COMPOSICIÓN:

SIMPIOX® gotas:
Cada mL (20 gotas) contiene: 6 mg de ivermectina. Excipientes csp
Lista de excipientes:
Glicerina, propilenglicol, ácido ascórbico, fructosa, sabor fresa, colorante rojo

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: SIMPIOX® gotas. La ivermectina, es un antihelmíntico de la clase de las avermectinas, de amplio espectro, muy activo agente antiparasitario, aislado de la fermentación del Streptomyces avermitilis, el cual se comporta como un agonista gabaérgico, lo que explica su acción insecticida y antiparasitaria. Tratamiento de la oncocerciasis, o ceguera del río (river blindness). Tratamiento de la filariasis linfática. Adicionalmente se usa en el tratamiento de la estrongiloidiasis. Tratamiento de la escabiosis.

Acción farmacológica: La ivermectina es un miembro de la clase avermectina de agentes antiparasitarios de amplio espectro que tienen un modo de acción único. Los compuestos se unen selectivamente y con alta afinidad a los canales iónicos de cloro glutamato que se producen en las células nerviosas y musculares de invertebrados. Esto conduce a un aumento en la permeabilidad de la membrana celular a los iones cloruro con la hiperpolarización de la célula nerviosa o muscular, lo que resulta en la parálisis y la muerte del parásito. Los compuestos de esta clase también pueden interactuar con otros canales de cloro activados por ligando, como los neurotransmisores del ácido gamma-aminobutírico (GABA).

En humanos, la ivermectina ha demostrado actividad contra ectoparásitos que parasitan y producen infecciones como: pediculosis (producida por el pedículo Capitis corporis o Pthirus pubis) y escabiosis (producida por el Sarcoptes scabiei).

La actividad selectiva de los compuestos de esta clase es atribuible a los hechos que algunos mamíferos no tienen canales de cloro glutamato y que las avermectinas tienen una baja afinidad por los canales de cloruro activados por ligando de mamíferos. Además, la ivermectina no cruza fácilmente la barrera hematoencefálica en seres humanos.

La ivermectina es activo frente a las diversas etapas del ciclo de vida de muchos, pero no de todos los nemátodos. Es activo contra las microfilarias de Onchocerca volvulus, pero no en contra de la forma adulta. Su actividad contra Strongyloides stercoralis se limita a las etapas intestinales.

Ivermectina tiene buena absorción en el tracto gastrointestinal. No cruza la barrera hematoencefálica. Aproximadamente 93% de unión a proteínas plasmáticas. Tiene un tiempo de vida media de 15 a 36 horas. Metabolismo hepático extenso (> 97%). Menos del 1% se elimina por orina y el resto por heces.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo y lactancia, hipersensibilidad a sus componentes, hepatopatías.

REACCIONES ADVERSAS: Se ha demostrado que causa efectos cutáneos y sistémicos manifestándose en forma leve y transitoria, generalmente aparecen entre las 2 y 8 horas después de su administración, la incidencia se incrementa con la dosis y el tiempo de tratamiento.

Frecuentes: Dolor abdominal, visión borrosa, mareos.

Poco frecuentes: Eosinofilia, diarrea, cefaleas, hipertermia, hipotensión, incremento de enzimas hepáticas, insomnio, cansancio, adormecimiento e hipersensibilidad (cutánea, angiedema, anafilaxia), limbitis y conjuntivitis.

Raras: Reacción de Mazzotti (es una reacción rara, pero grave), cambios moderados en el electrocardiograma, mialgias, edema periférico y facial, reacción de Mazzotti (en oncocercosis), fiebre, linfoadenopatía, daño ocular.

La reacción de Mazzotti puede presentar una severidad variada.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Precauciones: No debe administrarse a pacientes embarazadas, ni madres lactantes durante los tres primeros meses. La seguridad en niños menores de 5 años no ha sido probada. Meningitis y la enfermedad del sueño. Manténgase fuera del alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis:

Según prescripción médica: Por vía oral en niños mayores de 5 años y adultos, la dosis recomendad es 150- 200 μg/kg de peso corporal en dosis oral única, debiendo beberse con agua y estómago vacío. En general 150-200 mcg/kg peso equivalen a 1 gota/kg de peso en dosis única.

Oncocercosis: 150 a 200 μg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única.

Escabiosis: 200 μg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Se repite una segunda dosis dos semanas después de la primera dosis, si persiste la infección.

Estrongiloidiasis: 200 μg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Se repite la dosis a las dos semanas, según cuadro clínico y evolución.

Niños de 15 kg o más la dosis es igual a adultos.

Condición de la venta: Venta con fórmula facultativa.

PRESENTACIÓN: Frasco, 5 mL de solución oral, 6 mg/mL.

LABORATORIOS GERCO S.A.S

Registro sanitario: INVIMA 2021M-0004581-R2

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenamiento: Almacene a temperaturas inferiores a 30 °C, protegido de la luz excesiva.

Vida útil: 2 años.