COMPOSICIÓN: TABLETAS de liberación prolongada. Matriz Wax matrix para administración oral. Viene en presentación de 10 mEq (1080 mg) de citrato de potasio.

INDICACIONES:

El citrato de potasio está indicado para la prevención de la recidiva de la nefrolitiasis de oxalato de calcio de cualquier etiología, y litiasis de ácido úrico con o sin cálculos de calcio, también para el manejo de la Acidosis Tubular Renal (ATR) con cálculos de calcio, puede también ser utilizado como suplemento de potasio.

PROPIEDADES: UROCIT-K® es una sal de citrato de potasio. El citrato de potasio es un polvo blanco granulado que es soluble en agua a 154 g/100 ml, casi insoluble en alcohol, e insoluble en solvente orgánicos. UROCIT-K® es administrado oralmente, el metabolismo del citrato absorbido produce una carga alcalina, la cual incrementa el pH urinario y eleva el citrato urinario por aumento del clearance de citrato, sin alteración del citrato sérico ultrafiltrado. Los cambios inducidos por UROCIT-K® producen una orina que es menos favorable para la cristalización de sales formadoras de cálculos (oxalato de calcio, fosfato de calcio y ácido úrico).

El aumento de la citraturia disminuye la actividad del ion calcio y la saturación del oxalato de calcio, así como también aumenta la ionización del ácido úrico a un ion urato más soluble. El citrato además inhibe la nucleación espontánea del oxalato de calcio y del fosfato de calcio. Adicional a la elevación del pH urinario y del citrato, UROCIT-K® incrementa el potasio urinario por aproximadamente la cantidad contenida en la medicación. En algunos pacientes, UROCIT-K® produce una reducción transitoria del calcio urinario.

La terapia con UROCIT-K® no altera la saturación urinaria del fosfato de calcio, dado que el aumento del complejo de citrato de calcio se opone al aumento de la disociación pH- dependiente de fosfato. Los cálculos de fosfato de calcio son más estables en orina alcalina. Con función renal normal, después de una simple dosis, la elevación del citrato urinario comienza en la primera hora y permanece por 12 horas. Con múltiples dosis, el aumento en la excreción de citrato alcanza su pico al tercer día y se amplía la fluctuación circadiana del mismo, lo que garantiza el mantener un nivel más alto y constante de citraturia a través del día. Cuando el tratamiento es suspendido, el citrato urinario comienza a descender en el primer día hacia el nivel pretratamiento. El aumento en la excreción de citrato es directamente dependiente de la dosis de UROCIT-K®. Con tratamiento continuo a largo plazo, a una dosis de 60 mEq/día, aumenta el citrato urinario por aproximadamente 400 mg/día e incrementa el pH urinario por aproximadamente 0.7 unidades. En pacientes con severa acidosis tubular renal o síndrome de diarrea crónica, en donde el citrato urinario puede ser muy bajo (<100 mg/día), UROCIT-K® puede ser relativamente inefectivo para aumentar el citrato urinario. Por lo tanto, altas dosis de UROCIT-K® podrían requerirse para producir una respuesta citratúrica satisfactoria. En pacientes con acidosis tubular renal, en quienes el pH urinario podría estar alto, UROCIT-K® produce un aumento relativamente pequeño en el pH urinario.

CONTRAINDICACIONES: UROCIT-K® está contraindicado en pacientes con hipercalemia (o quienes tienen condiciones predisponentes a la hipercalemia), ya que un aumento en el potasio sérico podría producir un paro cardiaco. Estas condiciones incluyen: Insuficiencia renal (rango de filtración glomerular menos que 0.7 ml/kg/minuto), diabetes mellitus mal controlada, deshidratación aguda, ejercicio físico extenuante en individuos no acondicionados, insuficiencia adrenal, daño tisular extenso, o la administración de agentes ahorradores de potasio como: Triamterene, espironolactona o amilorida. UROCIT-K® está contraindicado en pacientes que sufren de retardo en el vaciamiento gástrico, compresión esofágica, obstrucción o estrechez intestinal o quienes están tomando medicación anticolinérgica. Debido a su potencial ulcerogénico, UROCIT-K® no debe ser administrado a pacientes con enfermedad úlcero péptica activa. Administrar a mujeres en embarazo y niños menores de 12 años, solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión y concepto médico. UROCIT-K® está contraindicado en pacientes con infección activa del tracto urinario (ya sea con organismos productores de urea u otros, en asociación con cálculos de calcio o estruvita). La habilidad de UROCIT-K® para aumentar el citrato urinario podría ser atenuada por la degradación bacteriana enzimática del citrato. Sin embargo, el aumento del pH urinario resultante de la terapia podría promover el crecimiento bacterial a posteriori.

