COMPOSICIÓN:

Fosfomicina en polvo para reconstitución; cada sachet trae 8 g de fosfomicina trometamol equivalente a 3 g de fosfomicina base

INDICACIONES: Indicado en el tratamiento de infecciones agudas no complicadas de las vías urinarias bajas. Infecciones urinarias postoperatorias. Profilaxis y terapia de la cistitis postcoital. Profilaxis de las infecciones del tracto urinario en las intervenciones quirúrgicas y en las maniobras diagnósticas instrumentales.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Su administración en casos de embarazo y lactancia se hará evaluando el riesgo/beneficio y bajo directo control médico.

EFECTOS SECUNDARIOS: Las reacciones adversas más frecuentes son: Astenia, Diarrea, Mareos, Dispepsia, Cefaleas, Naúsea/vómitos, Rash, Vaginitis. En pacientes hipersensibles puede aparecer un rash cutáneo, que suele desaparecer con antihistamínicos, sin la interrupción del tratamiento. Otras reacciones adversas aparecidas en los estudios clínicos en menos del 1% de los pacientes son: Dolor abdominal, Dolor de espalda, Dismenorrea, Faringitis y rinitis.

INTERACCIONES: La metoclopramida, disminuye la absorción sistémica de la fosfomicina cuando ambos fármacos se administran en conjunto. Esta interacción ocasiona niveles plasmáticos menores del fármaco en sangre y en orina. Aunque no se han comunicado otras interacciones, es posible que otros fármacos que afectan la motilidad gastrointestinal (betanecol, cisaprida, domperidona, laxantes, etc) tengan un efecto parecido. Los alimentos retrasan y/o disminuyen la absorción del fármaco. La administración conjunta de alimentos con la fosfomicina vía oral conlleva una reducción en la absorción digestiva, dando lugar a un retraso o disminución en la absorción de la fosfomicina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Si los síntomas no mejoran en 2 a 3 días después de tomar una dosis oral única, contactar al profesional de salud. En pacientes hipersensibles puede aparecer un rash cutáneo, que suele desaparecer con antihistamínicos, sin la interrupción del tratamiento.

DOSIFICACIÓN:

Cistitis: 3 g vía oral, dosis única (infeccion del tracto urinario no complicada (cystitis aguda) en mujeres debido a Escherichia coli y Enterococcus faecalis).

Profilaxis perioperatoria: 3 g vía oral 2-4 horas previo al procedimiento y luego 3g en la mañana siguiente al procedimiento.

Prostatectomía transuretral: 3 g vía oral en la noche antes del procedimiento y luego 3 g vía oral en la noche después del procedimiento.

PRESENTACIÓN: Caja por 1 o 2 sobres (Reg. San INVIMA 2018M-0018088).

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Farmacovigilancia: www.prosefar.com

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CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura inferior de 30ºc en su envase y empaque original.