COMPOSICIÓN:

Cada 5 ml de JARABE contienen:
Loratadina 5 mg Pseudoefedrina clorhidrato 60 mg

TRICEL D CÁPSULAS contienen:
Loratadina 5 mg
Pseudoefedrina sulfato 120 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Para el alivio de la congestión nasal en: Rinitis alérgica, Rinitis vasomotora, Sinusitis, Resfrío común, Fiebre de heno.

Para promover el drenaje nasal o sinusal (p.e. en tratamientos para sinusitis). Para aliviar la congestión de la trompa de Eustaquio (p.e. en tratamientos para otitis media).

FARMACOCINÉTICA:

Loratadina inica su acción 1 -3 horas después de su administración oral y alcanza su máxima efectividad a las 12 horas. La vida media (incluyendo su metabolito activo) oscila entre 8-28 horas.

Circula ligada a proteínas en un 97%. Su metabolismo se realiza en el hígado a través del sistema citocromo P450 formando su metabolito activo descarboe­toxilo­ratadina.Pseudoefedrina se absorbe en forma adecuada, alcanza concentraciones plasmáticas estables en unas 4 horas y su vida media es de unas 6.3 horas. El uso combinado de loratadina y pseudoefedrina no altera la farmacocinética de una u otra.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Loratadina es un antagonista competitivo y selectivo de los receptores H1 periféricos de la histamina que actúa reduciendo o previniendo la mayoría de los efectos fisiológicos de la histamina.

Pseudoefedrina estimula los receptores alfa-adre­nér­gicos del músculo liso vascular produciendo vasocons­tricción y descongestión nasal.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes, glaucoma de ángulo agudo, retención urinaria, pacientes en tratamiento con inhibidores de MAO (monoamino-oxidasa) o hasta 14 días después de suspendido, hipertensión arterial severa, enfermedad­ de arterias coronarias, idiosincrasia a drogas adre­nérgicas (insomnio, mareo, debilidad, temblores, arritmias), insuficiencia hepática.

REACCIONES ADVERSAS:

Las más frecuentes son insomnio 16% y boca seca 14%. Los siguientes eventos se han reportado con frecuencia mayor a 2%: Cefalea, somnolencia, nerviosismo, mareo, fatiga, dispepsia, náusea, faringitis, anorexia, sed. Otros eventos menos frecuentes son dolor de espalda, dolor torácico, dolor ocular, dental u ótico, linfa­denopatía, hiperquinesia, gastritis, estomatitis, cole­litiasis, vaginitis, infecciones virales, epistaxis, hemoptisis, broncoespasmo, pleuresía, neumonitis, función hepática anormal, ganancia de peso, disminución de la líbido, edema facial o periférico, foto­sensibilidad.

El componente de pseudoefedrina puede producir arritmias, hipotensión, hipertensión, taquicardia, bradicardia, ansiedad, angustia, irritabilidad, insomnio, alucinaciones, psicosis, convulsiones, debilidad, náusea, vómito, dificultad respiratoria, sudoración, disuria, irritación ocular, lagrimeo, fotofobia.

INTERACCIONES:

El uso de medicamentos que interfieren con el metabolismo de loratadina a través del citocromo P450 (cimetidina, ketoconazol, macró­lidos) aumenta considerablemente sus niveles plasmáticos.

El uso concomitante de pseudoefedrina con inhibidores MAO produce cefalea severa, hipertensión arterial, crisis hipertensiva, hiperpirexia. Los efectos cardio­tóxi­cos de teofilina pueden incrementarse.

ADVERTENCIAS:

Pseudoefedrina se debe administrar con precaución a pacientes con hipertiroidismo, diabetes mellitus y enfermedad cardiovascular.

El uso excesivo puede causar nerviosismo, irritabilidad, insomnio especialmente en lactantes y ancianos. En insuficiencia renal disminuir la dosis.

Ancianos: Tienen riesgo mayor de experimentar efectos adversos: alucinaciones, convulsiones, depresión del SNC, muerte.

Embarazo: Categoría B. Usar solo cuando existen indicaciones clínicas claras.

Lactancia: Usar con extrema precaución.

DOSIFICACIÓN:

Adultos y niños mayores de 12 años: TRICEL- D una cápsula cada 12 horas.

Niños con peso corporal mayor a 30 kg: TRICEL - D jarabe, 5 ml cada 12 horas.

Niños con peso corporal entre 18 y 30 kg: TRICEL- D jarabe, 2.5 ml cada 12 horas.

Niños menores de 6 años: De acuerdo a la indicación del médico.

PRESENTACIÓN:

TRICEL - D jarabe, frasco por 60 ml. TRICEL - D cápsulas, caja por 20.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador