COMPOSICIÓN: TACROLIMUS 1 y 5 mg: Cada CÁPSULA dura contiene tacrolimus monohidrato equivalente a tacrolimus base 1.00 y 5.00 mg.

INDICACIONES: Indicado para la profilaxis del rechazo de órganos en pacientes que recibieron trasplante alogénico de riñón o hígado. Se recomienda que el producto sea usado concomitantemente con corticosteroides. Debido al riesgo de anafilaxis la solución inyectable debe usarse solo en pacientes que no puedan ingerir cápsulas. Trasplante cardiaco.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a tacrolimus. Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al aceite de ricino. La inmunosupresión, puede dar como resultado una susceptibilidad aumentada a la infección y el posible desarrollo de linfoma. Solamente los médicos experimentados en la terapia inmunosupresora y el manejo de los pacientes receptores de trasplantes de órganos deben prescribirlo. Puede causar nefro y neurotoxicidad cuando se usa en dosis altas. La hipertensión es un efecto adverso común de la terapia con tacrolimus. Se puede requerir terapia antihipertensiva. Puede causar hiperkalemia, deberán evitarse los diuréticos ahorradores de potasio. Se debe administrar con precaución en pacientes con disfunción hepática y renal.

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

PRESENTACIÓN COMERCIAL: TACROLIMUS 1 mg SANDOZ cápsula dura (Reg. San. INVIMA 2011M-0012249), caja por 50 cápsulas.

TACROLIMUS 5 mg SANDOZ cápsula dura (Reg. San. INVIMA 2011M-0012211), caja por 50 cápsulas.

Departamento Médico Novartis de Colombia S. A.

SANDOZ

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a una temperatura no mayor a 30 °C.

Vida útil: 24 meses.