hemorrágicos, úlcera péptica activa, enfermedad ocular hereditaria u otros trastornos retinianos.

Se debe utilizar con precaución y bajo estrecha vigilancia médica en enfermedad cardiovascular, hipertensión arterial y en pacientes mayores de 65 años en los que usualmente hay una reducción del metabolismo del fármaco, no se recomienda utilizar el sildenafil con otros tratamientos para disfunción eréctil. Su uso requiere evaluación, diagnóstico, prescripción y supervisión médica.

El uso de este producto está asociado a un riesgo potencial sobre pérdida súbita de la audición, riesgo potencial de generar disminución o pérdida repentina de la visión y/o riesgo de presentar neuropatía óptica isquemia anterior no arterítica. Este producto contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de lapp o mal absorción de glucosa galactosa, no deben tomar este medicamento. No fraccionar las tabletas con fines de dosificación.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial:

Caja plegadiza por 1 tableta en blíster PVC/PVDC-aluminio.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC.

Vida útil: 24 meses.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

Titular del registro sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante:

FAREVA VILLA RICA S.A.S.

Registro sanitario: INVIMA 2022M-0000308-R3

Código ATC: G04BE03

Código CUM: 019917631-03