COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene: Tenofovir Disoproxil Fumarato 300 mg

Forma Farmacéutica: Tableta recubierta

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: - Acidosis láctica / hepatomegalia severa con esteatosis. – Exacerbación de la hepatitis después de la suspensión del tratamiento. – Nueva aparición o empeoramiento de la disfunción renal. – Coadministración con otros productos. – Pacientes coinfectados con el VIH 1 y el VHB. – Disminución de la densidad mineral ósea. – Redistribución de las grasas. – Síndrome de reconstitución inmunitaria. – Fracaso virológico temprano.

POSOLOGÍA: Según prescripción médica.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

Tiempo de vida útil: 3 años

Condición de venta: Venta bajo fórmula médica

INDICACIONES/USO TERAPÉUTICO: Está indicado en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH 1 en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más. El Tenofovir está indicado para el tratamiento de la Hepatitis B crónica en adultos.

PRESENTACIONES: Comercial:

-Caja por 1 frasco de PEAD blanco opaco por 30 tabletas recubiertas.

(Reg. San. INVIMA 2014M-0015141

Vigencia: 31 de Julio de 2019

Titular: HETERO LABS LIMITED. India

Fabricante: HETERO LABS LIMITED, Unidad III. India

Importador: SEVEN PHARMA COLOMBIA S.A.S.

Calle 134 No. 7-83 Torre 1 piso 5, oficina 152
Teléfono: 8053083 /www.sevenpharma.net
Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura menor de 30 °C en su envase y empaque original.

ATC: J05AF07

Especificaciones de producto terminado: Según método “In-House”.