COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA Blanda contiene 1.000 U.I. /2.000 U.I. de vitamina D3.

INDICACIONES: Tratamiento de las de?ciencias orgánicas de Vitamina D, prevención de las fracturas osteoporóticas y reducción de la pérdida ósea pos-menopáusica.

FARMACOLOGÍA: La vitamina D, en su forma biológicamente activa, estimula la absorción intestinal de calcio, la incorporación de calcio en el osteoide y la liberación de calcio del tejido óseo. En el intestino delgado, promueve la captación de calcio, tanto rápida como diferida. Además, estimula el transporte activo y pasivo de fosfato. A nivel renal, inhibe la excreción de calcio y fosfato al favorecer la reabsorción tubular. La forma biológicamente activa de la vitamina D3 inhibe directamente la producción de hormona paratiroidea (PTH) en las glándulas paratiroides. La secreción de PTH es inhibida, además, debido al aumento en la absorción de calcio que la forma biológicamente activa de la vitamina D provoca en el intestino delgado.

CONTRAINDICACIONES: VITAMINA D3 1000 U.I./2.000 U.I. COLMED® está contraindicado en las siguientes condiciones:

— Enfermedades asociadas a hipercalcemia, hipersensibilidad conocida o sospechada a alguno de los componentes del producto o en aquellas personas donde exista evidencia de antecedentes de toxicidad a la vitamina D3.

— En mujeres gestantes y en la lactancia la VITAMINA D3 1000 U.I./2.000 U.I. COLMED® está sujeto a la recomendación médica.

Reacciones adversas: Metabólicas: los primeros signos y síntomas de hipercalcemia pueden ser cefalea, anorexia, náuseas, vómitos, sabor metálico, estreñimiento, dolor abdominal, sequedad de boca, debilidad, fatiga, dolor muscular y óseo, ataxia y vértigo. Más tarde, la hipercalcemia puede resultar en confusión mental, prurito, coma, hipertensión, arrítmias cardíacas, convulsiones, calci?cación metastásica e insu?ciencia renal mani?esta por poliuria, nocturia, polidipsia y proteinuria. Los efectos secundarios metabólicos han incluido hipercalcemia.

PRECAUCIONES: Se recomienda que la paciente se someta a un examen médico completo, antes de comenzar el tratamiento con VITAMINA D3 1000 U.I. / 2.000 U.I. COLMED®, con el ?n de determinar claramente su estado óseo y clínico en general. En caso de pacientes que reciban dosis elevadas de vitamina D, es necesario la determinación regular del calcio y fosfato sérico. En caso de administración de dosis excesivas por períodos prolongados, aumenta el riesgo de hipercalciuria, calci?cación ectópica, así como daño renal y cardiovascular. La vitamina D no debe ser administrada a pacientes con hipercalcemia, insu?ciencia renal y cardiopatías, ya que los órganos relacionados con estos sistemas ?siológicos están en mayor riesgo de daño. No existen datos exactos acerca de la dosis de suplencia de vitamina D en las mujeres embarazadas, pero valores de 1000 U.I./día y 2.000 U.I./día están dentro del rango de dosi?cación aceptado. Advertencias: su administración durante el embarazo o período de lactancia queda a criterio del médico. Se recomienda no exceder la dosis recomendada.

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DOSIFICACIÓN / MODO DE USO: A criterio médico. Vía oral, la dosis usual para adultos es una o dos cápsulas de Vitamina D3 1000 U.I./2.000 U.I. COLMED® por día después de una de las principales comidas, o según indicación médica. Las cápsulas se tragarán enteras y no masticadas.

PRESENTACIÓN:

— VITAMINA D3 1000 U.I. COLMED®, caja por 100 cápsulas blandas de gelatina y frasco por 30 cápsulas blandas.

— VITAMINA D3 2000 U.I. COLMED® caja por 100 cápsulas blandas de gelatina y frasco por 30 cápsulas blandas de gelatina.