CEFALEXINA
CEFALEXINA MONOHIDRATADA
Cápsulas
Caja , 20 Cápsulas
COMPOSICIÓN:
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada CÁPSULA de 500 mg contiene:
Cefalexina monohidrato 525,90 mg
equivalente a Cefalexina 500 mg
Excipientes: Almidón de maíz (Almidón 1500 # 2002), talco, estearato de magnesio.
Cada TABLETA de 1 g contiene:
Cefalexina monohidrato 1.051 mg
equivalente a Cefalexina 1.000 mg (1 g)
Excipientes: Almidón pregelatinizado 1500, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, talco, estearato de magnesio.
Cada 100 g de POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL de 125 mg / 5 ml contiene:
Cefalexina monohidrato 6.636 g
equivalente a Cefalexina 6 g
Cada 5 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene:
equivalente a Cefalexina 125 mg
Excipientes: Carboximetilcelulosa sódica, benzoato de sodio, cloruro de sodio, dióxido de silicio coloidal (Aerosil 200), azúcar pulverizada, sabor piña.
Cada 100 g de POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL de 250 mg / 5 ml contiene:
Cefalexina monohidrato 13,8986 g
equivalente a Cefalexina 13,20 g
Cada 5 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene:
equivalente a Cefalexina 250 mg
Excipientes: Carboximetilcelulosa sódica, benzoato de sodio, cloruro de sodio, dióxido de silicio coloidal (Aerosil 200), azúcar pulverizada, sabor piña.
Forma farmacéutica: Cápsulas. Tabletas. Polvo para suspensión oral.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicaciones
Espectro antibacteriano:
Grampositivas |
Gramnegativas |
Staphylococcus aureus Streptococcus (excepto Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina) |
Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis |
Productoras de betalactamasas: |
|
Staphylococcus aureus (excepto meticilino-resistente) |
Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la cefalexina:
Tratamiento:
Infecciones respiratorias:
- Amigdalitis y faringitis aguda
- Otitis media aguda
Infecciones de piel y tejidos blandos. Impétigo
Infecciones óseas y articulares
Profilaxis:
Endocarditis bacteriana
MECANISMO DE ACCIÓN:
Farmacodinamia
La cefalexina inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana: al inhibir la transpeptidación, impide la síntesis adecuada y completa de la pared celular, con la consiguiente muerte de la bacteria por lisis.
Además, se liga a las PBP1 o a las PBP3, las inactiva y provoca el debilitamiento de la pared bacteriana.
Farmacocinética
Absorción: Casi completa en el tracto gastrointestinal (95%); la absorción se retarda si se la ingiere con alimentos, pero no se altera la concentración total.
Ligadura a las proteínas plasmáticas: 10 a 15%.
Distribución: Extensa en el organismo, pero no ingresa al LCR en cantidades significativas. Atraviesa la placenta y se la encuentra en pequeñas cantidades en la leche materna. Se han alcanzado concentraciones urinarias mayores de 1 mg / ml después de una dosis de 500 mg. En la bilis puede encontrarse concentraciones terapéuticas y una parte puede excretarse por esta vía. El volumen de distribución (VolD) es 0.26 litros / kg.
Tiempo de concentración plasmática máxima (Tmáx): 1 a 2 horas.
Concentración plasmática máxima (Cmáx): 9 mcg / ml con una dosis de 250 mg; 18 mcg / ml con dosis de 500 mg, y 32 mcg / ml con 1 g.
Vida media (t½): 0.9 a 1.5 horas. En insuficiencia renal: 20 a 40 horas.
Biotransformación: La cefalexina no se metaboliza.
Eliminación: Renal: mediante filtración glomerular y secreción tubular se elimina en la orina 80% ó más, inalterada, en las primeras 6 horas; y 90% en 8 horas. Diálisis: La hemodiálisis y la diálisis peritoneal eliminan la cefalexina.
Concentración urinaria: 1.000 mcg / ml con dosis de 250 mg; 2.200 mcg / ml con 500 mg, y 5.000 mcg / ml con 1 g.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco o a otros derivados betalactámicos.
