COMPOSICIÓN:

— TRAMADOL COLMED® 1 CÁPSULA contiene 50 mg de tramadol.

— TRAMADOL COLMED® GOTAS 1 mL (40 gotas) contiene 100 mg de tramadol. Una gota =2.5 mg.

INDICACIONES: Tratamiento del dolor moderado a severo, tanto agudo como crónico, así como procedimientos diagnósticos o terapéuticos dolorosos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento y a los analgésicos de acción central. Embarazo y lactancia. Pacientes con trastornos renales, hepáticos o shock. Puede causar dependencia en tratamientos prolongados. Depresión respiratoria, cianosis, asma bronquial. Evitar ejecutar actividades que requieran ánimo vigilante. No administrar conjuntamente con IMAO.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES: TRAMADOL COLMED® debe emplearse con cuidado en pacientes opioide-dependientes, pacientes con trauma craneoencefálico, cuando hay shock, disminución del nivel de conciencia de origen no especi?cado, trastornos del centro y/o de la función respiratoria, aumento de la presión intracraneana. TRAMADOL COLMED® no es adecuado como terapia de sustitución en pacientes opioide-dependientes, porque a pesar de ser un agonista opioide no suprime los síntomas de abstinencia a la mor?na. TRAMADOL COLMED® debe emplearse con cuidado en pacientes con reactividad incrementada a los opioides.

Riesgo de convulsiones: Se han reportado convulsiones en pacientes que reciben tramadol, incluso con dosis en el rango recomendado. Este riesgo se incrementa cuando se exceden las dosis recomendadas (máximo 400 mg/día) y cuando el paciente simultáneamente recibe medicamentos que bajan el “umbral convulsivo” (ver Interacciones). Los pacientes epilépticos o los susceptibles de hacer convulsiones deben recibir tramadol únicamente en casos plenamente justi?cados. TRAMADOL COLMED® tiene un bajo potencial de abuso, sin embargo con el uso prolongado se puede presentar dependencia física y síquica. En pacientes con tendencia al abuso de drogas o farmacodependencia el tratamiento con TRAMADOL COLMED® se debe instaurar únicamente por periodos cortos y bajo estricta supervisión médica.

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DOSIFICACIÓN / MODO DE USO: Cápsulas: A criterio médico. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. la dosis inicial de TRAMADOL COLMED® 50 mg es de 50-100 mg (1 ó 2 cápsulas) seguida de 50 ó 100 mg cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8 cápsulas).

Gotas: A criterio médico. Las dosis usual inicial oral de tramadol en adultos y niños de 16 años de edad y mayores con moderado o con dolor moderado a severo es 50 mg a 100 mg (20-40 gotas) respectivamente. Para continuar el alivio, 50 a 100 mg (20-40 gotas) pueden ser administradas cada 4 a 6 horas como sea necesario. Dosi?caciones que excedan 400 mg diariamente, generalmente no se recomiendan. La dosis usual de tramadol 50-100 mg (20-40 gotas), cada 4-6 horas según sea necesario puede ser usada en pacientes geriátricos de 65 años de edad y mayores con función renal y hepática normal. Se recomiendan dosi?caciones que no excedan de 300 mg diariamente en aquellos mayores de 75 años de edad.

PRESENTACIÓN:

— TRAMADOL COLMED® clorhidrato 50 mg, caja por 10 cápsulas de liberación inmediata.

— TRAMADOL COLMED® clorhidrato gotas, frasco por 10 mL.