COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene extracto liofilizado de Escherichia coli 6 mg/1U.

INDICACIONES: Inmunoterapia: Prevención de infecciones recurrentes en las vías urinarias inferiores. Adyuvante en el tratamiento de las infecciones agudas en las vías urinarias.

FARMACOCINÉTICA: URO-VAXOM® estimula de forma inespecífica las defensas naturales del organismo. De este modo incrementa la resistencia a las infecciones urinarias y permite disminuir la duración y la frecuencia de la antibioticoterapia, así como los tratamientos con antisépticos urinarios. Se ha podido demostrar su actividad sobre el sistema inmunitario: En el animal de experimentación, a través de una estimulación inespecífica de los linfocitos B y de las células NK, una activación de los macrófagos peritoneales y de la fagocitosis, una estimulación de las inmunoglobulinas secretoras, en particular de las IgA, así como por medio de pruebas de protección activa. En el hombre, a través de una estimulación de los linfocitos T y una inducción del interferón endógeno. Útil en el tratamiento de las infecciones recidivantes o crónicas de las vías urinarias, cualquiera que sea el microorganismo causal. Se trata de un tratamiento coadyuvante que debe asociarse a la antiobioticoterapia habitual.

URO-VAXOM® está recomendado en especial en los siguientes procesos: Cistitis, pielonefritis, uretritis, bacteriuria asintomática e infecciones consecutivas a un sondaje vesical o uretral.

Los efectos de URO-VAXOM® en el sistema inmunitario son:

— Inducción de respuestas humorales específicas contra los antígenos de E. coli en suero y en las mucosas.

— Activación policlonal inespecífica de linfocitos B.

— Aumento inespecífico de IgA urinaria.

— Activación de los linfocitos T.

— Aumento de la producción de citocinas como interleucinas (IL)1, IL3, IL6 e IFN gama y factor de necrosis tumoral (TNF) alfa. Activación de la actividad citotóxica antimicrobiana en macrófagos en contra de parásitos, levaduras y bacterias.

— Activación del sistema fagocítico con la producción de radicales libres de oxígeno, productos de oxidación del nitrógeno y prostaglandinas.

— Expresión de moléculas de adhesión en polimorfonucleares. Aumento en la resistencia a las infecciones. Los efectos de URO-VAXOM® no dependen de la presencia de lipopolisacáridos (LPS). URO-VAXOM® promueve la respuesta humoral en contra de los antígenos de E. coli, con aumento de la IgA secretora en orina, además de promover la competencia del sistema fagocítico en contra de las bacterias. Estos mecanismos están implicados en la resistencia y resolución de las infecciones de las vías urinarias.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad conocida a los componentes de URO-VAXOM®.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Una cantidad limitada de datos está disponible sobre el uso de Uro-Vaxom® durante el embarazo. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo y tener precaución al prescribirlo a mujeres lactantes.

REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS: Frecuentes: Diarrea, dispepsia, náuseas, dolor de cabeza, molestias gástricas.

Poco frecuentes: Dolor abdominal, pirexia, hipersensibilidad, erupción, prurito. En los casos de reacciones cutáneas o febriles, el tratamiento debería ser interrumpido, ya que puede tratarse de reacciones alérgicas.

Muy raros: Edema periférico, alopecia

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Ninguna conocida hasta la fecha.

ADVERTENCIAS: URO-VAXOM® podría causar reacciones de hipersensibilidad, tales como reacciones cutáneas, fiebre u ocurrencia de edema; en dicho caso, el tratamiento debería ser interrumpido, ya que estas podrían constituir reacciones alérgicas. Es probable que los tratamientos inmunosupresores reduzcan o bloqueen la eficacia del tratamiento con URO-VAXOM®. La eficacia y la inocuidad de URO-VAXOM® no han sido establecidas en niños menores de 4 años. URO-VAXOM® no afecta la capacidad de conducir ni el manejo de máquinas.

VIA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

DOSIFICACIÓN: Tratamiento profiláctico y/o tratamiento de consolidación: Tomar 1 cápsula diaria, preferentemente por las mañanas en ayunas, durante 3 meses consecutivos.

PRESENTACIÓN: URO-VAXOM® caja con 30 cápsulas (Reg. San. No. INVIMA 2017M-004921-R2).

Producto fabricado por: OM Pharma con domicilio en Ginebra, Suiza

Mayor información: AXON PHARMA SAS

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Teléfono: (601) 6210188

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