FÓRMULA: Cada 100 ml contienen: 2.5% modificada en magnesio y lactato miliequivalentes aproximados por litro: Dextrosa monohidratada 2.5 g, sodio 132, cloruro de sodio 538 mg, calcio 3.5, cloruro de calcio dihidratado 25.7 ml, magnesio 0.5, cloruro de magnesio hexahidratado 5.0 mg, cloruros 96, lactato de sodio 448 mg, lactato 40, agua inyectable cbp 100 ml, miliosmoles aproximados por litro: 394.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Las soluciones DP Pisa al 2.5% modificada en magnesio y lactato se indican en la Diálisis Peritoneal de pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica, en hipercalemia que no responde al tratamiento médico, en intoxicaciones por drogas o venenos dializables, algunos barbitúricos, depresores, sedantes y tranquilizantes, antidepresivos analgésicos, antimicrobianos, etc.

En la insuficiencia cardíaca congestiva refractaria al manejo habitual o concomitante con daño renal, en edema severo nefrótico o cirrótico y en la acidosis metabólica severa.

La Solución DP PiSA al 2.5% modificada en magnesio y lactato se utiliza en pacientes que se someten a programas de diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA).

CONTRAINDICACIONES: El empleo de La Solución DP PiSA al 2.5% modificada en magnesio y lactato está contraindicado en aquellas situaciones inherentes al procedimiento mismo, tales como la peritonitis fecal, en la fístula rectal, en pacientes con enfermedades abdominales no diagnosticadas (incluyendo abdomen agudo), íleo, adherencias extensas, cirugías abdominales recientes, anastomosis vascular mayor y en infecciones de la piel o de tejidos blandos del área abdominal y en la diátesis hemorrágica grave.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El embarazo constituye un estado delicado para el empleo de diálisis peritoneal, por lo cual el médico deberá valorar cada caso en forma individual.

Igualmente la lactancia deberá evitarse a menos que los beneficios superen con claridad los riesgos potenciales.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El uso de la diálisis peritoneal puede provocar Hipocalemia, hipervolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, alcalosis metabólica y peritonitis.

Pueden presentarse disnea o incomodidad dependiendo del volumen instilado y desencadenar dolor abdominal severo durante la aplicación o la remoción de la solución dializante, pueden llegar a desarrollarse atelectasias, infección pulmonar y aun hidrotórax, depleción de volumen pudiendo llegar al estado de shock, con agravamiento de la insuficiencia renal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios controlados para determinar el potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico ni de alteraciones de la fertilidad con La Solución DP PiSA al 2.5% modificada en magnesio y lactato.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: La Solución DP PiSA al 2.5% modificada en magnesio y lactato deberá ser administrada por personas familiarizadas con el procedimiento o médicos especialistas.

Deberá evitarse la entrada de aire en cantidades significativas al peritoneo durante la inserción del catéter o en el recambio de La Solución DP PiSA al 2.5% modificada en magnesio y lactato ya que el aire en el peritoneo altera la remoción de la solución y dificulta y obscurece el diagnóstico de víscera perforada.

Durante el uso de la solución para diálisis peritoneal deberá mantenerse el seguimiento minucioso del protocolo previamente establecido, en el cual se consideren los ingresos y egresos de la solución de recambio, así como las determinaciones de laboratorio necesarias para mantener un control adecuado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La Solución DP PiSA al 2.5% modificada en magnesio y lactato se aplica exclusivamente por vía intraperitoneal mediante un catéter y con la técnica apropiada para tal fin. Para la colocación del catéter por primera vez, el paciente deberá estar en posición supina o semisupina, habiendo vaciado previamente la vejiga. No se requiere sedación especial del paciente a menos que se encuentre agitado.

Previa asepsia y antisepsia, colocación de campos estériles y anestesia local, se procede a implantar un catéter para diálisis peritoneal, a través del cual se instilará la SOLUCIÓN DP PiSA. Este procedimiento deberá ser realizado por un médico cirujano familiarizado con la técnica.

En adelante la DPCA se realizará con el paciente en posición sédente.

La Solución DP PiSA al 2.5% modificada en magnesio y lactato, deberá ser calentada a 37 ºC (en baño de agua caliente) antes de la administración, puesto que la solución a esta temperatura será más confortable para el paciente e incrementa la velocidad de filtrado peritoneal.

El tiempo de administración toma aproximadamente 10 minutos. La Solución DP PiSA al 2.5% modificada en magnesio y lactato se deja instilar hacia dentro de la cavidad peritoneal por gravedad o mecánicamente, tan rápidamente como sea posible. El tiempo de permanencia de la solución dentro de la cavidad peritoneal puede variar de acuerdo a la indicación del médico.

La velocidad de intercambio a través del peritoneo es mayor en los primeros 10 a 15 minutos. El drenaje se lleva a cabo por medio de gravedad o mecánicamente. El tiempo y volumen total de recambio recomendado para un adulto es de 1000 a 2000 ml/hora. En niños se calculará a razón de 30 a 50 ml/kg de peso corporal con una duración que puede variar de 15 a 60 minutos a juicio del médico.

La solución DP al 2.5% realiza una remoción de solución en forma más lenta. La selección de la solución a utilizar se hará basándose en el estado del paciente y a la urgencia que exista en realizar la diálisis y al volumen de agua que se pretenda extraer. Deberán realizarse determinaciones frecuentes de electrólitos séricos, nitrógeno uréico sanguíneo, creatinina y glucosa sérica, así como practicar mediciones constantes de los líquidos de recambio y también vigilancia estrecha de los signos vitales y los síntomas que el paciente pueda presentar. Además se determinará diariamente el peso del paciente con el abdomen vacío.

La Solución DP PiSA al 2.5% modificada en magnesio y lactato, no contiene potasio, por lo que sí el médico determina que el caso requiere este electrólito se podrá agregar cloruro de potasio a la solución antes de realizar la aplicación.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosis se manifestará como una Hipocalemia, hiper o hipovolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, alcalosis, metabólica o sobrecarga circulatoria y en consecuencia alteraciones cardio-respiratorias pudiendo llegar al edema cerebral.

El tratamiento amerita la reevaluación del caso, el realizar los procedimientos encaminados a restaurar las condiciones normales y el reajuste de la dosis, así como la frecuencia de aplicación de la solución.

PRESENTACIONES: 2.5% Bolsa de PVC con 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y conexiones en “Y” con instructivo anexo (0.5 mEq de magnesio y 40 mEq de lactato).Bolsa de PVC con 2000, 2500 y 6000 ml con instructivo anexo (0.5 mEq de magnesio y 40 mEq de lactato).(Reg. San. No. INVIMA 2016M-0004635-R1).

Pisa Farmacéutica De Colombia S.A.

Cl 20 69 B-36 Bogotá, Colombia.

productos naturales.

Tel: (57) (1) 4111587.