DICLOXACILINA
DICLOXACILINA
Polvo para suspensión
Frasco , Polvo para suspensión , 60 Mililitros
COMPOSICIÓN:
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada CÁPSULA de 500 mg contiene:
Dicloxacilina sódica 542.5 mg
equivalente a Dicloxacilina 500 mg
Excipientes: Almidón de maíz pregelatinizado (Almidón 1500 LM # 2002), talco, estearato de magnesio.
Cada 100 g de POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
de 125 mg / 5 ml contiene:
Dicloxacilina sódica monohidrato polvo 6.51 g
equivalente a Dicloxacilina 6 g
Cada 5 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene:
Dicloxacilina 125 mg
Excipientes: Carboximetilcelulosa sódica, benzoato de sodio, cloruro de sodio, dióxido de silicio coloidal (Aerosil 200), azúcar pulverizada, sabor a naranja, color amarillo #6, aspartame, celulosa microcristalina + carboximetilcelulosa sódica (Avicel CL 611),
goma xantan.
Cada 100 g de POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
de 250 mg / 5 ml contiene:
Dicloxacilina sódica monohidrato polvo 13.02 g
equivalente a Dicloxacilina 12 g
Cada 5 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene:
Dicloxacilina 250 mg
Excipientes: Carboximetilcelulosa sódica, benzoato de sodio, cloruro de sodio, dióxido de silicio coloidal (Aerosil 200), azúcar pulverizada, sabor a naranja, color amarillo #6, aspartame, celulosa microcristalina + carboximetilcelulosa sódica (Avicel CL 611),
goma xantan.
Formas farmacéuticas: Cápsulas.
Polvo para suspensión oral.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicaciones
Espectro antibacteriano:
Bacterias grampositivas |
Staphylococcus aureus productor o no de betalactamasa Streptococcus aureus pyogenes Streptococcus pneumoniae |
Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la dicloxacilina:
Tratamiento:
Infecciones respiratorias:
- Faringitis aguda.
- Neumonía.
- Bronquitis bacteriana (exacerbaciones).
Infecciones de piel y tejidos blandos.
MECANISMO DE ACCIÓN:
Farmacodinamia
La dicloxacilina inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana: al inhibir la transpeptidación, impide la síntesis adecuada y completa de la pared celular, con la consiguiente muerte de la bacteria por lisis.
Además, se liga a las PBP1 o a las PBP3, las inactiva y provoca el debilitamiento de la pared bacteriana.
Farmacocinética
Absorción: 37 a 50% en el tracto gastrointestinal. Disminuye con la presencia de alimentos en el estómago.Ligadura a las proteínas plasmáticas: 95 a 98%. Distribución: Atraviesa la placenta y se distribuye a la leche materna. Se difunde poco al LCR, excepto en la meningitis.Puede alcanzar concentraciones terapéuticas en la pleura, líquido sinovial y hueso.
Volumen de distribución (VolD): 0.08 litros / kg. Tiempo de concentración plasmática máxima (Tmáx): 1 hora con una dosis de 500 mg.
Concentración plasmática máxima (Cmáx): 4.7 mcg / ml con una dosis de 125 mg; 10 a 18 mcg / ml en ayunas luego de administrar 500 mg.
Las concentraciones disminuyen en la fibrosis quística.Vida media (t½): 0.5 a 1 hora.
En los neonatos se prolonga la vida media.
En insuficiencia renal, cuando la creatinina es menor de 10 ml / minuto (0.17 ml / segundo), la vida media es de 1.8 horas.
Biotransformación: 10% se metaboliza en el hígado.Eliminación: Renal: La dicloxacilina y sus metabolitos se excretan en la orina mediante filtración glomerular y secreción tubular. Se excreta 50 a 70% de la dosis; sólo pequeñas cantidades se eliminan por la bilis. La dicloxacilina no es hemodializable.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos.
REACCIONES ADVERSAS:
Las penicilinas isoxazólicas pueden producir hepatitis e ictericia colestásica, eritema multiforme y otras afecciones cutáneas; neutropenia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Interacciones medicamentosas
Anticonceptivos orales: Ver “Precauciones”.
Fármacos hepatotóxicos: El uso concomitante con dicloxaxilina, oxacilina, flucloxacilina o mezlocilina, puede incrementar el riesgo de hepatotoxicidad.
Metotrexato: Su uso concomitante con penicilinas puede disminuir el aclaramiento del metotrexato y, por tanto, toxicidad por metotrexato (se considera que se debe a competencia de la secreción tubular renal).
INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:
LEA CUIDADOSAMENTE LAS SIGUIENTES INSTRUCCIONES ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
Venta bajo receta médica.
FABRICADO POR
PROPHAR S.A.
Dirección: Av. General Rumiñahui s/n, sector Inchalillo. Sangolquí, Pichincha, Ecuador.
RECOMENDACIONES:
Precauciones
Embarazo y lactancia.
Neonatos.
Se ha reportado casos de reducción del efecto de los contraceptivos orales en mujeres que han tomado amoxicilina, ampicilina, dicloxacilina y fenoximetilpenicilina, que parece deberse a una reducción de la circulación enterohepática de los estrógenos. Aunque la asociación es débil, se debe informar de esta posibilidad a las pacientes y, dada la circunstancia, usar un método anticonceptivo alternativo o adicional mientras se está tomando estas penicilinas.
Asma bronquial.
Mononucleosis infecciosa (EBV) o citomegalovirosis (CMV).
Alteraciones de la función renal o hepática.
Gestación: Categoría B de riesgo fetal.
Lactancia: Las penicilinas se distribuyen en la leche materna, en bajas concentraciones.
Advertencias
Producto de uso delicado. Administrar por estricta prescripción y vigilancia médica. Cumplir estrictamente las indicaciones de su médico. En tratamientos prolongados se debe realizar periódicamente pruebas de función renal, hepática y hematológica. Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes. Mantener fuera del alcance de los niños.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología: Tomar dicloxacilina 1 hora antes de las comidas ó 2 horas despúes.
Adultos y adolescentes mayores:
Dosis según el agente etiológico y la enfermedad infecciosa: 250 a 500 mg cada 6 horas.
Dosis máxima: 6 g diarios.
Niños, según el agente etiológico y la enfermedad infecciosa:
Hasta 40 kg: 12.5 a 25 mg / kg / día, fraccionados cada 6 horas.
Dosis máxima: 1 g.
Mayores de 40 kg: 125 a 500 mg cada 6 horas.
Dosis máxima: 2 g.
Fibrosis quística: 25 a 50 mg / kg / día, fraccionados cada 6 horas.
Vía de administración: Oral.
PRESENTACIÓN:
Presentaciones
Cápsulas: Dicloxacilina 500 mg, caja x 20.
Polvo para suspensión oral 125 mg / 5 ml
Dicloxacilina 125 mg / 5 ml, frasco x 60 ml.
Polvo para suspensión oral 250 mg / 5 ml
Dicloxacilina 250 mg / 5 ml, frasco x 60 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Cuidados de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.