COMPOSICIÓN: Cada 100 g de VIROSUPRIL CREMA contienen imiquimod 5 g, excipientes, c.s.

INDICACIONES: Tratamiento tópico genital externo y perianal (condiloma acuminado) en pacientes adultos, “queratosis actínica y carcinoma de células basales”.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos secundarios más comunes en el tratamiento con VIROSUPRIL son reacciones localizadas en la piel tratada, tales como enrojecimiento, descamación, inflamación, prurito, dolor o sensación de quemadura, formación de costra o ampolla entre otras, las cuales se resuelven cuando culmina el tratamiento.

Algunos pacientes han presentado cambios de coloración de la piel en la zona donde se aplicó VIROSUPRIL que en general mejoran con el tiempo. Las reacciones dermatológicas graves son raras.

Muy pocos pacientes han experimentado pérdida de pelo en la zona tratada. Raramente se ha descrito cefalea, fiebre y síntomas gripales. También se ha reportado raramente la aparición de molestias digestivas, tinitus, mareo, cansancio e infecciones. En algunos pacientes se ha detectado disminución en los conteos de células sanguíneas.

DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO: Antes de aplicar VIROSUPRIL, se recomienda lavar la zona a tratar con agua y un limpiador dermatológico suave. Secar la zona.

Con las manos limpias y secas, aplicar una capa delgada de VIROSUPRIL en la zona a ser tratada. Frotar hasta que se desvanezca la crema. No cubrir la zona tratada con vendajes oclusivos. Se deben lavar las manos después de la aplicación. Si olvida aplicar una dosis, se debe esperar hasta la próxima aplicación y continúe con el esquema recomendado. No duplicar la dosis.

Queratosis actínica: Usualmente se emplea una vez al día, dos veces por semana en días separados (p. ej., lunes - jueves, martes - viernes) preferiblemente en la noche antes de dormir, dejando la crema en la piel aproximadamente 8 horas, posteriormente se debe retirar con agua y jabón. Este tratamiento tiene una duración de 4 semanas después de lo cual se debe evaluar la desaparición de las lesiones; si alguna lesión persiste, el tratamiento debe repetirse durante otras 4 semanas.

La duración máxima del tratamiento recomendada es de 8 semanas.

Si posterior a las 8 semanas la(s) lesión(es) tratada(s) muestra(n) una respuesta inadecuada, debe utilizarse un tratamiento diferente.

Carcinoma basocelular: Aplicación tópica, una vez al día, para el área definida de tratamiento, cinco veces por semana antes de la hora normal de dormir (p. ej., lunes a viernes). Dejar la crema en la piel aproximadamente 8 horas por cada aplicación, posteriormente se debe retirar con agua y jabón suave.

El área de tratamiento debe incluir un margen de 1 cm alrededor del tumor.

Este tratamiento se extiende normalmente hasta por 6 semanas.

Verrugas genitales y perianales: No aplicar VIROSUPRIL en el interior del canal vaginal; no aplicar en el interior del ano.

Aplicar tópicamente sobre la verruga, una sola vez, tres veces por semana (p. ej., lunes, miércoles y viernes) antes de la hora normal de dormir.

Aplicar una capa delgada, frotando bien y dejar el producto sobre la piel por 6 horas. Retirar luego los residuos de medicamento lavando el área con agua y jabón suave. Se continúa con el tratamiento hasta que la lesión haya desparecido o hasta por 16 semanas.

Los hombres no circuncidados que estén recibiendo tratamiento para verrugas ubicadas en el pene debajo del prepucio, deben retraer el prepucio y limpiar la zona diariamente y antes de cada aplicación.

PRESENTACIÓN: VIROSUPRIL Crema, tubo por 5 g (Reg. San. INVIMA 2007M-0006825).

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