COMPOSICIÓN:

Cada cápsula dura contiene:

Betaglucano de levadura 250,00 mg.

CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Hipersensibilidad o reacciones alérgicas a alimentos elaborados con levadura del pan o la cerveza.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia a menos que el médico lo indique. Manténgase fuera del alcance de los niños. No exceder la dosis prescrita.

INDICACIONES: Suplemento dietario.

Proclamas aprobadas:

El consumo regular de betaglucano de levadura asociado a una dieta saludable y ejercicio contribuye a mantener el funcionamiento del sistema inmunológico. VITALWELL cápsulas contiene betaglucano de levadura.

Un consumo regular de betaglucano de levadura acompañado de dieta balanceada y ejercicio regular ayuda a fortalecer tus defensas. VITALWELL cápsulas contiene betaglucano de levadura.

Una alimentación saludable y el consumo regular de betaglucano de levadura ayuda a fortalecer tus defensas. VITALWELL cápsulas contiene betaglucano de levadura.

MECANISMO DE ACCIÓN:

El Betaglucano de Levadura actúa al momento de activar células inmunitarias inertes llamadas neutrófilos, estas son células blancas que se encuentran en la sangre y que componen alrededor de un 70% de los leucocitos. Una vez activadas, su periodo de vida es corto, midiéndose en horas.

FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula dura.

CONDICIÓN DE VENTA: Sin fórmula facultativa.

REACCIONES ADVERSAS:

Estudios en animales han demostrado que no hay toxicidad o reacciones adversas a los betaglucanos cuando se administran a dosis altas. No se observaron reacciones adversas en ratas que consumieron betaglucanos a una dosis oral total de 2.000 mg/kg. Tampoco se encontraron reacciones adversas a dosis repetidas durante 91 días de 75 mg/kg/día.

Dado que los betaglucanos de VITALWELL® se obtienen a través de un proceso de alta tecnología de la levadura del pan, no es de esperar efectos genotóxicos, carcinogénicos o en la reproducción.

Luego de su uso extensivo en la producción de alimentos durante muchos años, los informes de reacciones alérgicas resultantes del consumo de levadura del pan son extremadamente raros. Se han documentado reacciones alérgicas en individuos que han presentado infecciones por Candida o pacientes con dermatitis atópica, en los que los estudios han revelado que la hipersensibilidad se ha relacionado al contenido de enolasa y/o manano de la levadura más que a los betaglucanos. El contenido proteico relativamente bajo reduce de forma importante la probabilidad de su potencial alergénico por lo que se requerirían dosis extremadamente altas para generar hipersensibilidad.

INTERACCIONES: Ninguna conocida.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA:

Farmacodinamia:

Luego de ser tomado vía oral, VITALWELL® llega al intestino delgado donde se disuelve y libera los beta-glucanos. Las células inmunes intestinales captan los beta-glucanos y las llamadas células M

del sistema inmune del intestino llevan los beta-glucanos a los neutrófilos. Los neutrófilos captan los beta-glucanos y los incorporan de manera regulada. Dado que su captación por los neutrófilos es alta, no se encuentran concentraciones plasmáticas de importancia y no se presentan ni se requieren procesos metabólicos a nivel hepático, renal o en otros órganos para su degradación y eliminación.

Farmacocinética:

La captación de los beta-glucanos de VITALWELL® contribuye a que los neutrófilos identifiquen mejor los antígenos. Esta mejor capacidad de los neutrófilos ayuda a destruir los microorganismos de forma más eficiente observándose una mejor respuesta inmune.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Para tratamiento agudo: una cápsula cada 12 horas por 10 días.

Para tratamiento de mantenimiento: una cápsula diaria por 30 días.

Vía de administración: Oral, con o sin las comidas. Se pueden tomar con cualquier líquido (jugos, sopas, batidos, etc.) que no sea bebida alcohólica. Las cápsulas no se deben macerar, triturar ni masticar, sino tragarse enteras.

SOBREDOSIS: No es de esperar que se presenten eventos o reacciones adversas al sobrepasar la dosis recomendada. No obstante, en caso de un consumo excesivo o si se presentan reacciones indeseables se recomienda llevar a cabo las medidas de control y monitoreo que se ameriten.

PRESENTACIÓN: Caja por 30 cápsulas (Reg. San. SD2018-0004165).

ALMACENAMIENTO: Mantener a una temperatura inferior a 30 °C en su envase y empaque original.

BIBLIOGRAFÍA:

• Tomado de registro sanitario y ficha técnica del producto.

Fabricado por: CLARIPACK S.A.

Comercializado por:

FARMACOL CHINOIN S.A.S.

Calle 64 No. 93-11 - Álamos Industrial

Teléfono (+57) (601) 357 1880

Bogotá, D. C., Colombia