COMPOSICIÓN:

GOTAS: Por mililitro: Citicolina (D.C.I.) 100 mg; Excipientes.INYECTABLE: SOMAZINA 500 mg: Citicolina (D.C.I.), 500 mg; agua para inyección c.s.p. 4 ml.

INYECTABLE: SOMAZINA 1000 mg: CITICOLINA D.C.I.), 1000 mg; agua para inyección c.s.p. 4 ml.

COMPRIMIDOS: CITICOLINA 500 mg por cada comprimido.SACHET o SOBRE (SOLUCIÓN ORAL) contiene: Citicolina (D.C.I.), 1000 mg; Excipientes: c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones

Gotas: Tratamiento complementario en las manifestaciones de insuficiencia vascular cerebral y en sus secuelas, tanto neurológicas como aquellas referidas a disminución de los rendimientos de tipo intelectual o psíquico.

Inyectable: Accidentes cerebrovasculares en fases agudas y subagudas. Traumatismos craneales recientes y sus secuelas.

Comprimidos: Deterioro cognitivo de cualquier etiología.Solución oral

• Ictus en fase aguda y en sus secuelas neurológicas.

• Trastornos cognitivos y del comportamiento secundarios a patologías cerebrales vasculares y degenerativas crónicas.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: Citicolina estimula la biosíntesis de los fosfolípidos estructurales de la membrana neuronal, mejorando la función de los mecanismos de membrana tales como el funcionamiento de las bombas de intercambio iónico y los receptores insertados en ella, cuya modulación es imprescindible en la neurotransmisión.

Ensayos clínicos han demostrado que Citicolina mejora los síntomas en situaciones de hipoxia e isquemia cerebral, tales como: Pérdida de memoria, labilidad emocional, falta de iniciativa, dificultades para las actividades de la vida diaria y cuidado personal. Ensayos clínicos han evidenciado también la eficacia de Citicolina en el tratamiento de los trastornos cognitivos, sensitivos, motores y neuropsicológicos de etiología degenerativa o vascular. Citicolina mejora el nivel de atención y de conciencia.

CONTRAINDICACIONES:

No debe administrarse a pacientes con hipertonía del parasimpático o en caso de alergia conocida al fármaco.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, náuseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.

Conducción y uso de máquinas: No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Incompatibilidades e interacciones: No debe administrarse junto a medicamentos que contengan meclofenoxato. SOMAZINA potencia los efectos de la LDopa.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Advertencias y precauciones especiales de empleo: Por contener rojo Ponceau 4R puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al Ácido Acetilsalicílico. SOMAZINA contiene Sorbitol como excipiente, por eso, los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.

SOMAZINA contiene Parahidroxibenzoatos en forma de ésteres de propilo y de metilo, por lo que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Somazina, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar si usted está embarazada, si cree que puede estarlo o durante la lactancia a menos que su médico lo considere necesario.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología

Gotas

Adultos: 100 a 200 mg (12 ml) 2 a 3 veces al día.

Niños: Uso en niños de SOMAZINA no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su médico lo considera necesario.Se recomienda como dosis: 100 mg (1 ml) 2 a 3 veces al día. Cada ml (20 gotas) contiene 100 mg de Citicolina. Estas dosis podrán modificarse según criterio facultativo. Se recomienda como dosis de mantenimiento habitual 1 ml, 3 veces al día.

Inyectable: 500 mg: 1 ó 2 inyectables al día, dependiendo de la gravedad del cuadro a tratar o 1000 mg c/12 horas dependiendo del cuadro a tratar.

Comprimidos: 1 a 4 comprimidos al día según el cuadro clínico a tratar.

Normas para la correcta administración: SOMAZINA inyectable 500 mg puede administrarse por vía intramuscular, endovenosa lenta (de 3 a 5 minutos) o en perfusión gota a gota. SOMAZINA es compatible con todas las soluciones isotónicas endovenosas. Puede mezclarse igualmente con suero glucosado hipertónico.

SOMAZINA inyectable 1000 mg puede administrarse por vía intramuscular, endovenosa lenta (de 3 a 5 minutos) o en perfusión gota a gota. SOMAZINA es compatible con todas las soluciones isotónicas endovenosas. Puede mezclarse igualmente con suero glucosado hipertónico.Normas para la correcta administración: Sobres de 1000 mg de SOMAZINA puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso con agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.

Solución oral

Adultos: La dosis normal es de 1 a 2 sobres al día, dependiendo de la gravedad del cuadro a tratar.

Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml), con las comidas o fuera de ellas.

Ancianos: SOMAZINA no requiere ningún ajuste de dosificación específico para este grupo de edad.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: No se han notificado casos de sobredosis.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

SOMAZINA gotas envase con 30 ml de solución (1 ml = 100 mg).

SOMAZINA comprimidos 500 mg, caja por 10 comprimidos.

SOMAZINA inyectables de 500 mg, caja con 5 inyectables.SOMAZINA inyectable de 1000 mg, caja por 5 inyectables.SOMAZINA solución oral, sobres 1000 mg, caja por 6 sobres.

LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A.

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