COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de suspensión contienen 0.6 g de levodropropizina, excipientes c.s. Cada 5 mL contienen levodropropizina 30 mg, excipientes c.s. Sabor a cereza.

INDICACIONES: Tratamiento sintomático de la tos seca improductiva en adultos y niños mayores de 2 años.

FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Los efectos supresores de la tos de esta droga son principalmente a nivel periférico, a través de una acción sobre el árbol traqueobronquial. La levodropropizina es un compuesto no opiáceo derivado de la fenilpiperazina con efectos antitusivos. La levodropropizina es el isómero levorrotatorio de dropropizina racémica que, comparada con esta, muestra una reducción del efecto sedante y un mejor perfil de tolerabilidad. Se ha sugerido que la levodropropizina exhibe su efecto antitusivo por medio de un mecanismo periférico; de igual forma, se ha reportado que es muy poco su efecto sedante central. La levodropropizina reduce su efecto tusígeno por medio de la interferencia con la incorporación del estímulo de las terminaciones periféricas de los nervios sensoriales y por la modulación de los neuropéptidos involucrados en el reflejo tusígeno. De esta forma se ha sugerido que la levodropropizina inhibe la estimulación directa de las terminaciones nerviosas sensoriales por el estímulo irritante y la liberación o activación de los neuropéptidos que actúan en estas terminaciones nerviosas. Se conoce que el efecto tusígeno es el efecto más dramático de la estimulación de las fibras vagales aferentes que estimulan el tracto respiratorio. Aunque, aparentemente se apoye la idea que no existe ninguna categoría de aferentes que sea responsable exclusivamente, existe evidencia que ciertos tipos de aferentes están involucrados críticamente en la inducción del efecto tusígeno derivado de ciertas partes de las vías respiratorias en particular. Por ejemplo, se ha demostrado que la capsaicina, un estimulante específico de las fibras C, induce el efecto tusígeno en pacientes humanos, ejerciendo su efecto ya sea directamente por la estimulación de las fibras C o indirectamente a través de la liberación de los neuropéptidos. La capsaicina estimula las fibras C bronquiales y pulmonares, pero se ha sugerido que la activación del reflejo tusígeno resulta de la estimulación de las fibras C bronquiales. Se ha demostrado que la levodropropizina también reduce la respuesta de las fibras C a los estimulantes químicos sin importar el origen de dichas fibras. La levodropropizina no interactúa con los receptores beta-adrenérgicos, muscarínicos y opiáceos, pero muestra alguna afinidad por los de histamina (H1) y por los receptores alfa-adrenérgicos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al ingrediente activo, síndrome de Kartagener, severa disfunción hepática, embarazo y lactancia. Este producto contiene sorbitol. los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento.

EFECTOS SECUNDARIOS: En algunas ocasiones pueden presentarse los efectos secundarios que se describen a continuación.

Trastornos gastrointestinales: Náuseas, vómito, pirosis, malestar abdominal, diarrea y dispepsia.

Sistema nervioso central: Agotamiento, desvanecimiento, somnolencia, confusión mental, entumecimiento, mareos y cefalea. Se reportó ansiedad e insomnio por descontinuación del tratamiento con levodropropizina en un estudio. En otro estudio controlado con placebo en 10 sujetos sanos se reportó somnolencia 1 hora después de la administración de una dosis oral de 120 mg de levodropropizina. En el mismo estudio, hubo reportes ocasionales de cefalea, reacción lenta y excitación. Dos sujetos que ingirieron 60 mg de levodropropizina reportaron temblores.

Sistema cardiovascular: Palpitaciones y dolor precordial de origen inespecífico se reportaron de manera ocasional.

Piel y anexos: Las erupciones cutáneas son muy raras.

Órganos de los sentidos (efectos oftalmológicos): La levodropropizna ha sido asociada ocasionalmente a alteraciones visuales.

Efectos respiratorios: Levodropropizina a dosis de 60 mg tres veces al día durante 4 días no afecta las propiedades reológicas del moco bronquial a la actividad del epitelio ciliar de las vías aéreas en pacientes con bronquitis. La disnea es un efecto adverso raro de la levodropropizina. A dosis de 60 mg tres veces al día durante un día se ha observado, en pacientes con bronquitis, que puede disminuir la frecuencia respiratoria, sin afección de otros parámetros. Para el caso exclusivo del jarabe, se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad en pacientes con predisposición, ya que el producto contiene alquil 1-4 hidroxibenzoato (parabenos).

INTERACCIONES: A pesar de que en estudios clínicos no se han podido observar interacciones con las benzodiazepinas, se recomienda tomar precauciones con los pacientes particularmente sensibles que estén tomando sedantes.

DOSIFICACIÓN: Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mL 3 veces al día. Niños mayores de dos años: La dosis ponderal es de 1 mg/kg de peso, máximo 3 veces al día con intervalos no menores de 6 horas.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

SOBREDOSIFICACIÓN: No se han observado efectos adversos de importancia después de la administración de levodropropizina a dosis hasta de 240 mg en dosis única, o hasta 120 mg tres veces al día por un periodo de 8 días.

PRESENTACIÓN: Frasco por 60, 100, 120 mL. REG. SAN.INVIMA 2019M-0019331.

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