CLASE TERAPÉUTICA: Radiofármacos diagnósticos.

USO DEL MEDICAMENTO:

• Este medicamento se administra directo en una vena.

• Al ser un medicamento radiactivo solo puede ser administrado por una enfermera y debe ser manipulado por personal capacitado y certificado en el manejo de estas sustancias.

• Es posible que después de administrado el medicamento usted deba esperar un tiempo para que le puedan tomar la gammagrafía o que se la tomen en varias sesiones el mismo día. Siga atentamente todas las instrucciones que le den(1,2).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• Este medicamento es un radiofármaco.

• Un radiofármaco es un medicamento que contiene una sustancia radiactiva y se utiliza para el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, incluso del cáncer.

• También se llama medicamento radiactivo.

• En Colombia este medicamento es un vital no disponible y está aprobado como contraste para:

— Medición de la función renal.

— Estudio de la morfología y perfusión de los riñones y la caracterización del flujo urinario(1,4).

POBLACIÓN ESPECIAL:

Embarazo:

• Se ha observado que el tecnecio 99m(99 mTc) atraviesa la barrera placentaria.

• Cuando es necesaria la administración de un radiofármaco a una mujer en edad reproductiva debe descartarse un posible embarazo.

• Es fundamental que la exposición a la radiación sea la mínima necesaria para la obtención de la información clínica deseada. Debe considerarse la posibilidad de técnicas alternativas que no impliquen radiaciones ionizantes.

• Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas implican, además dosis de radiación al feto.

• Durante el embarazo, solo deben llevarse a cabo investigaciones estrictamente necesarias, cuando el beneficio probable supere el riesgo que corren madre y feto(2).

Lactancia:

• Tras la administración materna se evidencia secreción de actividad en la leche materna.

• Si la administración se considera necesaria, la lactancia debe suspenderse durante 24 horas y la leche obtenida debe desecharse.

• La lactancia puede volver a reanudarse cuando los niveles de actividad en la leche no supongan una dosis de radiación para el niño superior a 1mSv.

• OMS: evitar la lactancia materna(2,3).

Enfermedad hepática:

• Considerar cuidadosamente la actividad a administrar, es posible que aumente la exposición a la radiación(2).

Enfermedad renal:

• Considerar cuidadosamente la actividad a administrar, es posible que aumente la exposición a la radiación(2).

Interacciones:

Fármaco-fármaco:

• No se ha reportado que tenga interacciones con medicamentos utilizados comúnmente por los pacientes que requieren exploración con este radiofármaco: antihipertensivos o medicación utilizada para tratar o prevenir el rechazo del trasplante de órganos(2).

Fármaco-alimento:

• No hay interacciones descritas

Adulto mayor:

• Usar con precaución de acuerdo con la función hepática y renal del paciente.

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Llame a su médico de inmediato si nota cualquiera de estos efectos secundarios(1):

— Reacción alérgica: picazón o urticaria, inflamación en la cara o las manos, inflamación e hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar.

— Latidos cardíacos rápidos e irregulares.

— Convulsiones.

• Este medicamento puede causar(1):

• Náusea.

• Vómitos.

• Escalofríos temblorosos.

• Fiebre.

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Antes de ser administrado este medicamento informe al médico si usted:

• Es alérgico al tecnecio, otros radiofármacos, medicamentos o sustancias químicas.

• Está embarazada, planea estarlo o está amamantando. Usted no deberá amamantar a su bebe durante al menos 24 horas después de que le administren este medicamento; así mismo, debe descartar toda la leche que produzca en este lapso.

• Consume medicamentos con o sin prescripción médica, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos o fitoterapéuticos. No olvide mencionar los siguientes:

— Metotrexato.

— Analgésicos como morfina, tramadol, codeína, oxicodona entre otros.

• Es posible que deba hacerse una prueba de embarazo antes de que le administren este medicamento, asegúrese de llevar una reciente el día de su exámen.

• Siga al pie de la letra todas las instrucciones de preparación para su exámen y, durante el exámen, siga todas las instrucciones del personal sanitario que se lo esté realizando.

• Debe orinar con la mayor frecuencia posible durante las 6 horas siguientes a la administración de este medicamento. Beba muchos líquidos para que produzca más orina, esto ayudará a eliminar el medicamento de su cuerpo.

• El riesgo de la radiación es mayor para los niños que para los adultos debido a una mayor absorción y una mayor esperanza de vida, particularmente en los niños más pequeños(1,2).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL

En Colombia, la producción y uso de estos medicamentos está reglamentada por la resolución 4245 del 19 de octubre de 2015. Todas las plantas de producción(intramurales y extramurales) deben estar certificadas en Buenas Prácticas de elaboración por el INVIMA.

El 29 de junio de 2017 se emitió la resolución 2334, por la cual se modifica el artículo 14 de la resolución número 4245 de 2015 en relación con la ampliación de un plazo.

REFERENCIAS:

1. Home MICROMEDEX® [Internet]. 2015 [cited 2015 Aug 25]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/

2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS [Internet]. [cited 2015 Sep 15]. Available from: http://www.aemps.gob.es/

3. WHO_ Department of Childand Adolescent Healthand Development World Health Organization. Breastfeeding and Maternal Medication_Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. 2003;1–35.

4. NIH Instituto nacional del cáncer. Estados Unidos. [Internet]. Available from: https://www.cancer.gov/espanol/publicaciones/diccionario?cdrid=46023

5. British pharmacopoeia 2015. Radiopharmaceutical preparations IV657. Invima.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA