COMPOSICIÓN: Cápsulas 10 mg: cada CÁPSULA Blanda contiene isotretinoína, ácido 13 cisretinoico 10 mg.

Cápsulas 20 mg: cada CÁPSULA Blanda contiene isotretinoína, ácido 13 cisretinoico 20 mg.

CÓDIGO MIPRES: 20 mg 2318 - 10 mg 2317.

INDICACIONES: Tratamiento del acné en sus formas leves, moderadas y severas. Tratamiento del acné nodular (o noduloquistico) severo y del acné que no ha tenido respuesta a otros tratamientos.

CONTRAINDICACIONES: No usar en los siguientes casos: Durante el embarazo, ya que este medicamento puede producir malformaciones congénitas en fetos humanos. Durante la lactancia. Mujeres en edad fértil, deben tomar anticonceptivos antes, durante y hasta 1 mes como mínimo después de terminado el tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS: Dolor de huesos, músculos o articulaciones; Ardor o enrojecimiento, picazón o inflamación de los ojos o labios, hemorragia nasal, visión borrosa u otros cambios en la visión, disminución de la visión nocturna, pigmentación amarilla de la piel u ojos, dolor de estómago o abdominal severo, hemorragia rectal, diarrea severa, depresión, dolor de cabeza severo y continuo, náuseas y vómitos. El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos: Sequedad de la boca, nariz y ojos; sequedad o picazón de la piel; pérdida del cabello, dolor de cabeza leve; aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.

INTERACCIONES: Se han descrito interacciones con los siguientes productos: medicamentos fotosensibilizantes (por ejemplo sulfonamidas, tetraciclinas, diuréticos, tiazídicos), vitamina A y sus derivados, peróxido de benzoílo, preparados tópicos que contienen alcohol.

PRECAUCIONES: Úsese solo por indicación y bajo supervisión médica. Embarazo o lactancia. No donar sangre durante el tratamiento ni en los 30 días siguientes. Evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Evitar la exposición a la luz solar durante el tratamiento debido al riesgo de fotosensibilidad. Es posible que se manifieste un empeoramiento de acné durante el periodo inicial del tratamiento, lo cual se normaliza en forma espontánea al continuar con la terapia.

DOSIFICACIÓN: La dosis a administrar debe ser indicada por el médico dermatólogo.

PRESENTACIÓN: TRETINEX® 10 mg, caja por 30 cápsulas (Reg. San. No. INVIMA 2013M-0002254-R1).

TRETINEX® 20 mg, caja por 30 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2014M-0002873-R1).

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