ISOPRINOSINE
INOSINA
Tableta
1 Caja, 20 Tabletas, 500 Miligramos
COMPOSICIÓN:
Forma farmaceutica y formulación: TABLETA
Cada TABLETA contiene:
Metisoprinol 500 mg
Excipientes:
Polivinil pirrolidona, Celulosa Microcristalina, Estearato de Magnesio, Dióxido de silicio coloidal, Alcohol Isopropílico, Croscamelosa sódica.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Efecto Antiviral:
Administrado en los primeros síntomas cada cuatro horas, ISOPRINOSINE® logra la desaparición de la sintomatología y la reincorporación del paciente en corto plazo a sus labores habituales, en los siguientes padecimientos virales: faringitis, bronquitis, bronquiolitis, neumonía, influenza, hepatitis infecciosa tipo A, herpes zoster, herpes simple, herpes progenitales, estomatitis herpética, herpangina y padecimientos eruptivos de la infancia.
Efecto inmunoestimulante e inmunomodulador:
El metisoprinol administrado por vía oral ha mostrado indicación para el tratamiento subclínico y refractario de verrugas genitales en el cérvix provocando una mejora aparente de la morfología epitelial de la vulva en mujeres con infección de papiloma virus.
Clasificación farmacológica y terapéutica
El Metisoprinol es un producto de síntesis. Es un complejo de Inosina alquilaminoalcohol que conserva la integridad de los poliribosomas, siendo factor de biosíntesis protéica y núcleo-protéica. Induce la proliferación de linfocitos T y B, por lo que incrementa la respuesta inmune. Presenta en consecuencia propiedades inmunopotencializadora y antiviral, pues actúa estimulando significativamente la respuesta inmune celular y humoral. Por estas características ISOPRINOSINE asegura y preserva los mecanismos de acción esenciales para combatir la inmunodeficiencia respetando la integridad metabólica de la célula.
El METISOPRINOL al neutralizar el virus y restringir su diseminación dentro y fuera de la célula, y mediante la destrucción selectiva de las células infectadas, controla la infección viral donde quiera que se halle presente. La acción de incremento selectivo de METISOPRINOL sobre la proliferación de linfocitos B (producción de anticuerpos) y sobre los linfocitos T (producción de linfoquinos), respeta el metabolismo de las células infectadas, controlando por lo tanto un amplio rango de enfermedades debidas al virus DNA Y RNA y ayudando a prevenir las superinfecciones bacterianas secundarias con desaparición de los síntomas clínicos y reincorporación del paciente.
MECANISMO DE ACCIÓN:
ISOPRINOSINE posee doble mecanismo de acción que permite una pronta y vigorosa respuesta del sistema de inmunidad al tiempo que impide la replicación viral, produciéndose rápidamente la desaparición de síntomas clínicos.
Acción inmunomoduladora:
El incremento en la respuesta de la tercera barrera natural del organismo (sistema inmune) contra los antígenos infectantes se produce por:
- Estimulación en la producción de células T o linfocitos T.
- Aumento de la función de los linfocitos T asesinos.
- Apoyo a la función de las células asesinas naturales (NK).
- Incremento de la actividad de las células B (linfocitos B) y con ello la producción de inmunoglobulinas.
- Intensificación de la actividad fagocitaria. De hecho, se produce un fortalecimiento de la respuesta inmune a nivel celular y humoral.
Acción antiviral indirecta:
Diversos estudios farmacológicos han demostrado que ISOPRINOSINE:
Produce marcada elevación de la síntesis de proteínas y ácidos nucleicos de las células.
Preserva la estructura y función de los polirribosomas celulares.
Refuerza los puentes de hidrógeno en los polirribosomas de la célula huésped.
Estos eventos constituyen una real y eficaz defensa contra ADN y ARN virales, impidiéndose así la replicación viral, con respecto a la integridad histológica y funcional de la célula humana. La doble actividad de ISOPRINOSINE se traduce clínicamente por la desaparición de la sintomatología, normalización de las pruebas de laboratorio, ostensible reducción de las recidivas y la reintegración del paciente a sus actividades habituales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Gota, debido a que se puede presentar una elevación moderada del Ácido Úrico en sangre (hiperuricemia).
Este medicamento está contraindicado durante el primer trimestre de embarazo o durante la lactancia.
REACCIONES ADVERSAS:
Efectos adversos
Elevación del ácido úrico sérico y excretado en orina. Las cifras se normalizan después de la suspensión del medicamento.
Algunos pacientes han experimentado nausea transitoria, vómito, dolor de cabeza, artralgia, fatiga, vértigo, incremento en las enzimas hepáticas, prurito y erupción cutánea.
El metabolismo de la inosina (contenido en el metisoprinol) conduce a mayores concentraciones en suero y orina del ácido úrico, por lo tanto, se recomienda precaución en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal, gota o hiperuricemia.
Precauciones para conducir vehículos y operar maquinaria:
No hay evidencia que sugiera que el metisoprinol puede tener un efecto en la capacidad del paciente para conducir vehículos o utilizar máquinas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
No existe hasta la fecha ninguna evidencia de interacción medicamentosa entre el Metisoprinol y otros fármacos.
RECOMENDACIONES:
Precauciones y advertencias
Precaución en pacientes con historia de gota, urolitiasis, nefrolitiasis e insuficiencia renal.
ISOPRINOSINE tabletas no debe utilizarse en menores de 12 años, para ellos existe una presentación farmacéutica adecuada para su dosificación.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral
Efecto Antiviral:
Adultos: Primera dosis: 2 tabletas.
Segunda dosis: 1 tableta cada 4 horas.
La duración media del tratamiento es de 7 a 10 días.
Efecto inmunoestimulante e inmunomodulador:
50 mg/kg/día.
ISOPRINOSINE no requiere ajuste de dosificación en pacientes de tercera edad.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Sobredosificación:
El ISOPRINOSINE es considerado una droga inocua debido a que sus metabolitos son componentes de intermediarios naturales en el proceso metabólico de las purinas, por lo cual existen en pequeñas cantidades en las células y fluidos tisulares de humanos.
En caso de sobredosificación se deberá instituir el tratamiento sintomático y vigilar el estado general del paciente.
PRESENTACIÓN:
ISOPRINOSINE® 500 mg tabletas: Caja x 2 blíster x 10 tabletas cada uno más inserto.
Muestra Médica:
Caja x 1 blíster x 2 tabletas más inserto.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener este medicamento fuera del alcance de los niños.
Conservar a temperatura no mayor a 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Su venta requiere receta médica
Fabricado por:
Laboratorios Barly S.A.
Heredia Costa Rica
Titular
Newport Pharmaceuticals de Costa Rica S.A.