COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene 0.15 mg de levonorgestrel + 0.03 mg de etinilestradiol

INDICACIONES: Anticoncepción hormonal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, tromboflebitis, trastornos tromboembólicos, enfermedad cerebrovascular, antecedentes de carcinoma de seno, ictericia colestática, sangrado urogenital no diagnosticado, antecedentes de herpes gravídico, antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales, diabetes mellitus con compromiso vascular, presencia o antecedentes de pancreatitis si se asocia con hipertrigliceridemia importante, enfermedad hepática severa, insuficiencia renal severa o aguda, presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos), neoplasias conocidas o sospechadas, influidas por esteroides sexuales.

REACCIONES ADVERSAS: Reacciones de hipersensibilidad; cambios en la secreción vaginal; hipersensibilidad mamaria, aumento de tamaño de los senos y/o secreción; cefalea, migraña, alteraciones de la libido, depresión o cambios en el estado de ánimo; náuseas o vómitos, malestar abdominal; rash cutáneo; algunas mujeres pueden evidenciar intolerancia a las lentes de contacto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Algunos medicamentos pueden ocasionar interacciones con los anticonceptivos orales combinados, produciendo hemorragias por deprivación y/o falla del efecto anticonceptivo. Medicamentos como la carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína, barbitúricos, primidona, rifampicina, topiramato, ritonavir, griseofulvina, que inducen las enzimas microsomales hepáticas, producen aumento en la depuración de las hormonas sexuales. El Hypericum perforatum (hierba de San Juan) puede disminuir el efecto anticonceptivo de los anticonceptivos orales combinados. Algunos antibióticos como las penicilinas y tetraciclinas pueden alterar la circulación enterohepática de los estrógenos y reducir las concentraciones de etinilestradiol; debe recomendarse el uso temporal de un método de barrera adicional al anticonceptivo oral combinado durante el tratamiento con estos medicamentos, y hasta por una semana después de finalizado.

PRECAUCIONES: Deberá descartarse la presencia de un embarazo y efectuar un examen ginecológico completo antes de iniciar el tratamiento con SINOVUL; de igual forma se deben descartar trastornos del sistema de coagulación. Las mujeres deben tener claro que los anticonceptivos orales no protegen contra la infección por VIH (SIDA) ni otras enfermedades de transmisión sexual.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: SINOVUL se administra en dosis de una tableta al día durante 21 días consecutivos; una vez terminado un envase completo de 21 tabletas, la paciente debe tener un intervalo de 7 días sin medicamento antes de iniciar el siguiente empaque; durante este intervalo suele producirse una hemorragia por deprivación. La primera tableta debe administrarse el primer día del ciclo menstrual; las siguientes deben tomarse todos los días, en el orden indicado en el envase, hasta completar 21 tabletas.

PRESENTACIÓN: Caja por 21 tabletas de 0.15 mg de levonorgestrel + 0.03 mg de etinilestradiol (Reg. San. No. INVIMA 2007M-0007478).

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