CLASE TERAPÉUTICA: Antibiótico, antimalárico.

Uso del medicamento:

• La sulfadoxina/pirimetamina viene en tabletas para administrarse por vía oral. Debe tomarse con un vaso lleno de agua con alguna de las comidas principales; asegúrese de tomar mucha agua mientras este tomando este medicamento.

• Si está tomando este medicamento para el tratamiento de la malaria, su médico le ordenara una sola dosis al final del tratamiento con otros medicamentos.

• Si está tomando este medicamento para prevenir la malaria, su médico le recomendara tomarlo antes de viajar, durante su viaje y hasta por 2 semanas después de haber regresado a su país de origen.

• Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado, y pídale a su médico que le explique cualquier cosa que no entienda.

• Tome sulfadoxina/pirimetamina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

• El médico le ordenará un medicamento llamado leucovorina, folinato de calcio o ácido folínico; este medicamento se utiliza para prevenir que la pirimetamina le cause anemia. Es muy importante tomar este medicamento tal y como se lo ordena el médico.

• Vuelva a consultar a su doctor si sus síntomas empeoran, si presenta síntomas nuevos o inesperados, si sus síntomas no mejoran o si tiene fiebre por más de 3 días seguidos.

• Tome el medicamento por el tiempo exacto que le ordeno su médico; no suspenda la terapia cuando se sienta bien o la continúe por más días de los indicados(1).

Indicación del medicamento:

• La sulfadoxina/pirimetamina son antibióticos que se usan para el tratamiento y prevención de la malaria causada por P. falciparum, en zonas donde se sabe que este es resistente a la cloroquina.

• También se usa como tratamiento de la toxoplasmosis.

• Los antibióticos no sirven para tratar los resfríos, la gripe ni otras infecciones virales.

• Tomar antibióticos cuando no se necesitan aumenta su riesgo de contraer una infección que se resista al tratamiento con este y otros antibióticos.

• El objetivo de mezclar dos medicamentos en una tableta es disminuir el número de tabletas que usted debe consumir al día para cumplir con su terapia. Recuerde siempre que en esta presentación vienen dos medicamentos en uno, recuérdelo especialmente cuando el médico o cualquier otro profesional de la salud le pregunte que medicamentos consume habitualmente(1,6).

Población especial

Embarazo:

• Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante el embarazo(6).

• No se debe administrar pirimetamina en el primer trimestre de embarazo.

• En modelos animales, pirimetamina ha mostrado ser teratogénico.

• Se deberán sopesar los riesgos resultantes de la administración de pirimetamina frente a los riesgos de abortos o malformaciones fetales debidas a la infección(7).

• De ser necesario su uso, se recomienda suplencia de folato durante todo el embarazo.

• Las mujeres en edad fértil, que viajan a regiones donde la malaria es endémica, deben usar anticoncepción durante la profilaxis con pirimetamina/sulfadoxina y durante 3 meses después de la última dosis(1).

Lactancia:

• Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante la lactancia(6).

• OMS:

• Compatible con lactacia en lactantes a término y saludables.

• Evitar la lactancia en neonatos y en lactantes que fueron prematuros.

• Monitorear la aparición de efectos adversos en el lactante: ictericia y hemólisis.

Enfermedad hepática:

• Usar con precaución en esta población(3).

Enfermedad renal:

• Usar con precaución en esta población(3).

Interacciones:

Fármaco-­fármaco:

• La pirimetamina inhibe las isoenzimas CYP2C9 y 2D6.

• Evitar el uso concomitante con artemeter, BCG, lumefantrina, procaina.

• Este medicamento puede aumentar el efecto/toxicidad de antipsicóticos, carvedilol, ciclosporina, dapsona, metotrexato, fenitoína, sulfonilureas, tamoxifeno, warfarina.

• Este medicamento disminuye el efecto/toxicidad de BCG, codeína, ciclosporina, tacrolimus, tramadol, vacuna contra la fiebre tifoidea(2,4).

Fármaco-­alimento:

• Puede generar deficiencia de folatos. Durante el tratamiento, se debe administrar al paciente ácido fólico o folinato de calcio, especialmente a aquellos pacientes desnutridos, con enfermedades de base debilitantes o con tratamientos prolongados(2).

Adulto mayor:

• Utilizar con precaución teniendo en cuenta la función hepática y renal(3).

Efectos secundarios:

• Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o si no desaparece:

— Rash.

— Dolor de garganta.

— Palidez.

— Inflamación de la lengua.

— Fiebre.

— Dolor en las articulaciones.

— Tos.

• Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:

— Respiración entrecortada o dificultad para respirar.

— Rash, urticaria acompañados por formación de ampollas o descamación de la piel.

