COMPOSICIÓN:

Composiciones:

COMPRIMIDOS de 0.5 y 2 mg. Excipiente: Lactosa. GOTAS: 20 ml con 2.5 mg/ml (1 ml=25 gotas).

Dosis equivalentes

5 GOTAS = 0,5 mg

10 GOTAS = 1 mg

20 GOTAS = 2 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Tratamiento de la ansiedad generalizada. Crisis de angustia y de pánico con o sin agorafobia. La mayoría de las formas clínicas de la epilepsia, tanto del recién nacido como del niño y del adulto, especialmente: pequeño mal típico o atípico, crisis focales ya sean de sintomatología elemental o compleja, crisis tónico-clónicas generalizadas primarias o secundarias.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Los que pueden aparecer dependen del efecto sedante y miorrelajante y pueden consistir principalmente en cansancio, somnolencia y, a veces, hipotonía muscular, así como trastornos de la coordinación. Estos fenómenos, cuando se presentan son en general pasajeros, desapareciendo espontáneamente a lo largo del tratamiento. Además, se manifiestan normalmente al comienzo y en parte pueden evitarse mediante aumentos suaves y progresivos de las dosis. En el lactante y en el niño pe­queño, puede provocar una hipersecreción salival o bronquial, por lo que debe vigilarse la permeabilidad de las vías respiratorias.

Generalmente, tiene una influencia favorable sobre los trastornos de conducta de los epilépticos, sin embargo, en algunos casos puede aparecer agitación, irritabilidad y agresividad. Bajo tratamiento raras veces­ se puede observar aparición o aumento de la frecuencia de crisis preexistentes; en estos casos puede estar indicada la asociación con otros antie­pilépticos.

Incompatibilidades: La ingesta de cualquier bebida alcohólica puede provocar en pacientes epilépticos la aparición de crisis; ingerido simultáneamente con NEURYL, el alcohol puede alterar los efectos del medicamento, comprometer los resultados del tratamiento o producir efectos secundarios imprevisibles.

Intoxicación y su tratamiento: En caso de intoxicación puede aparecer obnubilación, fatiga, hipotonía, muy raramente depresión respiratoria. Se tratará con lavado gástrico y medidas habituales a nivel respiratorio y cardio-vascular.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Precauciones: Según las dosis, sensibilidad individual y utilización, al igual que otros medicamentos con el mismo tipo de acción, NEURYL puede influir sobre la capacidad de reacción (por ejemplo, aptitud para conducir vehículos, comportamiento en la circulación rodada, etc.). NEURYL no debe interrumpirse bruscamente.

Embarazo y lactancia: Tanto la epilepsia como su tratamiento, conllevan un riesgo de mal formaciones congénitas que se estiman de un 4% al nacimiento (aproximadamente el doble de la población general). Por lo que deberán compararse riesgos frente a beneficios. En caso de lactancia consulte con su pediatra.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología: Debe adaptarse a cada caso particular y depende en primer lugar de la edad del paciente. Se determinará en función de la mejoría clínica y de la tolerancia.

Posología/dosificación. Modo de administración: La dosis se adaptará según criterio médico, al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja:

Dosificación en cuadros epilépticos: Lactantes y niños hasta 10 años (o hasta 30 kg de peso):

Dosis inicial: 0.01 a 0,03 mg/kg/día divididos en dos o tres tomas.

De ser necesario, esta dosis podría aumentarse 0,25 a 0,50 mg cada 3 días hasta lograr el control de las convulsiones, hasta que los efectos adversos impidan mayor incremento, o hasta alcanzar la dosis considerada máxima de mantenimiento.

Dosis de mantenimiento: 0,1 a 0,2 mg/kg/día. Cuando sea posible la dosis diaria debe ser dividida en tres tomas. Si las tomas no resultaran iguales, la dosis mayor debe administrarse antes de dormir.

Niños mayores de 10 años (o más de 30 kg de peso) y adultos con dificultad para la deglución de comprimidos:

Dosis inicial: 1,5 mg/día divididos en tres tomas.

De ser necesario, esta dosis puede aumentarse 0,5 a 1 mg cada 3 días hasta lograr el control de las convulsiones o hasta que los efectos secundarios impidan seguir con el incremento.

Dosis de mantenimiento: Debe ser individualizada para cada paciente, de acuerdo a la respuesta obtenida. Dosis máxima: 20 mg por día.

Dosificación en ataque de pánico, ansiedad generalizada y/o agorafobia: Niños: Hasta el presente, no existen suficientes estudios sobre la eficacia del producto en pacientes menores de 18 años con estos cuadros patológicos.

Adultos con dificultad para la deglución de comprimidos: Dosis inicial: 0,25 mg, dos veces por día. De ser necesario, la dosis puede incrementarse al cabo de 3 días, a 1 mg/día, repartido en dos tomas.

Según la bibliografía, esta dosis de 1 mg/día es la que produce el efecto terapéutico óptimo en la mayoría de los pacientes. Sin embargo, en algunos enfermos pueden requerirse dosis mayores. En estos casos, pueden realizarse cada tres días, incrementos de 0,125 a 0,250 mg dos veces por día, hasta alcanzar la dosis que controle el cuadro, hasta que los efectos adversos impidan un mayor aumento o hasta llegar a la dosis máxima de 4 mg/día. Modo de administración: En pacientes que inician el tratamiento se aconseja la administración de NEURYL a dosis bajas y como monoterapia; para prevenir posibles efectos colaterales, elevando lenta y progresivamente la dosis diaria hasta alcanzar la de mantenimiento necesaria.

Alcanzada la dosis de mantenimiento, puede administrarse la misma en toma única al acostarse. Cuando se requiere un tratamiento con varias tomas, administrar la mayor dosis al acostarse. El período de tiempo en que deben alcanzarse las dosis de mantenimiento oscila entre una y tres semanas.

NEURYL puede administrarse junto a otros an­tiepilépticos, ajustando las dosis de ambos fármacos para una respuesta óptima. Al igual que otros agentes antiepilépticos, el tratamiento con Clonazepan no debe suspenderse en forma abrupta, sino que la dosis debe ser reducida gradualmente.

Las gotas no deben ser colocadas directamente en la boca. Deben ser diluidas previamente con agua o jugo de frutas en una cuchara y administradas con la misma. La dosis terapéutica máxima del Clonazepam es de 20 mg diarios, sin embargo la experiencia clínica demuestra como efectivo un rango posológico promedio de 1-5 mg diarios.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones: Comprimidos de 0.5, y 2 mg (Flexidosis), envases con 50 comprimidos, gotas, 2.5mg/ml, frascos de 20 ml.

Información complementaria a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A.

Quito: Lizardo García E1080 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón.

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