COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene valaciclovir clorhidrato equivalente a valaciclovir 500 mg.

INDICACIONES

— VALYC esta indicado para el tratamiento de herpes zoster ( culebrillas ).

— VALYC acelera la resolución del dolor: Reduce la duración y la proporción de pacientes con dolor asociado a zoster, el cual incluye neuralgia aguda y post-herpética.

— VALYC esta indicado para tratar infecciones cutáneas y de membranas mucosas por herpes simple, incluyendo herpes genital inicial y recurrente.

— VALYC esta indicado para tratar herpes labial ( fuegos ).

— VALYC esta indicado para prevenir (suprimir) infecciones recurrentes por herpes simple en piel y membranas mucosas, incluyendo herpes genital.

— VALYC puede reducir la transmisión de herpes genital cuando se toma como terapia supresiva y combinado con prácticas sexuales más seguras.

— VALYC esta indicado como tratamiento alternativo para profilaxis de infección y enfermedad por citomegalovirus (cmv) tras trasplante de órgano. La profilaxis de cmv con VALYC reduce rechazo agudo del injerto (pacientes con trasplante renal), infecciones oportunistas otras infecciones por virus herpes (hvs: virus de herpes simple, vvz: virus varicela zoster).

CONTRAINDICACIONES: VALYC está contraindicado en pacientes que se sepa sean hipersensibles a valaciclovir, aciclovir o cualquier componente de la formulación de valyc.

Advertencias y precauciones

Estado de hidratación: Es necesario tener cuidado para asegurar una ingesta adecuada de líquidos en pacientes en riesgo de deshidratación, en particular personas de edad avanzada.

Uso en pacientes con afección renal y pacientes de edad avanzada: Aciclovir se elimina por depuración renal, por lo tanto la dosis de valaciclovir debe reducirse en pacientes con afección renal. Es probable que los pacientes de edad avanzada tengan funcionamiento renal reducido y por lo tanto debe tomarse en cuenta la necesidad de una reducción en este grupo de pacientes. Tanto los pacientes de edad avanzada como los que padecen afecciones renales corren mayor riesgo de desarrollar efectos neurológicos secundarios y deben ser monitoreados de manera cercana para evidencia de estos efectos. En los casos reportados, estas reacciones en general fueron reversibles al descontinuar el tratamiento.

Uso de dosis más altas de VALYC en afección hepática y trasplante hepático: Se carece de datos sobre el uso de dosis más altas de VALYC (4 g o más/día) en pacientes con afección hepática. por lo tanto, debe ejercitarse cautela al administrar dosis más altas de VALYC a estos pacientes. No se han realizado estudios específicos de VALYC en trasplante hepático; sin embargo, se ha demostrado que la profilaxia con dosis altas de aciclovir reduce la infección y enfermedad por cmv.

uso en herpes genital: La terapia supresiva con VALYC reduce el riesgo de transmisión de herpes genital. no cura el herpes genital ni elimina totalmente el riesgo de transmisión. Además de la terapia con VALYC, se recomienda que los pacientes empleen prácticas sexuales seguras.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Hay escasos datos sobre el uso de valaciclovir durante el embarazo. Aciclovir, el principal metabolito de valaciclovir, se excreta en la leche materna. Por tanto, valaciclovir se encuentra contraindicado durante el periodo de embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Muy frecuentes: Cefalea.

Frecuentes: Náuseas, mareos.

Poco frecuentes: Leucopenia, trombocitopenia.

Raras: Leucopenia, trombocitopenia.

Muy raras: Agitación, confusión, temblores, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma.

PRECAUCIONES: Se debe tener cuidado para asegurar que hay una ingesta de fluidos adecuada en pacientes que están en riesgo de deshidratación, particularmente los pacientes de edad avanzada.

No hay datos disponibles sobre el uso de dosis más altas de valaciclovir (4.000 mg o más al día) en pacientes con enfermedad hepática.

La respuesta clínica se debe controlar estrechamente, especialmente en pacientes inmunocomprometidos. Se debe tener en cuenta el tratamiento antiviral intravenoso cuando se considere que el tratamiento por vía oral puede ser insuficiente.

Se debe aconsejar a los pacientes evitar las relaciones sexuales cuando están presentes los síntomas, aunque se haya iniciado el tratamiento antiviral.

Se recomienda que los pacientes no se expongan innecesariamente a la luz solar potente o a los rayos UV artificiales (p.e. lámparas solares, solarium) a fin de prevenir la fotosensibilidad.

PRESENTACIONES COMERCIALES: Caja por 2, 5, 6, 10 y 21 tabletas (Reg. San. INVIMA 2016M-0011403-R1).

Fabricante:

Genfar, S.A., con domicilio en Villa Rica Cauca

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperatura inferior a 30 °C en su envase y empaque original.