CLASE TERAPÉUTICA: Hormonas hipofisarias e hipotalámicas/somatostatina y análogos.

Uso del medicamento:

• La presentación es en solución para administración intravenosa.

• Este medicamento debe ser administrado por un profesional en enfermería en una institución de salud de alto nivel de complejidad, por un profesional en enfermería o médico, y bajo estricta vigilancia médica.

• La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.

• Siga atentamente las instrucciones del médico(4).

Indicación del medicamento:

• Pertenece al grupo de las hormonas hipofisiarias.

• La somatostatina inhibe la secreción de múltiples sustancias del organismo, entre otras: hormona del crecimiento, gastrina, motilina, hormona de la tiroides, insulina y glucagón.

• Está indicada para el tratamiento de fistulas intestinales pancreáticas. Tratamiento sintomático de la excesiva secreción de los tumores del sistema endocrino del aparato gastrointestinal. Tratamiento de la hemorragia aguda severa, resultado de úlceras gástricas y duodenales o gastritis hemorrágica y várices en el esófago, reconocidas en la endoscopia(4,5).

Población especial

Embarazo:

• La somatostatina por su acción inhibidora sobre la secreción de la hormona del crecimiento está contraindicada en el embarazo y durante el parto(6).

Lactancia:

• La somatostatina por su acción inhibidora sobre la secreción de la hormona del crecimiento está contraindicada en lactancia.

• Cuando una madre en período de lactancia requiera tratamiento con somatostatina, deberá interrumpirse la lactancia natural(6).

Enfermedad hepática:

• No se requiere ajuste de dosis(1).

Enfermedad renal:

• No se requiere ajuste de dosis(1).

Interacciones:

Fármaco-­fármaco:

• Insulina, hipoglucemiantes orales, beta ­ bloqueadores beta, antagonistas del calcio o medicamentos para el control de fluidos y el equilibrio de electrolitos: puede requerirse ajuste de dosis de estos medicamentos.

• Fármacos que prolongan intervalo QT o producen bradicardia: utilizar con precaución(2).

Fármaco-­alimento:

• No hay interacciones relevantes reportadas.

Adulto mayor:

• No se requiere ajuste de dosis.

• Usar de acuerdo con la función y condiciones de salud cardiacas de base del paciente(1).

Efectos secundarios:

Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o si no desaparece:

• Diarrea.

• Estreñimiento.

• Heces de color pálido, voluminosas o con mal olor. Sensación constante de necesidad de evacuar el intestino. Gases.

• Dolor de estómago.

• Náusea.

• Acidez estomacal.

• Dolor de cabeza.

• Mareo.

• Cansancio.

• Dolor muscular, articular o de espalda.

• Sangrado nasal.

• Pérdida del cabello.

• Dolor en el área donde se está administrando el medicamento.

• Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato o diríjase a urgencias de inmediato:

• Dolor en la parte superior derecha del estómago, centro del estómago, espalda u hombros.

• Coloración amarillo de la piel o los ojos(ictericia).

• Latidos cardíacos lentos o irregulares.

• Pereza.

• Sensibilidad al frío.

• Palidez o sequedad en la piel.

• Uñas y cabellos quebradizos.

• Voz ronca.

• Depresión.

• Períodos menstruales abundantes.

• Inflamación en la base del cuello.

• Opresión en la garganta.

• Dificultad para respirar y tragar.

• Sarpullido.

• Comezón(4).

Precauciones especiales:

Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:

• Es alérgico a la somatostatina, otras hormonas o a cualquier otro medicamento.

• Usted tiene o alguna vez ha tenido diabetes, enfermedades del corazón, hígado o riñones.

• Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los siguientes:

— Vitaminas

— Suplementos nutricionales

— Betabloqueadores: atenolol, labetalol, metoprolol y propanolol.

— Antagonistas de canales de calcio: amlodipino, nifedipina, diltiazem, verapamilo, nimodipina entre otros.

— Bromocriptina.

— Ciclosporina.

— Insulina y medicamentos para el control de la diabetes.

— Quinidina.

— Terfenadina.

• Revise el icono interacciones fármaco­ alimento y evite consumir los que se listan en esta sección.

• Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados.

• Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o odontólogo que está tomando este medicamento(4).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

La evaluación de tecnología en salud “Efectividad y seguridad de somatostatina comparada con octreótido y terlipresina para el control de la hemorragia de vías digestivas altas en adultos con várices esofágicas”(7), concluyo que:

Efectividad:

• Somatostatina, octreótido y terlipresina son efectivas para el tratamiento de pacientes adultos con hemorragia de vías digestivas altas secundaria a várices esofágicas.

• No hay diferencias estadísticamente significativas entre ellas al evaluar mortalidad, control del sangrado y resangrado.

Seguridad:

• En el estudio incluido no se encontraron datos acerca de la ocurrencia de eventos adversos entre somatostatina y sus comparadores.

Referencias:

1. Micromedex Solutions | Evidence­Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

3. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M­HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

4. MedlinePlus ­ Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

5. INVIMA. Sistema de Tramites en Línea ­ Consultas Públicas ­ Registros Sanitarios.

6. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ­ AEMPS. Somatostatina ­ Ficha Técnica [Internet]. Barcelona; 2014 [cited 2017 Jan 18]. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63672/63672_ft.pdf

7. No R. Efectividad somatostatina y seguridad comparada de octreotida y terlipresina para el control de la hemorragia de vías digestivas altas en adultos con várices esofágicas . 2013;(16):1–23.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA