COMPOSICIÓN: ZUDENINA F gel cada 100 g de gel contiene Adapaleno 0,300 g.

INDICACIONES: ZUDENINA F Gel está indicado en el tratamiento tópico del acné vulgar que se presenta en la cara, pecho y espalda. También está indicado en acné leve a moderado como monoterapia y acné severo con tratamientos sistémicos coadyuvantes

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto, embarazo, lactancia y menores de 12 años.

EMBARAZO Y LACTANCIA: Los estudios de teratogenicidad por vía tópica, realizados en el ratón y en el conejo con dosis 200 veces superiores a las empleadas en humanos no mostraron ser teratogénicas. Sin embargo, por no tener suficiente historial en humanos, no se recomienda que el producto sea usado en el primer trimestre de embarazo. Se desconoce si el fármaco se excreta en la leche humana por lo cual tampoco se recomienda en lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Irritación, escozor y sensación de calor en el lugar de aplicación. Más frecuentes: Irritación cutánea, que desaparece al reducir la frecuencia de aplicación o interrumpir el tratamiento. Eritema, sequedad, descamación, ardor de intensidad leve. Si se observa cualquier otra reacción adversa, consultar al médico.

INCOMPATIBILIDADES: No se conocen por vía tópica.

INTERACCIONES: El uso de adapaleno con otros medicamentos tópicos para el acné como por ejemplo la eritromicina o el peróxido de benzoilo, no produce degradación mutua. Hasta el momento no se conocen interacciones con otros medicamentos que puedan ser administrados por vía tópica. Sin embargo, se debe tratar de evitar concomitantemente el uso de retinoides o medicamentos con un modo de acción similar. El adapaleno al ser débilmente absorbido por la piel, es poco probable la interacción con medicamentos administrados por vía oral.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperatura ambiente inferior a 30 ºC. Puede producir signos de irritación (eritema cutáneo, sequedad y descamación) y escozor en el área de aplicación. La exposición al sol y a las lámparas U.V provoca una irritación suplementaria. Estos efectos son transitorios, dependen de la dosis y de la frecuencia de la dosis y son reversibles cuando se reduce o interrumpe el tratamiento. No se debe aplicar en la piel eccematosa o lesionada (cortes y abrasiones). Como el producto tiene el potencial de provocar irritación local, es posible que, con el uso concomitante de limpiadores abrasivos, productos irritantes (como perfumes), agentes refrescantes fuertes, astringentes, se produzcan efectos irritantes adicionales.

POSOLOGÍA, DOSIS Y MODO DE USO: Vía tópica, aplicar en las áreas afectadas de la piel, una vez al día como una fina película aplicada en piel seca y limpia hasta una hora antes de dormir.

PRESENTACIÓN: ZUDENINA GEL 0,3%: tubo por 30 g. (Reg. San. 2008M-0008082)

MEDIHEALTH

MEGALABS COLOMBIA S.A.S.

Calle 106 No. 18 A-45

Teléfono: (1) 6461700 - Fax: (1) 6296505

Bogotá, D.C., Colombia