COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA dura contiene 500 mg de amoxicilina.

INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la amoxicilina, como en los siguientes casos: Infecciones del tracto respiratorio superior, neumonía adquirida en la comunidad grupo I (ambulatorios y sin factores de riesgo), infección de vías urinarias y cistitis, infecciones genitales por Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae; enfermedad periodontal y abscesos dentales (odontología); tratamiento triconjugado para la erradicación de H. pylori, infecciones de piel y tejidos blandos, profilaxis de endocarditis bacteriana.

FARMACOCINÉTICA: La amoxicilina es bien absorbida en el tracto gastrointestinal. Tiene un amplio uso clínico, no solamente por su espectro antibacteriano sino también por su alta biodisponibilidad por vía oral (70%-90%), con niveles plasmáticos pico durante las primeras 1 o 2 horas, los cuales son dependientes de la dosis, con recuperación del 70% del fármaco inalterado en orina, también se elimina en la leche materna. Del 10% al 25% se metaboliza como ácido peniciloico. La vida media final de eliminación es de 1 a 1,5 horas (61,3 minutos), que puede aumentar en pacientes con insuficiencia renal por lo cual se requiere del ajuste de dosis. La administración de una dosis de 500 mg de amoxicilina por vía oral alcanza un promedio de niveles máximos en suero de 7,5 mcg/mL y puede detectarse en suero 8 horas después de su administración.

FARMACODINAMIA: La amoxicilina es bactericida frente a los microorganismos susceptibles a través de la inhibición de la biosíntesis del mucopéptido de la pared celular durante la multiplicación bacteriana. Las penicilinas como la amoxicilina actúan al unirse a la proteína fijadora de penicilina 1 A (PBP-1A) ubicada en el interior de la pared celular bacteriana, acetila el dominio carboxiterminal de la transpeptidasa abriendo el anillo beta lactámico, causando la inACTIVAción de la enzima e impidiendo la formación del enlace entre las dos cadenas de peptidoglicanos, inhibiendo el tercer y último paso en la síntesis de la pared celular bacteriana, lo cual es necesario para la división celular, la morfología bacteriana y otros procesos esenciales, por lo cual la penicilina involucra mecanismos tanto líticos como no líticos.

ESPECTRO: Los siguientes microorganismos son considerados susceptibles a la amoxicilina: Actynomices sp., Bacillus anthracis, Prevotella melaninogenica, Bifidobacterium sp., Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Brucella sp., Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Corynebacterium diphteriae, Eikenella corrodens, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Eubacteriunm sp., Haemophilus influenzae (beta lactamasa negativo), Helicobacter pylori, Lactobacillus sp., Listeria monocytogenes, Neisseria meningitidis, Peptococcus sp., Peptostreptococcus sp., Propionibacterium sp., Proteus mirabilis, Salmonella enteritidis, Salmonella sp., Salmonella tiphy, Shigella sp., Staphylococcus sp. (beta lactamasa negativa y sensible a meticilina/oxacilina solamente), Streptococcus agalactiae (estreptococos del grupo B), Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (grupo A beta hemolíticos), Treponema pallidum, Vibrio cholerae, Viridans streptococci.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

REACCIONES ADVERSAS: Los más comunes son los síntomas gastrointestinales (úlcera péptica).

— Frecuentes (≥1/100-<1/10): Náusea, vómito, diarrea leve transitoria, prurito anal, reacciones alérgicas (exantema), rash del quinto día (en relación con la dosis y condición del paciente), candidiasis mucocutánea.

— Poco frecuentes (≥1/10.000-<1/100): Indigestión, reacciones alérgicas típicas tipo I (rash cutáneo, prurito, urticaria, angioedema y anafilaxia -infrecuente-), elevación moderada de las transaminasas no relevante clínicamente, vértigo, cefalea.

— Raras (≥1/10.000-<1/1.000): Eritema multiforme, leucopenia reversible (neutropenia y trombocitopenia). Las alergias pueden causar choque anafiláctico.

— Muy raras: (<1/10.000): Diarrea asociada a antibióticos (DAA), coloración negra en la lengua, decoloración dental; síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bullosa, exantema agudo generalizado, hepatitis e ictericia colestásica, efectos hepáticos (predominante en hombres y adultos mayores a los 65 años con mayor riesgo en tratamientos mayores a 14 días); hiperactividad reversible y convulsiones en pacientes con alteración de la función renal o en los que reciben dosis altas.

INTERACCIONES:

Interacciones con los alimentos: Las comidas grasosas interfieren de forma significativa con la amoxicilina, prolongando el tiempo por encima del MIC.

Interacciones con otros medicamentos: El uso concomitante de amoxicilina con este medicamento o con cualquier otro inhibidor del sistema secretorio renal de ácidos aumenta y prolonga las concentraciones de amoxicilina en sangre. Alopurinol: Puede aumentar las posibilidades de erupción cutánea. Anticoagulantes: Se ha reportado aumento anormal del tiempo de protrombina (PT) en raras ocasiones en pacientes que reciben warfarina y amoxicilina. Metotrexate: La amoxicilina disminuye el aclaramiento renal del metotrexate por lo que se puede generar toxicidad renal. Tetraciclinas, cloramfenicol y otros medicamentos bacteriostáticos pueden interferir con los efectos bactericidas de la amoxicilina.

DOSIS: La dosis habitual es de 500 mg cada 8 a 12 horas. El esquema de dosificación deberá individualizarse de acuerdo con la indicación y las variables clínicas.

Pacientes ancianos: Los datos farmacocinéticos, así como la experiencia clínica sugieren que la dosis para pacientes ancianos debe ser la misma que en pacientes jóvenes.

Insuficiencia renal: Si la TFG >30 mL/min no se requiere ajuste de dosis; TFG 10-30 mL/min: Ajustar la dosis de amoxicilina a 250-500 mg cada 12 horas según la severidad de la infección; TFG < 10 mL/min 250-500 mg cada 24 horas; diálisis intermitente (hemodiálisis): 250-500 mg cada 24 horas; diálisis peritoneal: Igual que para pacientes con TFG <10 mL/min. (TFG: Tasa de Filtración Glomerular; Clearance: Eliminación, depuración, calculado con ayuda de la cifra de creatinina sérica y variable según la edad, género y peso del paciente).

Insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis ya que la amoxicilina no se metaboliza en el hígado.

PRESENTACIÓN: SOLOMOXY® Amoxicilina. Cápsulas duras de 500 mg en caja por 21 y 60 (Reg. San. INVIMA 2020M-0016178-R1).

BIBLIOGRAFÍA: A disposición del cuerpo médico.

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