FÓRMULA: Cada 100 ml contienen:

Cloruro de sodio 0.600 g

Cloruro de potasio 0.030 g

Cloruro de calcio 0.020 g

Lactato de sodio 0.310 g

Agua inyectable c.b.p. 100 ml

Miliequivalentes por litro:

Sodio 130

Potasio 4

Calcio 3

Cloruro 109

Lactato 28

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La vía de administración es intravenosa, a través de una venoclisis.

La solución esta indicada en caso de pérdida de agua y bases (sodio, potasio, calcio) en acidosis leves y en deshidrataciones por vómitos, diarreas, fístulas, exudados, cirugía o choque hipovolémico.

CONTRAINDICACIONES: La SOLUCIÓN HARTMANN PISA se encuentra contraindicada en los pacientes con edema, alcalosis, hipercalemia e hipercalcemia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En el embarazo y la lactancia las mismas que las señaladas en precauciones y contraindicaciones.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se debe tener cuidado en observar la toxicidad con el calcio contenido en esta solución ya que puede o causar arritmias. Los iones de calcio pueden reproducir la disponibilidad del ácido fólico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento los elementos que constituyen esta solución no han mostrado efectos de carcinogénesis terapéutica, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se deberá verificar la compatibilidad con los diversos fármacos a administrar en combinación con esta solución, atendiendo las indicaciones específicas de cada uno de ellos.

PRECAUCIONES GENERALES: Se debe tener extremada precaución en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca así como en los casos de elevación del calcio sérico. La administración excesiva de esta solución puede causar alcalosis metabólica, sobrecarga cardiovascular y edema.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La SOLUCIÓN HARTMANN PISA se aplica mediante venoclisis. La dosis varía de acuerdo al estado hidroelectrolítico, edad, peso corporal, condiciones cardiovasculares y renales y a la indicación terapéutica de cada caso en particular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La administración excesiva de esta solución puede causar alcalosis, sobrecarga cardiovascular y edema.

El tratamiento debe incluir la suspensión inmediata de la administración de la solución y si el caso lo requiere se realizará diálisis peritoneal.

PRESENTACIONES:

— Frasco de plástico, redondo y flexoval con 100 ml.

— Frasco de vidrio, plástico redondo, flexoval y bolsa de PVC con 250 ml, 500 ml y 1000 ml.

(Reg. San. No. INVIMA 2007M-0007403).

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Cl 20 69 B-36 Bogotá, Colombia.

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Tel: (57) (1) 4111587.