COMPOSICIÓN:

RELMEX® NF comprimidos
Meloxicam 15 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina, Almidón de maíz, Lactosa anhidra, Povidona, Citrato de sodio, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación terapéutica: Productos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

RELMEX® NF está indicado en el tratamiento de artritis reumatoidea, osteoartritis (enfermedad articular degenerativa), periartritis de hombro y de cadera, distensiones musculares, ataques de gota, inflamación y dolor secundario a traumatismos, así como procesos inflamatorios de tejidos blandos, vías aéreas, padecimientos ginecológicos y dismenorrea primaria.

MECANISMO DE ACCIÓN:

RELMEX® NF inhibe la síntesis de prostaglandinas con una potencia mayor en el sitio de la inflamación y no sobre la mucosa gástrica o los riñones, mediante inhibición selectiva de la COX-2 en relación con la COX-1. Las evidencias demuestran que la inhibición COX-2 es la responsable de las acciones terapéuticas de los Antiinflamatorios no esteroides (AINE) en tanto que la inhibición COX-1 es la responsable de los efectos a nivel gástrico y renal.

Acción farmacológica: RELMEX® NF es un antiinflamatorio, antirreumático y analgésico, con inhibición preferencial de la enzima COX-2, es un derivado enolcarboxamídico relacionado con los oxicamos que desarrolla una potente actividad inhibitoria selectiva sobre la ciclooxigenasa 2. Este bloqueo selectivo y específico le otorga un doble beneficio terapéutico al lograr, por un lado, una notable actividad antiinflamatoria-analgésica en los pacientes reumáticos (artritis reumatoidea, osteoartritis, osteoartrosis) y por el otro una excelente tolerancia con mínimos efectos ulcerogénicos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al medicamento. Puede existir sensibilización cruzada con ácido acetil salicílico y otros antiinflamatorios no esteroides. No se recomienda su empleo a niños menores de 12 años, ni durante el embarazo y lactancia, así como en caso de úlcera péptica activa o de insuficiencia hepática o renal severa. Contraindicado en casos de cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular y en pacientes con enfermedad arterial periférica.

Pacientes geriátricos: Personas de edad avanzada o pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas. La dosis recomendada para tratamiento a largo plazo de artritis reumatoide y espondilitis anquilosante en las personas de edad avanzada es de 7,5 mg/día. Los pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas deben comenzar el tratamiento con 7,5 mg/día.

REACCIONES ADVERSAS:

Frecuentes: Gastrointestinales: Dispepsia, náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómito, constipación y flatulencia. Piel y faneras: Prurito y rash cutáneo. Sistema nervioso central: Cefalea y mareos.

Raras: Gastrointestinales: Anorexia, aumento del apetito, sequedad bucal, estomatitis y enfermedad ácido péptica. Piel y faneras: Dermatitis, reacciones de fotosensibilidad, urticaria y foliculitis. Sistema nervioso central: Migraña, estupor, vértigo, depresión, insomnio. Urogenital: Trastornos inespecíficos de la diuresis Metabólico y nutricional: Hiperglucemia, hiperuricemia y sed. Cardiovascular: Hipertensión, edema y palpitaciones. Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La administración de RELMEX® NF en conjunto con otros AINE, anticoagulantes, litio y metotrexato requiere estrecho seguimiento del paciente. El médico deberá estar alerta cuando al paciente se le administre RELMEX® NF en asociación con antihipertensivos e inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). La colestiramina se liga al Meloxicam en el tubo digestivo, lo que puede provocar eliminación más rápida de éste.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: En pacientes con factores de riesgo cardiovascular como hipertensión, hiperlipidemia, diabetes y tabaquismo, se recomienda utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. Deberá tenerse especial precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa, los pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales deberán estar en monitoreo estrecho. Cualquier reporte de efectos adversos mucocutáneos es motivo suficiente para suspender la administración del fármaco. Los pacientes con insuficiencia cardíaca, cirrosis hepática, patología renal previa y aquellos que hubiesen sobrellevado cirugía mayor con riesgo de hipovolemia son hipersensibles a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales, siendo éstas fundamentales para lograr una perfusión renal correcta, debido a ello, en estos pacientes es necesario vigilar estrechamente el volumen urinario y la función renal.

No se han realizado estudios sobre el efecto de RELMEX® NF al conducir vehículos u operar maquinaria. Sin embargo, los pacientes que experimentan somnolencia luego de recibir RELMEX® NF, deberían abstenerse de manejar vehículos y operar maquinaria. Este producto contiene lactosa.

Embarazo, lactancia y fertilidad: Aunque en estudios experimentales no se han detectado efectos teratogénicos, el uso del medicamento durante el embarazo o lactancia no es recomendable

Informe a su médico si está embarazada, especialmente si está en los últimos meses de su embarazo, si planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma RELMEX® NF, llame a su médico.

No se debe administrar RELMEX® NF durante el primer y segundo trimestre del embarazo a menos que sea claramente necesario.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Un comprimido de 15 mg diario vía oral. La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma. Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático del paciente, así como la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con osteoartritis.Crisis agudas de osteoartrosis: la dosis es 15 mg/día.

Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

A la fecha no se tiene información respecto a casos de sobredosificación, sin embargo, se puede esperar un incremento en la sintomatología basada en las reacciones adversas. Aunque no existe antídoto específico en caso de sobredosificación, se recomienda vaciamiento gástrico y/o tratamiento sintomático, si el caso lo requiere podrá acelerarse la eliminación de Meloxicam con la administración de 4 g de colestiramina cada 8 horas.

PRESENTACIÓN:

Caja x 3 blisters x 10 comprimidos c/u.

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