REACCIONES ADVERSAS:
Incidencia más frecuente: Eosinofilia, molestias gastrointestinales (calambres abdominales, diarrea moderada, náusea o vómito), cefalalgia, candidiasis oral, candidiasis vaginal.
Incidencia poco frecuente o rara: Reacciones de hipersensibilidad, hipoprotrombinemia, colitis pseudomembranosa, trombocitopenia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Interacciones medicamentosas
Fármacos nefrotóxicos: El riesgo potencial de aumentar la nefrotoxicidad existe cuando las cefalosporinas se asocian con otros medicamentos nefrotóxicos (v.gr.: diuréticos de asa), especialmente en pacientes que padecen de alteración preexistente de la funcional renal; por tanto, la función renal debe monitorizarse con mucho cuidado en los pacientes que reciben simultáneamente cefalosporinas y aminoglucósidos.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Alteraciones de los valores de laboratorio
Pruebas de Coombs: Las cefalosporinas frecuentemente inducen reacciones falsas positivas de las pruebas de Coombs. Así mismo, puede haber resultados falsos positivos en los neonatos cuyas madres recibieron cefalosporinas antes del parto.
Glucosuria: Las pruebas de reducción de Cooper (incluyen la solución de Benedict, la solución de Fehling y las tabletas de Clinitest®) pueden dar resultados falsos positivos.
INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:
LEA CUIDADOSAMENTE LAS SIGUIENTES INSTRUCCIONES ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
Venta bajo receta médica.
FABRICADO POR
PROPHAR S.A.
Dirección: Av. General Rumiñahui s/n, sector Inchalillo. Sangolquí, Pichincha, Ecuador.
RECOMENDACIONES:
Precauciones
Insuficiencia renal y/o hepática.
Antecedentes de colitis.
Embarazo y lactancia.
Durante el tratamiento con cefalosporinas se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas (la cadena lateral NMTT de algunas cefalosporinas puede inhibir a la enzima acetaldehído-deshidrogenasa, produciéndose acumulación de acetaldehído en la sangre).
El polvo para suspensión no debe administrarse en la intolerancia a la sacarosa.
Gestación: Categoría B de riesgo fetal.
Lactancia: La cefalexina se distribuye en la leche materna usualmente en concentraciones bajas; no obstante, no se ha documentado problemas en los seres humanos. Advertencias
Producto de uso delicado. Administrar por estricta prescripción y vigilancia médica. Cumplir estrictamente las indicaciones de su médico. Durante el tratamiento evite el consumo de bebidas alcohólicas. Este producto puede generar reacción de hipersensibilidad cruzada en individuos sensibles a penicilinas. Durante el tratamiento se debe realizar evaluación hematológica y, asi mismo, controlar periódicamente la función renal. En pacientes sometidos a terapia con cefalosporinas se han descrito reacciones tipo disulfiram tras el consumo de alcohol. Mantener fuera del alcance de los niños.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
Adultos y adolescentes:
Dosis usual: 250 mg a 1 g cada 6 horas.
Profilaxis de endocarditis bacteriana aguda: 2 g dosis única, administrados 1 hora antes del procedimiento quirúrgico.
Dosis máxima: 4 g al día.
Niños:
1 mes a 1 año: 25 a 50 mg / kg, fraccionados cada 6 horas.Mayores de 1 año, hasta 40 kg:
- Infecciones leves a moderadas: 25 a 50 mg / kg, fraccionados cada 6 horas.
- Infecciones severas: 50 a 100 mg / kg, fraccionados cada 6 horas.
Mayores de 40 kg: Dosis usual de adultos y adolescentes.Vía de administración: Oral.
PRESENTACIÓN:
Presentaciones
Cápsulas: Cefalexina 500 mg, caja x 20.
Tabletas: Cefalexina 1 g (1.000 mg), caja x 20.
Polvo para suspensión oral:
Cefalexina 125 mg / 5 ml, frasco x 60 ml (sabor a piña).
Cefalexina 250 mg / 5 ml, frasco x 60 mg (sabor a piña).
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Cuidados de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.