COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:
Amoxicilina trihidrato equivalente a 875 mg de Amoxicilina; sulbactam pivoxil equivalente a 125 mg de Sulbactam, excipientes csp

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones:

Está indicado en procesos infecciosos por gérmenes sensibles, por ejemplo:

- Infecciones del tracto respiratorio inferior: Causadas por cepas de Haemophilus influenzae y Moraxella (branhamella) catarrhalis productoras de betalactamasas.

- Otitis media: Causada por cepas de Haemophilus influenzae y Moraxella (branhamella) catarrhalis productoras de betalactamasas.

- Sinusitis: Causada por cepas de Haemophilus influenzae y Moraxella (branhamella) catarrhalis productoras de betalactamasas.

- Infecciones de la piel y faneras: Causadas por cepas productoras de betalactamasas de Staphylococcus aureus, Enterococcus spp y Klebsiella spp.

- Infecciones del tracto urinario: Causadas por cepas productoras de betalactamasas de Escherichia coli Klebsiella spp y Enterobacter spp.

- Infecciones ginecológicas y obstétricas

Infecciones de piel y tejidos blandos.

- Infecciones del tracto digestivo.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias:

Antecedentes de alergia a las penicilinas y/o cefalosporinas. El balance riesgo/beneficio deberá ser cuidadosamente evaluado en pacientes con: historia de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional, colitis asociada a un antibiótico. Mononucleosis infecciosa. Embarazo y lactancia.

Deberán ser estrictamente controlados los pacientes con historia de alergia (tal como asma, eccema y fiebre del heno) y de discrasias sanguíneas. Si bien las reacciones graves de hipersensibilidad son más frecuentes con las penicilinas inyectables, los derivados penicilínicos como la Amoxicilina, administrados por vía oral pueden excepcionalmente causar reacciones alérgicas. En caso de presentarse erupciones exantemáticas en procesos infecciosos no complicados, se recomienda suspender el tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios:

A las dosis terapéuticas recomendadas, el medicamento es generalmente bien tolerado. En algunos pacientes pueden llegar a presentarse trastornos de distinto tipo y severidad.

Se han descrito con una frecuencia entre 1 y 10%: Manifestaciones digestivas: Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia y epigastralgia.

Con una frecuencia menor al 1%:

Manifestaciones alérgicas: Urticaria, edema de Quincke, erupciones cutáneas maculopapulosas, trastornos respiratorios y raramente shock anafiláctico. Nefritis intersticial.

Manifestaciones hematológicas: Durante el tratamiento con penicilinas se han informado anemia, disfunción plaquetaria, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis, generalmente reversibles y consideradas como un fenómeno de hipersensibilidad.

Manifestaciones hepáticas: Raramente se ha reportado una elevación moderada y transitoria de las transaminasas y/o disfunción hepática asociadas al tratamiento con betalactámicos. Candidiasis oral o de otra localización como expresión de disbacteriosis. Más raramente, elevación moderada y transitoria de las transaminasas.

Excepcionalmente casos de síndrome de Stevens-Johnson, eritema polimorfo, necrólisis tóxica epidérmica. Se han reportado casos muy aislados de colitis pseudomembranosa con otros betalactámicos.

Psiconeurológicas: Raramente, hiperactividad, agitación, ansiedad, insomnio, confusión, cambios en la conducta.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Posología:

Adultos: 1 tableta recubierta cada 12 horas. Debe administrarse como mínimo durante 2 o 3 días adicionales completos, después de que el cuadro clínico haya cedido totalmente. En las infecciones causadas por estreptococos del grupo beta-hemolítico el tratamiento mínimo recomendado es de 10 días consecutivos, a efectos de prevenir glomerulonefritis o la aparición de fiebre reumática.

PRESENTACIONES:

SULAMP® DUO Tableta Recubierta.

Caja por 14 y 20 tabletas recubiertas.

Registro INVIMA 2015M-0016001.

Versión 1,05-04-2024118

LABORATORIOS BUSSIÉ, S. A.

E-mail: laboratorios@bussie.com.co

Teléfonos: 3351135 - 3648060

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