FÓRMULA:

Cada frasco ampolla contiene: Amoxicilina (como amoxicilina sódica) 1000 mg.

Cada ampolla disolvente contiene: Bromhexina clorhidrato 4 mg.

Excipientes: Ácido tartárco; trirricinoleato de polioxietilenglicerol; agua para inyectables.

INDICACIONES: AB AMOXIDAL está indicado para el tratamiento de procesos infecciosos agudos o crónicos de las vías respiratorias superiores e inferiores: faringitis, bronquitis, traqueobronquitis, neumonía y bronconeumonía que cursen con retención de moco.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: AB AMOXIDAL es un antibiótico de amplio espectro, antitusivo, secretolítico y expectorante.

CONTRAINDICACIONES:

• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilinas o a la bromhexina, infecciones por herpes virus; mononucleosis infecciosa; pacientes tratados con alopurinol (aumentan las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas).

• Como es habitual en este tipo de medicamentos, a pesar de que en los estudios toxicológicos no se evidenciaron lesiones tetragénicas sobre el curso de la gestación, es conveniente evitar su uso durante el embarazo, salvo que la evaluación del riesgo-beneficio lo justifique.

ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS:

• Las manifestaciones de alergia son muy poco frecuentes: Eosinofilia, erupción morbilidorme. Estas acciones secundarias requieren la suspensión del tratamiento y la administración de medicación sintomática.

• En caso de administración a enfermos alérgicos a las penicilinas es posible la aparición de otras reacciones: Edema de Quincke, excepcionalmente shock.

INTERACCIONES: Las siguientes interacciones medicamentosas han sido seleccionadas basadas en su potencial significancia clínica:

Nota: Las combinaciones que contengan alguno de los siguientes medicamentos, dependiendo de la cantidad, también pueden interactuar con el presente fármaco.

La administración de amoxicilina-bromhexina interfiere con los anticonceptivos en la circulación enterohepática de los estrógenos.

La administración conjunta con alopurinol o hiperuricemiantes puede predisponer la aparición de erupciones cutáneas.

El probenecid y la cimetidina incrementan y prolongan los niveles séricos de la amoxicilina.

ADVERTENCIAS:

• Existen reportes de reacciones de hipersensibilidad serias y ocasionalmente fatales, así como de colitis pseudomembranosa. Aunque la anafilaxia es más frecuente en la terapia parenteral, también puede presentarse durante la terapia oral especialmente en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad alergénica.

• No se aconseja la administración de amoxicilina-bromhexina durante el embarazo y la lactancia. La bromhexina no debe administrarse durante el primer trimestre del embarazo. La amoxicilina se detecta en la leche materna y debido a que aún no se ha establecido la seguridad de la bromhexina durante la lactancia, la combinación de amoxicilina más bromhexina no deberá utilizarse en esta fase del desarrollo.

PRECAUCIONES:

• Es conveniente interrogar al paciente a tratar en todos los casos acerca de reacciones alérgicas a los derivados penicilínicos o a las cefalosporinas; no se debe administrar el producto en caso de respuesta positiva.

• En los casos de insuficiencia renal debe ajustarse la dosis de acuerdo al clearance de creatinina del enfermo.

• El antibiótico pasa a la leche materna, circunstancia que debe ser tenida en cuenta cuando se lo administra.

• El producto debe administrarse exclusivamente por vía intramuscular.

• La administración intravascular por error de AB AMOXIDAL por la presencia del trirricinoleato de polioxietilenglicerol en su fórmula como excipiente puede, en muy raras ocasiones, determinar la aparición de reacciones anafilacteoideas y/o de hiperlipidemia.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 frasco y 1 ampolla disolvente por vía intramuscular profunda, cada 12 o 24 horas, según la gravedad de la infección.

La técnica para abrir la ampollas OPC es la siguiente:

1. Tomar la ampolla para abrirla, como se hace habitualmente con las ampollas con cinta de color.

2. Colocar la ampolla de modo que el punto de referencia quede de frente al operador.

3. Hacer el movimiento de apertura hacia adelante, alejándose del cuerpo del operador, como es habitual al abrir las ampollas con cinta de color.

OPC: óptimo punto de corte.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Para mayor información sobre el manejo de la sobredosis o la ingesta no intencional, consulte en el centro de salud más cercano.

Manifestaciones: Diarrea, cristaluria.

Manejo: Sintomático. El antibiótico puede eliminarse mediante hemodiálisis. En caso de shock anafiláctico se deberá administrar adrenalina al milésimo vía I.M., esteroides, antihistamínicos, etc.

PRESENTACIÓN:

AB AMOXIDAL Inyectable: Envase conteniendo 1 dosis (1 frasco ampolla y 1 ampolla con disolvente).

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30 ºC.

Importado por:

LABORATORIOS ROEMMERS S.A.

Jr. Faustino Sánchez Carrión 425,
Magdalena del Mar. Telf.: 462-1616 Lima 17-Perú