COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene valaciclovir clorhidrato equivalente a valaciclovir 1g,

INDICACIONES: Tratamiento alterno de herpes zóster. Prevención de la infección por citomegalovirus CMV.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento o cualquier componente de su formulación, embarazo y lactancia. Usarse con precaución en pacientes con disfunción renal. Puede producir somnolencia por lo tanto se debe utilizar con precaución en pacientes que deben mantener el ánimo vigilante.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Hay escasos datos sobre el uso de valaciclovir durante el embarazo. Aciclovir, el principal metabolito de valaciclovir, se excreta en la leche materna. Por tanto, valaciclovir se encuentra contraindicado durante el periodo de embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Muy frecuentes: Cefalea.

Frecuentes: Náuseas, mareos.

Poco frecuentes: Leucopenia, trombocitopenia.

Raras: Leucopenia, trombocitopenia.

Muy raras: Agitación, confusión, temblores, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma.

PRECAUCIONES: Se debe tener cuidado para asegurar que hay una ingesta de fluidos adecuada en pacientes que están en riesgo de deshidratación, particularmente los pacientes de edad avanzada.

No hay datos disponibles sobre el uso de dosis más altas de valaciclovir (4.000 mg o más al día) en pacientes con enfermedad hepática.

La respuesta clínica se debe controlar estrechamente, especialmente en pacientes inmunocomprometidos. Se debe tener en cuenta el tratamiento antiviral intravenoso cuando se considere que el tratamiento por vía oral puede ser insuficiente.

Se debe aconsejar a los pacientes evitar las relaciones sexuales cuando están presentes los síntomas, aunque se haya iniciado el tratamiento antiviral.

Se recomienda que los pacientes no se expongan innecesariamente a la luz solar potente o a los rayos UV artificiales (p.e. lámparas solares, solarium) a fin de prevenir la fotosensibilidad.

PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 5,10 y 21 tabletas (Reg. San. INVIMA 2011M-0012060).

Fabricante:

Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30 °C en su envase y empaque original.