COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 200 mg de trimebutina maleato.

INDICACIONES: Está indicado en el tratamiento del dolor abdominal y otros trastornos abdominales incluyendo el síndrome del colon irritable.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Está contraindicada en los pacientes que hayan mostrado reacciones de hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los componentes de la medicación. Se recomienda precaución en pacientes tratados con antihipertensivos debido a que la trimebutina puede inducir en raras ocasiones hipotensión.

Existe riesgo de un rápido aumento de la temperatura corporal cuando se administran a niños en lugares muy cálidos. Dosis elevadas pueden originar reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Se desconocen los efectos de la trimebutina sobre el embarazo, por lo que no se recomienda su administración durante la gestación.

Los anticolinérgicos en general pueden inhibir la lactancia. Se ignora si éste medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna, y si ello podría afectar al niño. Los lactantes y niños pequeños son especialmente sensibles a los efectos adversos de los anticolinérgicos, sobre todo aquellos con parálisis espástica o lesión cerebral. Tener mucho cuidado con las madres lactantes.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Es muy bien tolerada, incluso en dosis elevadas siendo escasos los siguientes efectos secundarios: Sequedad de boca, diarrea, dispepsia, náusea y constipación que afectan al 3.1% de los pacientes. Sobre el sistema nervioso central se han descrito somnolencia, fatiga y mareos en el 3.3% de los pacientes.

INTERACCIONES: No se conocen posibles interacciones de la trimebutina con otros fármacos. Estudios en animales de laboratorio han mostrado que la trimebutina aumenta la duración de los efectos curativos de la d-tubocurarina. Se desconoce la significancia clínica de esta interacción.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: La dosis debe ser administrada tres veces al día vía oral.

DESCRIPCIÓN: El maleato de trimebutina es un antiespasmódico sintético con estructura de amina terciaria. Como antiespasmódico anticolinérgico, actúa antagonizando a la acetilcolina en los receptores muscarínicos. De acuerdo con evaluaciones farmacológicas la Trimebutina, a diferencia de los antiespasmódicos de estructura de amonio cuaternario, no atraviesa la barrera hematoencefálica.

PRESENTACIÓN: TRIMEBUTINA MALEATO 200 mg tabletas Laproff, caja por 300 tabletas (multipack) (Reg. San. INVIMA 2011M-0012465).

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