COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de Solución Rectal contiene Fosfato de Sodio Monobásico 16 g, Fosfato de Sodio Dibásico 6 g, agua estéril c.s.p.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Evacuante intestinal.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: El mecanismo de absorción de los fosfatos a nivel intestinal implica el transporte activo de este anión. Se estima que la absorción de la carga de fosfatos que llega a la circulación sistémica es aproximadamente el 60% de la dosis. El exceso de fosfatos es excretado por vía renal (principalmente en los túbulos proximales) rápidamente en pacientes sin alteración de la función renal. Los estudios de los niveles séricos de fósforo y calcio han evidenciado que estos cambios no persisten por más de 48 horas después de la segunda dosis y se considera que la hipocalcemia leve asociada en algunos pacientes (con una reducción entre 0,1 a 0,2 mEq/mL) no resulta en síntomas que puedan poner en peligro a los pacientes.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: TRAVAD® ENEMA es un catártico efectivo, usado para la limpieza del colon antes de la realización de procedimientos endoscópicos como la colonoscopia o de ciertos procedimientos radiológicos y/o quirúrgicos específicos. TRAVAD® ENEMA pertenece a una clase de medicamentos llamados laxantes salinos. Actúa al promover los movimientos intestinales y ocasionar un cuadro diarreico que dura entre 1 a 4 horas después de la colocación del producto.

Esto permite que la totalidad de las heces puedan eliminarse del colon y con esto lograr una mejor visualización de éste durante la realización del procedimiento diagnóstico.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Síntomas de apendicitis, estados dolorosos e inflamatorios del aparato digestivo. No debe usarse en caso de presentar náuseas, vómito, dolor abdominal y otros síntomas de problemas digestivos sin consultar al médico. Evítese la prolongada retención del enema, especialmente en pacientes con afección al colon. El uso frecuente o prolongado de enemas puede ocasionar dependencia. Producto de uso delicado que solo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto. No hay suficientes estudios clínicos que permitan evaluar la efectividad ni la seguridad en el embarazo y la lactancia.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

REACCIONES ADVERSAS: Han sido descritas arritmias graves con alteraciones del intervalo QT asociadas a trastornos de los electrolitos. Es frecuente el reporte de mareos, cefalea, convulsiones, distensión abdominal (47%), náuseas (37%), dolor abdominal (30%), vómito (10%), úlceras aftosas (3%). En menor grado se ha descrito nefropatía aguda por fosfato, insuficiencia renal aguda, nefrocalcinosis, insuficiencia renal, necrosis tubular renal. Han sido descritas reacciones de hipersensibilidad severas incluyendo anafilaxia, broncoespasmo, disfagia, disnea, parestesias, edema faríngeo, prurito, opresión en la garganta, urticaria e hinchazón de la cara, los labios y la lengua.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Usar con precaución en pacientes en tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio u otras medicaciones que puedan afectar los niveles de electrolitos, pudiendo producir hipocalcemia, hiperfosfatemia, hipernatremia, hipopotasemia y acidosis.

El uso crónico o abuso de este producto puede disminuir las concentraciones séricas de potasio por una pérdida excesiva a través del tracto intestinal, así mismo puede interferir con los efectos ahorradores de potasio de algunos diuréticos.

No administrar por vía oral concomitantemente con antiácidos que contengan aluminio o magnesio o con sucralfato, ya que éstos actúan como quelantes de fósforo.

Separar la administración de las tetraciclinas, sales de hierro, isoniazida, digoxina o quinidina (pueden alterar su absorción).

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: En adultos se debe utilizar el contenido total de la bolsa y en niños media bolsa o como lo indique el médico tratante.

Vía de administración: Rectal.

SOBREDOSIS: En caso de ingesta accidental de fosfatos de sodio, se podría esperar que se desarrollen alteraciones graves de los electrolitos incluyendo hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipernatremia, hipopotasemia, así como deshidratación e hipovolemia. Algunas alteraciones electrolíticas graves pueden llevar a arritmias cardíacas, convulsiones, insuficiencia renal y muerte. El paciente que ha tomado una sobredosis debe ser vigilado y monitorizado cuidadosamente y el tratamiento debe realizarse de forma sintomática. Existen casos fatales reportados con el uso de fosfatos de sodio, en todos, la dosis usada era inapropiada.

DESCRIPCIÓN: TRAVAD® ENEMA Solución rectal de bajo volumen para la limpieza de la parte terminal del colon o ampolla rectal, como evacuante intestinal.

PRESENTACIONES: TRAVAD® ENEMA, Bolsa por 133 mL, 1000 mL y 1500 mL (Reg. San. No. INVIMA 2020M-002067-R3)

Versión: V2 12 OCT 2023

TECNOQUÍMICAS S.A.

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