— Coloración amarilla de los ojos o la piel.

— Convulsiones.

— Dificultad o dolor al orinar.

— Cansancio extremo, aturdimiento.

— Sangrado o moretones inusuales(1).

Precauciones especiales:

• Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:

— Es alérgico a la sulfadoxina, la pirimetamina, las sulfas en general, cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes de este medicamento.

— Está tomando medicamentos como artemeter, lumefantrina. Es probable que su médico le indique que no tome sulfadoxina/pirimetamina si está tomando alguno de estos medicamentos.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:

— Warfarina.

— Metotrexato.

— Ciclosporina, tacrolimus, everolimus. Dapsona.

— Carvedilol.

— Fenitoína.

— Trimetropim/sulfametoxazol. Fenotiazinas.

— Tamoxifeno.

— Tramadol, codeína.

• Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar sufrir de cualquiera de los efectos secundarios reportados.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido anemia, deficiencia de la 6 glucosa fosfato deshidrogenasa, enfermedades renales, hepáticas, de la sangre, asma bronquial, epilepsia o síndromes convulsivos.

• Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está lactando. Si queda embarazada mientras toma sulfadoxina/pirimetamina, llame a su médico. Si eta en las últimas semanas de embarazo, usted no puede tomar este medicamento.

• No debe tomar bebidas alcohólicas mientras está bajo tratamiento con este medicamento.

• A menos que su doctor le indique lo contrario, continúe con su alimentación normal. Es posible que le formulen un suplemento de ácido fólico o folinato; tómelo todos los días.

• Este medicamento puede hacer que su piel sea más sensible a la luz solar. Use bloqueador solar y evite las lámparas solares y las cámaras bronceadoras(1).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

• La “Guía de Práctica Clínica para la prevención, detección temprana y tratamiento de las complicaciones del embarazo, parto o puerperio”(5), recomienda:

• Infecciones que se recomienda tamizar durante el control prenatal en gestantes con embarazo de curso normal:

— Para zonas endémicas de malaria con difícil acceso a los servicios de salud, se recomienda tratamiento intermitente con 3 dosis de sulfadoxina+pirimetamina a las semanas 26, 32 y cerca de la semana 36. .

— Medicamento recomendado para los recién nacidos con diagnóstico de infección congénita:

• Se debe tratar a todos los niños con diagnóstico de infección congénita por toxoplasma(sintomáticos o asintomáticos) con pirimetamina+sulfadiazina(1 mg/kg/día y 100mg/kg/día, respectivamente, una vez al día durante un año) más ácido folínico.

• En caso de efectos adversos y/o limitaciones al tratamiento de primera elección, y a juicio del médico, se puede usar como alternativa clindamicina, sulfadoxina, o azitromicina en conjunto con pirimetamina más ácido folínico.

• Guía para la atención clínica integral del paciente con malaria, recomienda(10):

— El P. falciparum ha desarrollado resistencia a casi todos los antimaláricos en uso actualmente(amodiaquina, cloroquina, mefloquina, quinina y sulfadoxina­pirimetamina) con excepción de los derivados de las artemisininas.

— En la malaria por P.vivax, los parásitos han desarrollado resistencia rápidamente a la sulfadoxina­pirimetamina en muchas áreas del mundo.

— Las combinaciones con derivados de la artemisinina(ACT) son la recomendación actual de la OMS para regiones donde hay resistencia a las 4­aminoquinoleinas y a la sulfadoxina pirimetamina.

— Los antimaláricos considerados seguros en el primer trimestre de embarazo son quinina, cloroquina, proguanil, pirimetamina y sulfadoxina­pirimetamina.

— De estos la quinina es el más efectivo para la malaria por P. falciparum y puede ser usado en todos los trimestres inluyendo el primero.

Referencias:

1. Micromedex Solutions | Evidence­Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi­Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

3. Micromedex Solutions | Evidence­Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

5. Guía de Práctica Clínica(GPC) para la prevención, detección temprana y tratamiento de las complicaciones del embarazo, parto o puerperio [Internet]. [cited 2015 Sep 28]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/Documents/Guias­PDF­Recursos/Embarazo/GPC_Comple_Embarazo.pdf

6. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ­ INVIMA. Consultas Registro Sanitario ­ Sistema de Tramites en Linea. 2017.

7. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Pirimetamina [Internet]. 2017. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/dochtml/ft/19625/FichaTecnica_19625.html

8. WHO_Department of Child and Adolescent Health and Development World Health Organization. Breastfeeding and Maternal Medication_Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. 2003;1–35.

9. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M­HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

10. Ministerio de salud y la Protección Social. Ministerio de salud y la Protección Social. Guía para la atención clínica Integr del paciente con Malar. 2010;1–129.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA