INDICACIONES

Carim®está indicado en el tratamiento de la somnolencia diurna, narcolepsia, hipersomnia diurna idiopática y trastorno de sueño por cambio de turno laboral. Carim® está indicado en el tratamiento del síndrome de apnea/hipopnea obstructiva del sueño junto con el tratamiento convencional, incluyendo CPAP (presión positiva continua de la vía aérea).

FARMACOCINÉTICA

Carim® posee una muy buena absorción por vía oral; su concentración plasmática máxima se alcanza entre 2 y 4 horas luego de su administración. Los alimentos no afectan su absorción. Su vida media luego de la administración repetida es de unas 15 horas, pero puede variar de acuerdo al genotipo metabolizador del individuo. El 90% de la dosis administrada se metaboliza en el hígado y el 10 % se excreta en la orina en forma incambiada. La vida media plasmática se haya aumentada en ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática.

CONTRAINDICACIONES

Embarazo (categoría C). Lactancia. Pacientes con historia de hipersensibilidad al modafinil.

REACCIONES ADVERSAS

En los estudios clínicos controlados se ha puesto en evidencia que Carim® es bien tolerado y que sus efectos secundarios son en general leves o moderados. Se han descrito cefaleas, náuseas, depresión, nerviosismo, palpitaciones, síndrome gripal, insomnio, reacciones cutáneas y rash.

INTERACCIONES

El modafinil induce el citocromo CYP3A4, por lo que puede reducir los niveles plasmáticos y la efectividad de anticonceptivos orales, ciclosporina, midazolam, flunitrazepam, alprazolam, clonazepam, venlafaxina, ritonavir y otros fármacos metabolizados por dicho grupo enzimático. El modafinil también inhibe al citocromo CYP2C19, por lo que puede aumentar los niveles plasmáticos y la vida media de diazepam, fenitoína y antidepresivos tricíclicos.

PRECAUCIONES

Se aconseja precaución y vigilancia especial en aquellos pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica, arritmias e hipertensión arterial. Debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos sicóticos. Cuando se utiliza en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño en forma conjunta con CPAP, debe asegurarse que el paciente utilice la CPAP en forma periódica y tal como fue indicada.

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis de Carim® es de 200 mg una vez al día. En los pacientes con narcolepsia ó síndrome de apnea/hipopnea obstructiva del sueño, Carim® debe administrarse en dosis única en la mañana. En los pacientes con trastorno de sueño por cambio de turno laboral Carim® debe administrarse 1 hora antes del inicio del turno. Aunque la dosis de 400 mg es segura y bien tolerada, no existe evidencia de que sea más eficaz que la dosis de 200 mg diarios. En pacientes ancianos se aconseja una dosis de inicio 100 mg/día, pudiendo aumentarse de a 100 mg semanalmente.

SOBREDOSIS

En casos de sobredosis accidental se pueden presentar cuadros de excitación, agitación, insomnio y elevación de los parámetros hemodinámicos. En caso de sobredosis se aconseja hacer tratamiento sintomático e inducir el vómito. No existe un antídoto específico para el modafinil. La diálisis no modifica la eliminación del fármaco.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS

Carim® es un neuromodulador con propiedades promotoras de la vigilia y facilitadoras de la función cognitiva. No está relacionado químicamente con ninguno de los estimulantes del SNC conocidos tales como metilfenidato y anfetaminas. Si bien el mecanismo de acción de Carim® no es del todo conocido, se considera que los efectos conductuales y cognitivos observados con modafinil se deben a aumento en la actividad noradrenérgica y dopaminérgica a nivel cortical, sin efectos directos sobre los niveles de glutamato ni de GABA. Estos efectos pueden deberse a una inhibición de la recaptación de noradrenalina y dopamina, con ausencia de afinidad por los receptores de dopamina, noradrenalina, serotonina, histamina y GABA. A diferencia de los estimulantes clásicos, el modafinil posee mínimos efectos secundarios sobre el sistema nervioso periférico, bajo potencial de abuso, no produce tolerancia ni posee efecto anorexígeno.

PRESENTACIÓN

Comprimidos de 200 mg, caja x 20

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