CLASE TERAPÉUTICA: Análogo de prostaglandinas de uso tópico oftálmico.

USO DEL MEDICAMENTO:

• La presentación es en frasco gotero con una solución oftálmica. La solución se aplica preferiblemente en la tarde/noche.

• El medicamento debe ser administrado de acuerdo a las instrucciones dadas por el médico. Asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones Aplique el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico.

• Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis. No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.

• Siga atentamente las instrucciones del médico(1,4).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• Pertenece al grupo de los análogos de prostaglandinas que se usan tópicamente en los ojos.

• Funciona bajando la presión en el ojo al aumentar el flujo de los fluidos naturales del ojo hacia el exterior.

• Se utiliza para tratar el glaucoma(una afección en la que el aumento de presión en el ojo puede ocasionar una pérdida gradual de la visión) e hipertensión ocular(una afección que ocasiona un aumento de presión en el ojo)(1,4).

POBLACIÓN ESPECIAL:

Embarazo:

• No hay datos o estos son limitados relativos al uso de tafluprost en mujeres embarazadas(1).

• Contraindicado por la agencia regulatoria local(3).

Lactancia:

• No se puede descartar el riesgo para el lactante(1).

• Contraindicado por la agencia regulatoria local(3).

Enfermedad hepática:

• No se debe ajustar la dosis en esta población(1).

Enfermedad renal:

• No se debe ajustar la dosis en esta población(1).

Interacciones:

Fármaco – Fármaco:

• Si se están administrando otros medicamentos tópicamente en el ojo, se debe dejar un lapso de al menos 5 minutos entre la aplicación de cada uno. Esta práctica reducirá la incidencia de incompatibilidades e interacciones entre medicamentos.

• El uso concomitante con pilocarpina puede disminuir el efecto de estos agentes.

• Se precipitan con timerosal, evitar utilizar concomitantemente medicamentos que lo contengan como persevante(1).

Fármaco – Alimento:

• No hay interacciones reportadas(1).

Adulto mayor:

• No se debe ajustar la dosis en esta población(1).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, tales como dolores de estómago o mareos y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves.

• Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

— Ardor, irritación o picazón de los ojos

— Ojos secos

— Visión borrosa o nublada

— Dolor de cabeza

• Informe a su doctor de inmediato o busque atención de emergencias si presenta cualquiera de estos síntomas:

— Dolor, inflamación o enrojecimiento de los ojos o párpados

— Cambios repentinos o pérdida de la visión

— Lesiones oculares

— Infección de los ojos

• Cuando comience a tomar un nuevo medicamento, ya sea de receta o no, asegúrese de entender bien cómo tomarlo o administrarlo correctamente.

• Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a usar el medicamento, contacte a su médico de inmediato(4).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:

— Es alérgico al tafluprost o cualquier otro medicamento.

— Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades como uveítis, iritis, edema macular o diabetes mellitus.

— Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar.

• Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.

• Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados.

• Si usa lentes de contacto debe retirarlos antes de aplicar las gotas y colocarlos nuevamente después de 15 minutos.

• Tafluprost puede cambiar lentamente el color de sus ojos a un tono más profundo de café. También puede causar oscurecimiento del color de la piel alrededor de sus ojos, un aumento en la longitud, grosor, color o cantidad de sus pestañas, o cabello delgado en sus pestañas. Estos cambios usualmente desaparecen cuando deja de usar el medicamento.

• Tafluprost controla el glaucoma y la hipertensión ocular, pero no los cura. Continúe utilizando el medicamento incluso si se siente bien. No lo suspenda sin consultar con su médico.

• Al momento de aplicarse las gotas tenga presente las siguientes instrucciones:

— Lávese bien las manos con agua y jabón antes de aplicarse las gotas.

— Revise la punta del gotero para cerciorarse de que no esté astillada ni agrietada.

— Evite que la punta del gotero entre en contacto con el ojo o con cualquier otra cosa; las gotas oftálmicas y los goteros deben mantenerse limpios.

