COMPOSICIÓN:

Concentración:
Simvastatina 20 mg
Nombre químico específico: (1S,3R,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-Hexahydro-3,7-dimethyl-8-{2-[(2R,4R)-tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]ethyl}-1-naphthyl 2,2-dimethylbutyrate
Fórmula molecular: C25H38O5
Peso molecular: 418.6 g/mol
No. de CAS: 79902-63-9

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Coadyuvante en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria cuando la dieta y otras medidas han sido inadecuadas. Reductor del colesterol en hipercolesterolemia confirmada con trigliceridemia, cuando la hipercolesterolemia es la anormalidad principal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de esta preparación. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicadas de las transaminasas séricas. Embarazo y lactancia. Administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, inhibidores de la proteasa de HIV, boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodona, y medicamentos que contengan cobicistat). La administración concomitante de gemfibrozilo, ciclosporina, o danazol. Niños menores de 10 años. La dosis de 80 mg se debe utilizar únicamente para la continuación de tratamiento de pacientes que ya la vienen utilizando durante al menos un año sin signos de miopatía.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: Caja por 10 tabletas recubiertas en blíster PVC/PVDC transparente y aluminio en 1 blíster de 10 tabletas recubiertas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Manténgase en lugar seco a temperaturas inferiores a 30 ºC.

Vida útil: 2 años.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

Titular(es) del Registro Sanitario:

GENFAR S.A.

Fabricante(s):

FAREVA VILLA RICA S.A.S.

Registro sanitario: INVIMA 2020M-0003512-R2

Vigencia del registro sanitario: 04/01/2026

Código ATC: C10AA01

Código CUM: 019943602-01