COMPOSICIÓN:

Didrogesterona (9ß, 10a -pregna-4,6-diene-3,20-dione), el principio activo de DUPHASTON, es una substancia oralmente activa con actividad progestágena selectiva en las membranas mucosas de los genitales femeninos. Por lo tanto no posee los efectos colaterales de los otros progestágenos sintéticos y aún de la progesterona natural los cuales han sido referidos como indeseables en un número de indicaciones.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: DUPHASTON está indicado en casos de existencia o sospecha de deficiencia de progesterona endógena o donde la acción específica de DUPHASTON ha sido clínicamente demostrada, por ejemplo en:

• Infertilidad.

• Amenaza de aborto.

• Abortos repetidos o pérdida recurrente del embarazo.

• Dismenorrea.

• Endometriosis.

• Ciclos irregulares.

Más aún, en combinación con una substancia estrógena, DUPHASTON puede ser aplicado en:

• Amenorrea secundaria.

• Sangrados funcionales.

• Terapia de reemplazo hormonal.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación en general: El esquema de dosificación que se indica a continuación está considerado como recomendación general. Para la obtención de un efecto terapéutico óptimo la dosificación tiene que ser adaptada a la naturaleza y grado del desorden. Las dosis deberán ser distribuidas durante el día tan uniformemente como sea posible.

Infertilidad debida a deficiencia de progesterona endógena: En casos donde la infertilidad es causada por deficiencia de progesterona endógena, DUPHASTON está indicado como suplemento o terapia substitutiva. Dosificación en infertilidad: 10 mg de DUPHASTON dos veces al día desde el día 14 hasta el 25 del ciclo. El tratamiento deberá continuarse por lo menos durante seis ciclos sucesivos. Es recomendable continuar este tratamiento durante los primeros meses de un posible embarazo a una dosificación como la indicada para abortos repetidos. En vista de que DUPHASTON no es termogénico, puede establecerse la ovulación a través de la medición de la temperatura basal. Esto permite además, establecer el embarazo durante el tratamiento, no solo por la falta de menstruación sino también mediante la temperatura basal. Como DUPHASTON tiene además efecto progestágeno en el epitelio de la vagina, la dosificación y duración del tratamiento puede ser fijada con la ayuda de citología vaginal.

Amenaza de aborto y pérdida recurrente del embarazo: La deficiencia de progesterona endógena puede estar entre las causas de aborto. En esos casos está indicada la terapia de substitución o suplemento. Para este propósito, deben ser usados tales progestágenos ya que no causan masculinización del feto femenino y/ o virilización de la madre. Se ha demostrado que DUPHASTON a diferencia de muchas otras substancias progestágenas, no posee propiedades de masculinización o virilización. DUPHASTON es adecuado por lo tanto para el tratamiento de amenaza de aborto y pérdida recurrente del embarazo.

Dosificación en amenaza de aborto: Dosis inicial: 40 mg de DUPHASTON en una sola toma, seguida de 10 mg cada ocho horas. Incremento de la dosis a 10 mg cada ocho horas en caso de recurrir o no desaparecer los síntomas durante el tratamiento. Luego de la desaparición de los síntomas, la dosis efectiva debe continuarse por una semana. Después ésta puede reducirse gradualmente. Si los síntomas recurren, el tratamiento deberá reanudarse inmediatamente con la dosis que demostró eficacia.

Dosificación pérdidas recurrentes del embarazo: El tratamiento debe iniciarse tan pronto como sea posible, preferiblemente antes de la concepción, siendo la dosificación 5 mg de DUPHASTON 2 veces diarias desde el día 14 hasta el 25 del ciclo. La administración será continua luego de la concepción.

El tratamiento deberá continuarse hasta la semana 12 del embarazo, luego ésta se reducirá gradualmente. La dosis también puede ser determinada de acuerdo a los resultados de la investigación citológica vaginal. Si durante el tratamiento se presentan los síntomas de amenaza de aborto, el tratamiento se continuará según lo descrito bajo esta indicación.

Dismenorrea: Dosificación en dismenorrea: 10 o 20 mg de DUPHASTON al día desde el día 5 al 25 del ciclo menstrual.

Endometriosis: 10 a 30 mg de didrogesterona al día desde el día 5 al 25 del ciclo o continuamente.

Síndrome premenstrual: 10 mg de didrogesterona dos veces al día, empezando con la segunda mitad del ciclo menstrual hasta el primer día del próximo ciclo. El día de inicio y el número de días de tratamiento dependerán de la duración del ciclo individual.

Ciclos irregulares: 10 mg o 20 mg de didrogesterona al día, empezando con la segunda mitad del ciclo menstrual hasta el primer día del próximo ciclo. El día de inicio y el número de días de tratamiento dependerán de la duración del ciclo individual.

Amenorrea secundaria: 10 o 20 mg de didrogesterona al día, administrados a diario 14 días durante la segunda mitad del ciclo menstrual teórico para producir una transformación secretora óptima de un endometrio que ha sido sensibilizado adecuadamente con estrógeno endógeno o exógeno. Por ejemplo: Desde el primer día, hasta el día 25, 0.05 mg de Etinilestradiol al cual se añade 10 mg de DUPHASTON dos veces diarias desde el día 11 hasta el 25. Cinco días luego del retiro de la medicación y sangrado subsecuente se repite el mismo esquema para imitar un ciclo natural.

Hemorragia uterina disfuncional: Cuando el tratamiento se inicia para detener un episodio hemorrágico, se deben administrar 20 o 30 mg de didrogesterona al día durante 10 días. Para el tratamiento continuo, se deben administrar 10 o 20 mg de didrogesterona al día durante la segunda mitad del ciclo menstrual. El día de inicio y el número de días de tratamiento dependerán de la duración del ciclo individual. La hemorragia por deprivación ocurre si el endometrio ha sido sensibilizado adecuadamente con estrógeno endógeno o exógeno.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: En un pequeño porcentaje de los casos tratados pueden presentarse sangrados intermenstruales, los cuales pueden prevenirse mediante el incremento de la dosificación. Durante la aplicación clínica de DUPHASTON no se encontraron otros efectos colaterales, fue muy notable la no masculinización ni virilización.

PRESENTACIÓN:

Tabletas de 10 mg. Caja con 20 tabletas.

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