— Incline la cabeza hacia atrás, posteriormente con el dedo índice hale hacia abajo el párpado inferior del ojo para formar un hueco. Con la otra mano, sostenga el gotero(con la punta hacia abajo) tan cerca del ojo como pueda, pero sin tocarlo.

— Mientras mira hacia arriba, oprima suavemente el gotero para que caiga una sola gota en el hueco formado por el párpado inferior. Después de aplicar la gota cierre el ojo durante 2 a 3 minutos e incline la cabeza hacia abajo, como si estuviera mirando al piso. Trate de no parpadear ni apretar los párpados.

— Use un pañuelo desechable para secarse cualquier exceso de líquido de la cara.

— Si necesita ponerse más de una gota en el mismo ojo, aguarde, al menos, 5 minutos antes de ponerse la segunda gota. Vuelva a colocar la tapa al frasco del gotero y apriétela. No seque ni enjuague la punta del gotero.

— Lávese las manos para eliminar cualquier exceso de medicamento al terminar(1,4).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

• Las evaluaciones de tecnología realizadas han mostrado frente a la efectividad y seguridad que:

• Dorzolamida para reducción de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, glaucoma de ángulo cerrado o presión intraocular elevada.

— Dorzolamida es menos efectiva para disminuir la presión intraocular que timolol y latanoprost en pacientes con GAA o PIO. No se encontraron comparaciones contra brimonidina, acetazolamida, pilocarpina, betaxolol, tafluprost y bimatoprost.

— No hay diferencias en eventos adversos entre dorzolamida y latanoprost. . No se encontraron comparaciones contra timolol, brimonidina, acetazolamida, pilocarpina, betaxolol, tafluprost y bimatoprost(5).

• Travoprost para reducción de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, glaucoma de ángulo cerrado o presión intraocular elevada.

— Travoprost es más efectivo que el timolol para reducir la presión intraocular. No hay diferencias estadísticamente significativas entre travoprost y latanoprost. Entre travoprost y bimatoprost no hay resultados concluyentes sobre diferencias en efectividad. No se identificó evidencia para más comparaciones de interés.

— Travoprost tiene una mayor probabilidad de desarrollar hiperemia conjuntival, el cual es un evento secundario menor, cuando se compara frente a timolol, bimatoprost y latanoprost. No se identificó evidencia para comparaciones contra brimonidina, latanoprost, acetazolamida, pilocarpina, betaxolol, tafluprost y bimatoprost(6).

• Brimonidina en combinación con timolol para la reducción de la presión intraocular en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto o cerrado.

— La combinación de brimonidina con timolol es igual de efectiva a timolol como monoterapia. No se encontraron comparaciones contra brimonidina, latanoprost, acetazolamida, pilocarpina, betaxolol, tafluprost y bimatoprost.

— No se encontraron desenlaces de seguridad en los estudios incluidos(7).

REFERENCIAS:

1. Micromedex Solutions | EvidenceBased Clinical Decision Support [Internet]. 2013 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep18 ]. Availablefrom: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

4. Medline Plus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Availablefrom: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

5. IETS. Reportes IETS Efectividad y seguridad de dorzolamida para reducción de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, glaucoma de ángulo cerrado o presión intraocular elevada. [Internet]. 2013 [cited 2016 Feb 4]. Available from: http://www.iets.org.co/reportesiets/Paginas/glaucomadorzolamida. aspx

6. IETS. Reportes IETS Efectividad y seguridad de travoprost para reducción de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, glaucoma de ángulo cerrado o presión intraocular elevada. [Internet]. 2013 [cited 2016 Feb 4]. Available from: http://www.iets.org.co/reportesiets/Paginas/glaucomatrovaprost. aspx

7. IETS. Reportes IETS Evaluación de Tecnologías en Salud(ETES) de la efectividad y seguridad de brimonidina en combinación con timolol para la reducción de la presión intraocular en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto o cerrado. [Internet]. 2013 [cited 2016 Feb 4]. Available from: http://www.iets.org.co/reportesiets/ Paginas/glaucomabrimonidinamastimolol. aspx

8. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Hidroxicina [Internet]. 2017. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/dochtml/ft/26269/FichaTecnica_26269.html

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA