VENOFER
HIERRO
Solución inyectable
Caja , 1 y 5 Ampollas , 5 Mililitros
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COMPOSICIÓN: SOLUCIÓN estéril de complejo de hierro (III) hidróxido-sacarato que contiene 2% de hierro (20 mg Fe/ml en solución inyectable).
INDICACIONES: Deficiencia funcional del hierro durante la terapia con eritropoyetina; pacientes que no toleran o no responden a la terapia oral; antes o después de cirugías que requieran rápida recuperación de los depósitos de hierro (donación autóloga de sangre); estados finales del embarazo y posparto; síndrome de mala absorción y deficiencia de hierro en pacientes con artritis reumatoidea. Síndrome de anemia cardio-renal (CRAS).
PROPIEDADES: El principio activo de VENOFER® intravenoso consiste en un complejo polinuclear de hierro análogo a la ferritina con la proteína apoferritina reemplazada por un componente de carbohidrato. Este reemplazo es requerido ya que la ferritina tiene propiedades antigénicas cuando se da por vía intravenosa. La preparación contiene hierro en forma no iónica como una solución soluble en agua de complejo de hidróxido férrico. Por su baja toxicidad es bien tolerado por vía parenteral, y siendo un complejo molecular grande de aproximadamente 43.300 daltons no se elimina por vía renal. La estabilidad del complejo está diseñada para la utilización fisiológica del hierro.
CONTRAINDICACIONES: Anemia no causada por deficiencia de hierro, sobrecarga de hierro, alteraciones en la utilización de hierro como en hemocromatosis y hemosiderosis, hipersensibilidad conocida, cirrosis hepática descompensada y hepatitis infecciosa.
Estudios controlados en embarazo después del primer trimestre no han demostrado efectos indeseables.
VENOFER® no pasa hacia la leche materna, por lo tanto no representa riesgo para los lactantes.
DOSIFICACIÓN:
Administración: Las preparaciones parenterales de hierro pueden causar reacciones anafilácticas. En caso de una reacción alérgica leve se deben administrar antihistamínicos; en caso de reacciones anafilácticas severas se debe administrar adrenalina inmediatamente. Los pacientes con asma tienen un riesgo particular de desarrollar una reacción alérgica. Los episodios de hipotensión pueden ocurrir si la inyección es administrada rápidamente.
VENOFER® intravenoso debe ser administrado exclusivamente por vía intravenosa en solución salina normal, en bolo de forma lenta o directamente en la cámara venosa del dializador. No se debe administrar por vía intramuscular.
Infusión: VENOFER® intravenoso puede ser administrado preferiblemente con soluciones parenterales (para reducir los posibles riesgos de episodios de hipotensión y reacciones endovenosas).
El contenido de cada ampolla de VENOFER® debe ser diluido exclusivamente en solución salina normal al 0,9%, inmediatamente antes de la infusión.
La solución debe pasarse en promedio 1 ampolla en 100 ml en no menos de 15 minutos, 2 ampollas en 200 ml en no menos de 30 minutos, 3 ampollas en 300 ml en no menos de hora y media, 4 ampollas en 400 ml en no menos de 2 horas y media y 5 ampollas en 500 ml en no menos de 3 horas y media.
En bolo: VENOFER® puede ser administrado en bolo de forma lenta a una velocidad de 1 ml por minuto sin exceder de 2 ampollas de VENOFER® por bolo. La dosis diaria máxima es de 500 mg y se debe administrar solamente 2 veces por semana, dependiendo del nivel de hemoglobina. Después de su aplicación se recomienda estirar el brazo del paciente.
Aplicación en el dializador: VENOFER® puede ser administrado directamente en la cámara venosa del dializador bajo las mismas condiciones del bolo.
Niños: 0,15 ml por kilo de peso por día (3 mg de hierro/kilo/día).
Adultos y ancianos: 1 a 2 ampollas de VENOFER® (100 a 200 mg de hierro), 2 o 3 veces por semana dependiendo del nivel de hemoglobina hasta completar 1 g y luego continuar una fase de mantenimiento con 200 mg mensuales. No exceder 5 ampollas de VENOFER® por día.
|
Tabla dosificadora |
||||
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Peso (kg) |
Número total de ampollas de VENOFER® a administrar |
|||
|
Hb 6.0 g/l |
Hb 7.5 g/l |
Hb 9.0 g/l |
Hb 10.5 g/l |
|
|
5 |
1.5 |
1.5 |
1.5 |
1 |
|
10 |
3 |
3 |
2.5 |
2 |
|
15 |
5 |
4.5 |
3.5 |
3 |
|
20 |
6.5 |
5.5 |
5 |
4 |
|
25 |
8 |
7 |
6 |
5.5 |
|
30 |
9.5 |
8.5 |
7.5 |
6.5 |
|
35 |
12.5 |
11.5 |
10 |
9 |
|
40 |
13.5 |
12 |
11 |
9.5 |
|
45 |
15 |
13 |
11.5 |
10 |
|
50 |
16 |
14 |
12 |
10.5 |
|
55 |
17 |
15 |
13 |
11 |
|
60 |
18 |
16 |
13.5 |
11.5 |
|
65 |
19 |
16.5 |
14.5 |
12 |
|
70 |
20 |
17.5 |
15 |
12.5 |
|
75 |
21 |
18.5 |
16 |
13 |
|
80 |
22.5 |
19.5 |
16.5 |
13.5 |
|
85 |
23.5 |
20.5 |
17 |
14 |
|
90 |
24.4 |
21.5 |
18 |
14.5 |
PRESENTACIÓN: Cada ampolla de 5 ml contiene 100 mg de hierro trivalente (no iónico). Caja por 1 y 5 ampollas (Reg. San. INVIMA 2007 M-006989 R1).
Producto licenciado por Vifor International Inc., Suiza, importado y distribuido por Farma de Colombia, S. A. S.
Mayor información: Departamento Médico
FARMA DE COLOMBIA S. A. S.
Teléfono: 6447600 - Carrera 14 No. 94-65 - Piso 5
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