COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene trimetoprima 160 mg mas sulfametoxazol 800 mg.

INDICACIONES: Infecciones del tracto genitourinario y respiratorio causadas por gérmenes sensibles al sulfametoxazol y trimetoprima.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad conocida al trimetoprim o a las sulfonamidas. Está contraindicado en pacientes embarazadas a término y en madres lactantes, ya que las sulfonamidas pasan la placenta y se excretan en la leche y pueden causar kernicterus. El trimetoprim sulfametoxazol oral está contraindicado en pacientes pediátricos menores de 2 meses de edad. También está contraindicado en pacientes con daño hepático marcado o con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <15 mL/min) y cuando el estado de la función renal no se puede controlar.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:

Precauciones: El trimetoprim/sulfametoxazol oral debe administrarse con precaución en pacientes con alteración de la función renal o hepática, en pacientes con posible deficiencia de folato y para las personas con alergias severas o asma bronquial. Se ha informado de necrosis hepática fulminante, las sulfonamidas deben utilizarse con precaución en pacientes con reacciones alérgicas conocidas a diuréticos tiazídicos, inhibidores de la anhidrasa carbónica o a las sulfonilúreas orales.

Recomienda precaución al administrar trimetoprim/ sulfametoxazol a pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Puede ocurrir fotosensibilidad con el tratamiento con sulfonamidas, por lo que los pacientes deben evitar o limitar la exposición a luz del sol (UV). Se debe usar con precaución en pacientes con, asma, alergias, insuficiencia hepática y disfunción tiroidea.

INTERACCIONES: Se recomienda precaución cuando el sulfametoxazol y la trimetoprima se administran conjuntamente con medicamentos que son sustratos de CYP2C8 y CYP2C9 u OCT2. El uso concomitante de la espironolactona y el trimetoprim sulfametoxazol puede dar lugar a un mayor riesgo de hiperpotasemia. El sulfametoxazol aumenta el nivel o el efecto de la warfarina. El Trimetoprim puede aumentar el riesgo de supresión de la médula ósea y de anemia megaloblástica inducida por metotrexate. El uso simultáneo de trimetoprim sulfametoxazol y antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas, fluconazol, claritromicina, Eritromicina, antipsicóticos, cloroquina, fluoxetina y agentes antiarritmicos clase III puede provocar un aumento del riesgo de cardiotoxicidad. El sulfametoxazol aumenta los niveles de clorpropamida por unión a proteínas plasmáticas provocando mejores efectos hipoglucemiantes. El uso concomitante de ciclosporina y trimetoprim sulfametoxazol puede resultar en un aumento de la nefrotoxicidad.

DOSIS:

Adultos: Enfermedades infecciosas del tracto urinario incluyendo pielonefritis y cistitis, debido a cepas sensibles de Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, o Enterobacter sp: 160 mg trimetoprim/800 mg sulfametoxazol por 10 o 14 días de tratamiento.

Exacerbación infecciosa aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica: 160 mg trimetoprim/800 mg sulfametoxazol cada 12 horas por 14 días.

Para el tratamiento de la otitis media debida a cepas susceptibles de Haemophilus influenzae o Streptococcus pneumoniae: 160 mg de trimetoprima / 800 mg de sulfametoxazol cada 12 horas.

Para el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP): 15 a 20 mg/kg/día, vía oral por 14 a 21 dias (terapia definida por la FDA).

Pediátricos: Enfermedades infecciosas del tracto urinario incluyendo pielonefritis y cistitis, debido a cepas sensibles de Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, o Enterobacter sp.

Niños y adolescentes de 3 a 17 años: 8 mg / kg / día (componente de trimetoprima) via oral dividida cada 12 horas, por 10 dias.

Bebés y niños de 2 meses a 2 años: La Academia Americana de Pediatría, recomienda 6 a 12 mg/kg/día, por 7 a 14 días; la dosis recomendada por la FDA es de 8 mg/kg/día, por vía oral durante 10 días. Para el tratamiento de la otitis media debida a cepas susceptibles de Haemophilus influenzae o Streptococcus pneumoniae: Infantes mayores de 2 meses, niños y adolescentes, El fabricante recomienda 8 mg/kg/día de trimetoprima y 40 mg/ kg/día componente de sulfametoxazol por 10 días.

PRESENTACIÓN: TRIMETOPRIM SULFA 160 + 800 mg, caja por 100 tabletas.

LABORATORIOS ECAR S.A.

Carrera 44 No. 27 - 50 - Barrio Colombia, Medellín, Colombia

Conmutador: (57-4) 448 3227

Línea de atención al cliente en Medellín: (57-4) 403 8244

Para el resto del país: 018000 11 3227

Línea amiga Ecar: +57 310 4881100

www.ecar.com.co