COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA blanda contiene isoflavonas de soya al 40%, 250 mg (equivalente a 100 mg de isoflavonas totales). SIMPAUSE® se presenta en una novedosa forma farmacéutica (cápsulas blandas de gelatina) las cuales garantizan una mejor deglución, disolución y absorción del principio activo.

CÓDIGO MIPRES: SIMPAUSE: 2308 [ISOFLAVONA] 100mg/1U: CAPSULAS DE LIBERACIÓN NO MODIFICAD.

INDICACIONES: En casos de reemplazo hormonal, durante la menopausia, como coadyuvante en procesos osteoporóticos, y para combatir síntomas climatéricos.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: SIMPAUSE® pertenece al grupo químico de las isoflavonas las cuales presentan estructuras difenólicas heterocíclicas similares al 17 ß-estradiol que les facilita por lo tanto actuar como moduladores selectivos de los receptores estrogénicos (SERM’s). Su efecto agonista sobre el SNC (principalmente de la genisteína, la isoflavona con mayor potencia estrogénica), a nivel del centro termorregulador del hipotálamo, le permite reducir en forma notable los síntomas vasomotores (especialmente de calor y sudoración nocturna).

Las isoflavonas de la soya también han demostrado ser de utilidad en el mantenimiento de la masa ósea, disminución de las cifras de LDL y protección frente al desarrollo de la placa de ateroma.

Los mecanismos de acción de SIMPAUSE® son variados, y no sólo relacionados con su acción estrogénica. Esto significa que SIMPAUSE® va a tener propiedades suplementarias a la del resto de fitoestrógenos, en los que únicamente hasta ahora se ha demostrado una acción biológica a través de su acción sobre el receptor estrogénico. Se pueden señalar como mecanismos de acción de SIMPAUSE® los siguientes:

— Acción sobre el receptor estrogénico.

— Acción antioxidante, captadora de radicales libres.

— Acción inhibitoria de determinadas enzimas que intervienen en la replicación celular.

La mayor afinidad de SIMPAUSE® es por el receptor estrogénico ß en relación al α lo cual es fundamental en su efectividad y seguridad. En este sentido hay una mayor especificidad de la acción estrogénica de SIMPAUSE® sobre el cerebro, el hueso, el sistema lipídico, y el aparato cardiovascular (lugares estos en donde existen receptores estrogénicos ß), mientras que no manifiesta ninguna acción sobre hígado, mama ni útero (que sólo tienen receptores estrogénicos a).

Si bien la genisteína como la daidzeína son las formas activas, para mejorar su absorción deben sufrir una serie de cambios, que son realizados por las bacterias pobladoras del intestino. En el caso de la genisteína, mediante una acción enzimática, ésta es transformada a dihidrogenisteína y a 6-hidroxi- O-desmetilangiolensina, las cuales son entonces absorbidas fácilmente. En el caso de la daidzeína, esta es convertida en equol y O-desmetilangiolensina, y de esta manera se absorbe mejor a través del epitelio intestinal.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a alguno de los componentes. No existen estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes por lo cual se debe usar con precaución en este tipo de pacientes. No usar durante el embarazo ni la lactancia.

EFECTOS SECUNDARIOS: Los estudios clínicos han demostrado una buena tolerabilidad. Los antibióticos pueden disminuir su acción. Ocasionalmente pueden presentar trastornos gastrointestinales tales como dolor de estómago, constipación o diarrea.

DOSIFICACIÓN: 1 cápsula al día.

PRESENTACIÓN: Caja por 30 cápsulas de gelatina blanda

(Reg. San. INVIMA 2006M-0006671).

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