REACCIONES ADVERSAS: El uso de UROCIT-K® debe utilizarse con cuidado en falla cardiaca; en estos pacientes es indispensable la monitorización del potasio sérico. La frecuencia de lesiones gastrointestinales con los productos de cloruro de potasio es estimada en 1 por 100.000 pacientes-año. La experiencia con UROCIT-K® es limitada, pero una similar frecuencia de lesiones gastrointestinales debe ser anticipada. Si existe vómito severo, dolor abdominal o sangrado gastrointestinal, UROCIT-K® debe ser descontinuado inmediatamente, y se debe investigar la posibilidad de perforación u obstrucción intestinal.

INTERACCIONES: Debe evitarse la administración concomitante de UROCIT-K® y diuréticos ahorradores de potasio (como triamterene, espironolactona, amiloride), dado que la administración simultánea puede producir hipercalemia.

Medicamentos que retardan el tiempo de tránsito intestinal: (Como anticolinérgicos) pueden incrementar la irritación gastrointestinal producida por las sales de potasio.

PRECAUCIONES: El médico debe recordar al paciente, tomar cada dosis sin triturar, masticar, chupar la tableta, tomar este medicamento solo como se le indica, esto es especialmente importante si el paciente está además tomando diuréticos y digitálicos. Chequear con el médico si existe problemas al tragar las tabletas, o si la tableta parece adherirse a la garganta. Chequear con el médico si de súbito sus heces se tornan negruzcas, o se nota otra evidencia de sangrado gastrointestinal.

DOSIFICACIÓN: El tratamiento con UROCIT-K® debe ser añadido a un régimen que limite la toma de sales (prohibiéndose las comidas con alto contenido de sal y tabletas enriquecidas con sal) y alentar a tomar abundantes líquidos (el volumen urinario debería ser de al menos dos litros por día). El objetivo del tratamiento con UROCIT-K® es proporcionar una dosis suficientes para restaurar el citrato urinario normal (mayor a 320 mg/día y lo más cerca, como sea posible, a la media normal de 640 mg/día), y para incrementar el pH urinario a un nivel de 6.0 a 7.0. En pacientes con hipocitraturia severa (citrato urinario de menos de 150 mg/día), la terapia debe ser iniciada con una dosis de 20 - 40 mEq BID. En pacientes con leve-moderada hipocitraturia (>150 mg/día), UROCIT-K® debe ser iniciado a una dosis de 10 - 20 mEq BID. La dosis puede variar según la condición clínica, con base en la siguiente tabla:

Se recomienda mediciones de citrato urinario de 24 horas y/o pH urinario para determinar la dosis inicial adecuada y para determinar la efectividad de cualquier cambio de dosis. El citrato y/o el pH urinarios deben ser medidos cada cuatro meses. Dosis mayores de 100 mEq/día de UROCIT-K® no han sido estudiadas y deberían ser evitadas. Electrolitos séricos (sodio, potasio, cloruro y dióxido de carbono), creatinina sérica y conteo sanguíneo completo deben ser monitoreados cada cuatro meses. El tratamiento debe ser descontinuado si hay hipercalemia, un aumento significativo en la creatinina sérica o una caída significativa en el hematocrito o hemoglobina sanguínea.

SOBREDOSIS: La administración de sales de potasio a personas sin condiciones predisponentes para hipercalemia, raramente causa incrementos séricos de K, a las dosis recomendadas. Es importante reconocer que la hipercalemia es usualmente asintomática y puede ser manifestada solamente por un aumento en la concentración de potasio sérico y cambios en las características electrocardiográficas. Manifestaciones tardías incluyen parálisis muscular, colapso cardiovascular y paro cardiaco.

Son medidas de tratamiento para la hipercalemia:

1. Eliminación de comida rica en potasio, medicamentos que contienen potasio, y diuréticos ahorradores de potasio.

2. Administración intravenosa de 300-500 ml/hora de solución de dextrosa al 10% conteniendo 10-20 unidades de insulina/1000 ml.

3. Corrección de la acidosis, si está presente, con bicarbonato de sodio intravenoso.

4. Uso de resinas de intercambio, hemodiálisis o diálisis peritoneal. En el tratamiento de la hipercalemia, debería recordarse que en los pacientes quienes han sido estabilizados con digitálicos, una rápida baja de la concentración de potasio sérico puede producir toxicidad digitálica.

PRESENTACIÓN: UROCIT-K® 10 mEq de citrato de potasio frasco por 100 tabletas (Reg. San. INVIMA 2012M-0012879).

Producto licenciado y fabricado por Mission Pharmacal Company, Estados Unidos; importado y distribuido por Farma de Colombia, S. A. S.

Mayor información: Departamento Médico

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