COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene zolpidem hemitartrato 10 mg.

INDICACIONES: Hipnótico.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Zolpidem (principio activo de SUCEDAL) es un hipnótico no benzodiazepínico, que actúa casi selectivamente sobre los receptores omega 1 GABA A y que tiene escasa afinidad sobre los otros receptores omega GABA A, lo que explica su falta de acciones anticonvulsivantes, miorrelajantes y ansiolíticas.

CONTRAINDICACIONES: Menores de quince años, embarazo, lactancia, uso simultáneo con alcohol y otros depresores, miastenia grave. La dosis para ancianos puede ser menor que para adultos. Venta bajo estricta fórmula médica. En la fórmula médica debe aparecer nombre, firma y número de registro del médico que la prescribe. El tratamiento va de dos a cinco días y de dos a tres semanas para insomnio pasajero. El insomnio crónico debe ser decidido únicamente por el especialista.

EFECTOS SECUNDARIOS: Se han observado con poca frecuencia, somnolencia diurna, mareos, ataxia, confusión especialmente en ancianos que también son más propensos a experimentar caídas, depresión mental, reacciones alérgicas, hipotensión, sequedad bucal, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, sensación de cansancio o de debilidad, agitación, pesadillas, amnesia, diplopía, llanto.

INTERACCIONES: El alcohol o los medicamentos con acción depresora del sistema nervioso central pueden ser potenciados en sus efectos o potenciar los efectos del zolpidem cuando se administren asociados, razón por la cual, si es necesaria su administración conjunta, se deberán ajustar las dosis. Esto incluye a los sedantes, antidepresivos, antisicóticos, anticonvulsivantes, relajantes musculares, anestésicos generales.

ADVERTENCIAS: SUCEDAL tiene un rápido comienzo de acción por lo cual debe ser administrado inmediatamente antes de acostarse. Como ocurre con otros medicamentos de este tipo, el estado de alerta y la coordinación motora pueden estar comprometidos, por lo que los pacientes deben ser advertidos de los riesgos de conducir vehículos o de emplear maquinarias que puedan implicar riesgos para ellos o para terceros. Las experiencias clínicas realizadas no han mostrado la aparición clara de un síndrome de deprivación causado por la suspensión del medicamento. Ocasionalmente los fármacos de este tipo pueden provocar alteraciones de la conducta y disminución de inhibiciones.

PRECAUCIONES: Debe evaluarse cuidadosamente su administración en pacientes con insuficiencia respiratoria, ya que como todos los hipnóticos, puede agravarla. También puede exacerbar cuadros de insuficiencia hepática, depresión mental y de apnea del sueño. En personas con insuficiencia renal la eliminación de Zolpidem puede estar prolongada y aunque no es necesario ajustar la dosis, estos pacientes deben ser estrechamente controlados. En ancianos es conveniente emplear dosis menores y realizar un seguimiento muy preciso. No existen estudios adecuados en menores de 18 años.

DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO

Mayores de 15 años y adultos: 10 mg antes de acostarse.

En ancianos: Iniciar con una dosis de 5 mg antes de acostarse, máximo durante 4 meses.

SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosis podrán presentarse algunos de estos signos y síntomas: Ataxia, diplopía, somnolencia, mareos, náuseas, vómitos, trastornos respiratorios y cardiovasculares, pérdida de la conciencia. El tratamiento es sintomático y de soporte, si el paciente está conciente se puede inducir el vómito o realizar un lavado gástrico, puede administrarse Flumazenilo para revertir los efectos sedantes y depresores de la respiración. El Zolpidem no es dializable.

PRESENTACIÓN: Caja por 20 comprimidos recubiertos en blíster por 10 comprimidos cada uno (Reg. San. INVIMA 2013M-0002102-R1).

ROEMMERS

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