CLASE TERAPÉUTICA: Antiinflamatorio no esteroideo(AINE); antirreumático.

USO DEL MEDICAMENTO:

• Se comercializa en diferentes formas farmacéuticas: tabletas o solución para inyectar(ampollas).

• Si le prescriben este medicamento en forma de ampolla, recuerde que debe ser administrado por un profesional en enfermería, de acuerdo a la prescripción médica.

• Las tabletas se toman 1 o 2 veces al día, por vía oral.

• Tómelo a la misma hora todos los días exactamente según como se le indique.

• No tome más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.

• No tome tenoxicam sin prescripción médica.

• Si olvida una dosis de este medicamento, tome la dosis tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, espere hasta entonces y tome una dosis regular. No tome más medicina para alcanzar la dosis olvidada.

• Consulte a su médico si sus síntomas empeoran, si presenta síntomas nuevos o inesperados o si la parte del cuerpo donde tiene el dolor se enrojece y se hincha(6).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos AINEs, funcionan al detener la producción de una sustancia que causa dolor e inflamación.

• Se puede utilizar solo o en combinación con otros medicamentos para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación y la rigidez causada por la osteoartritis y la artritis reumatoide(6).

POBLACIÓN ESPECIAL:

Embarazo:

• No hay datos o estos son limitados relativos al uso de tenoxicam en mujeres embarazadas durante el 1er y 2do trimestre.

• Se debe evitar el uso en el tercer trimestre de embarazo ya que aumenta el riesgo de cierre prematuro del ductus arterioso(1).

• Contraindicado en el tercer trimestre del embarazo por la agencia regulatoria local(3).

Lactancia:

• No se puede descartar el riesgo en el lactante(1,3).

Enfermedad hepática:

• No requiere ajuste de dosis.

• Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución en esta población(2).

Enfermedad renal:

• En falla renal leve o moderada no es necesario ajustar la dosis.

• Contraindicado en falla renal severa(2).

Interacciones:

Fármaco – Fármaco:

• Metrotexate: Hiposecreción tubular y elevación de los niveles plasmáticos del metrotexate.

• Los AINEs aumenta el riesgo de presentar efectos adversos gastrointestinales.

• Litio: Se reduce el aclaramiento renal del litio

• Diuréticos ahorradores de potasio: Se puede presentar hiperkalemia e insuficiencia renal

• Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: Aumenta el riesgo de sangrados.

• Corticoides: Puede aumentarse el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal.

• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ISRS pueden aumentar el riesgo de sangrados gastrointestinales(4).

Fármaco – Alimento:

• El consumo de alcohol incrementa el riesgo de sangrado del sistema digestivo(5).

Adulto Mayor:

• En esta población el riesgo de presentar eventos adversos gastrointestinales o renales serios o fatales es mayor; se recomiéndala monitorizar(2)

• No es necesario ajustar la dosis(1).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.

• Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o no desaparece:

— Estreñimiento(constipación).

— Diarrea.

— Gases.

— Dolor de garganta.

— Tos.

— Escurrimiento nasal.

• Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes, por favor consulte inmediatamente con su médico o diríjase al servicio de urgencias más cercano:

— Fiebre.

— Ampollas.

— Sarpullido.

— Urticaria.

— Comezón.

— Inflamación de los ojos, la cara, la lengua, los labios, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas.

— Dificultad para respirar o tragar.

— Ronquera.

— Palidez.

— Latidos cardíacos rápidos.

— Aumento de peso sin razón aparente.

— Náuseas.

— Cansancio excesivo.

— Falta de energía.

— Coloración amarillenta en la piel o los ojos.

— Dolor en la parte superior derecha del abdomen.

— Síntomas parecidos a los de la gripe.

— Orina turbia, de color alterado o sanguinolento.

— Dolor de espalda.

— Dificultad o dolor al orinar

• Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato(6).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:

— Es alérgico al tenoxicam, a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes de este medicamento.

— Usted tiene asma, especialmente si frecuentemente tiene congestión o secreción nasal o pólipos nasales(hinchazón del recubrimiento de la nariz); hinchazón de las manos, brazos, pies, tobillos o pantorrillas; o enfermedades del hígado o del riñón.

— Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:

— Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina(IECA) como benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, perindopril, quinapril, ramipril y trandolapril.

— Antidepresivos como amitriptilina, citalopram, escitalopram o mirtazapina.

— Diuréticos.

— Litio.

— Metotrexato.

— Warfarina.

• Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar sufrir de cualquiera de los efectos secundarios reportados.

• Si se someterá a una cirugía incluso una cirugía dental informe a su médico u odontólogo que está tomando tenoxicam(6).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

La Guía de Práctica Clínica para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis reumatoide recomienda(7):

• El manejo analgésico en los pacientes con Artritis Reumatoide sin control o mejoría del dolor con la terapia FARME, se debe individualizar teniendo en cuenta las recomendaciones internacionales de la pirámide analgésica.

• No se sugiere administrar anti­inflamatorios no esteroideos(AINES) en pacientes con Artritis Reumatoide, durante el día que reciben Metotrexate. Calidad de la Evidencia Muy Baja

• No se sugiere el uso de terapia combinada(AINES, Paracetamol, opoides debiles, opiodes fuertes o neuromodulares) para el manejo del dolor, en pacientes con Artritis Reumatoide. Calidad de la Evidencia Muy Baja.

• La Guía de Práctica Clínica para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis idiopática juvenil recomienda(8): No se recomienda el uso de terapia combinada para el manejo del dolor, en pacientes con artritis idiopática juvenil.

• No se sugiere administrar anti­inflamatorios no esteroideos en pacientes con artritis idiopática juvenil, durante el día que reciben el Metotrexate.

REFERENCIAS:

1. Micromedex Solutions | Evidence­Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

2. AEMPS::CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea ­ Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

5. Drugs. Drug Interaction Report ­ Drugs.com [Internet]. 2013 [cited 2015 Sep 11]. Available from: http://www.drugs.com/interactions­check.php? drug_list=2758­0,2057­1348

6. MedlinePlus ­ Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

7. Colombia. Guía de Práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis reumatoide [Internet]. Bogotá; 2014. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/Artritis Reumatoidea/GPC AR PROFESIONALES DE LA SALUD­1.pdf

8. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias C, Centro Nacional de Investigación en Tecnologías en Salud C. Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis idiopática juvenil [Internet]. GPC. 2014. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/Artritis idiopatica Juvenil/GPC AIJ COMPLETA.pdf

9. Rang H, Ritter J, Flower R. Rang y Dale. Farmacología. 7th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain ­ T; 2012. 777 p.

10. Armijo J, Mediavilla A, Florez Beledo J. Farmacología humana. 6th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain ­ T; 2014. 1197 p.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA