COMPOSICIÓN: TROK G® crema. Cada 100 g de CREMA contienen 0,05 g de Betametasona dipropionato + 0,1 g de Gentamicina sulfato.

Forma farmacéutica: Crema.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Afecciones inflamatorias de la piel, sensibles a la Gentamicina.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los componentes, lesiones Tuberculosas, mico´ticas o virales de la piel. Betametasona: Está contraindicada en casos de hipersensibilidad a los aminoglucósidos, insuficiencia renal, botulismo, miastenia grave, parkinsonismo, durante el embarazo y lactancia. Sin embargo, en todos estos casos habrá de considerarse la relación riesgo/beneficio. Gentamicina: Las siguientes condiciones no deben ser tratadas con betametasona: Infecciones cutáneas no tratadas. Rosácea. Acné vulgar. Prurito sin inflamación. Prurito perianal y genital. Dermatitis perioral. Betametasona está contraindicada en dermatosis en niños menores de un año de edad, incluyendo dermatitis.

REACCIONES ADVERSAS: Betametasona: Infecciones e Infestaciones: Infección oportunista. Trastornos del Sistema Inmune: Hipersensibilidad local. Trastornos endocrinos: Supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal (HHA). Características cushingoides (ej., cara de luna, obesidad central), retraso en la ganancia ponderal/retraso del crecimiento en niños, osteoporosis, glaucoma, hiperglucemia/glucosuria, catarata, hipertensión, aumento de peso/obesidad, disminución de los niveles de cortisol endógeno, alopecia, tricorrexis. Trastornos de Piel y Tejido Subcutáneo: Prurito, ardor local de piel/dolor de piel. Dermatitis alérgica por contacto/dermatitis, eritema, erupción, urticaria, psoriasis pustular, adelgazamiento de piel*/atrofia de piel*, arrugas en la piel*, resequedad de piel*, estrías*, telangiectasias*, cambios pigmentarios*, hipertricosis, exacerbación de los síntomas de base. *Características de la piel secundarias a los efectos locales y/o sistémicos de la supresión del eje hipotálamo-hipófisis- adrenal (HPA). Trastornos Generales y Condiciones del Sitio de Administración: Irritación/dolor en el sitio de aplicación. Gentamicina: frecuentes: ototoxicidad (coclear y vestibular), nefrotoxicidad (náuseas, vómito, sed, anorexia), neuritis periférica. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad, neuritis óptica. Raras: dificultad para respirar, debilidad muscular (por bloqueo neuromuscular).

INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS: Betametasona: Los fármacos coadministrados que pueden inhibir el CYP3A4 (ej., ritonavir, itraconazol), han demostrado que inhiben el metabolismo de los corticoesteroides, causando un aumento de la exposición sistémica. La extensión a la que esta interacción es clínicamente relevante depende de la dosis y de la vía de administración de los corticoesteroides, y de la potencia del inhibidor del CYP3A4. Gentamicina puede aumentar su efecto de toxicidad con los siguientes medicamentos: furosemida, Aciclovir, ácido etacrínico; así como también debe ser considerado este hecho si se asocia a cefalosporinas ciclopropano y metoxiflurano.

MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Tópico.

POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Uso tópico. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: aplíquese una capa delgada de la crema en el área afectada 2 veces al día, por la mañana y por la noche. En algunos pacientes puede realizarse un tratamiento de mantenimiento adecuado con aplicación una vez al día. La duración del tratamiento no debe exceder de dos semanas. Si en estos periodos de tiempo no se obtiene una mejoría clínica, se debe revisar el diagnóstico.

PRESENTACIÓN: Caja por un tubo colapsible de 20 g (Reg. San. No. INVIMA 2019M-0019502).

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