COMPOSICIÓN

ACARIL® Crema

Cada 100 g de CREMA contienen:

Benzoato de bencilo 10 g

Azufre sublimado 10 g

Excipientes c.s.p. 100 g

ACARIL®-S 30% Loción

Cada 100 mL de LOCIÓN contienen:

Benzoato de bencilo 30 g

Excipientes c.s.p. 100 mL

INDICACIONES: ACARIL® Crema y ACARIL®-S 30% Loción está indicado en:

• Tratamiento de la pediculosis: Causado por Pediculus capitis (piojo de la cabeza), Pediculus corporis (piojo del cuerpo) y Phthirus pubis (piojos púbicos o ladillas).

• Tratamiento de la sarna (escabiosis): Causada por la garrapata Sarcoptes scabiei.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: ACARIL® Crema y ACARIL®-S 30% Loción contiene en su formulación benzoato de bencilo cuyo mecanismo de acción es desconocido, pero en vista de los efectos del medicamento en los vertebrados, se piensa que benzoato de bencilo puede actuar en el sistema nervioso del parásito, causando su muerte.

ACARIL® Crema: Azufre el cual es un queratolítico, parasiticida y tiene una ligera acción antiséptica y antifúngica.

CONTRAINDICACIONES:

El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos:

• Antecedentes de hipersensibilidad al benzoato de bencilo.

• Inflamación de la piel, aguda o con herida, superficie exudada: Estas condiciones pueden ser exacerbadas debido a que puede absorberse una mayor cantidad de benzoato de bencilo, causando una mayor irritación de la piel.

REACCIONES ADVERSAS

Aquellas que necesitan atención médica sólo si continúan las molestias:

• Incidencia menos frecuente o rara: Leve irritación de la piel (sensación de quemazón; comezón).

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS: ACARIL® Crema: Se ha observado interacción del benzoato de bencilo con algunos antibióticos como ampicilina, amoxicilina y cloxacilina.

ACARIL ®-S 30% Loción: No se han reportado.

ADVERTENCIAS

ACARIL® Crema y ACARIL®-S 30% Loción:

• Solamente para uso tópico. Puede causar irritación cutánea y dermatitis.

• Se recomienda evitar el contacto con los ojos, boca y membranas mucosas.

• Se recomienda no usar en heridas abiertas, tales como cortes, llagas en la piel o cuero cabelludo, para minimizar la absorción sistémica.

• Si es necesario, tratar a otros miembros de la familia y contactos directos, especialmente parejas sexuales, debido a que la infestación puede propagarse a las personas que han tenido contacto directo; consultar con su médico si estas personas no han sido examinadas o si existe alguna duda.

• Se recomienda lavar toda la ropa usada recientemente, pijamas, sábanas, fundas de almohada y toallas, en agua muy caliente o limpieza en seco.

• Se recomienda sellar los muñecos de peluche y otros artículos no lavables en una bolsa plástica por 2 semanas, o colocar estos artículos en el congelador (en bolsas plásticas selladas) por 12 a 24 horas.

• Aspirar todas las alfombras, colchones, almohadas, muebles y asientos del auto para quitar los pelos caídos con piojos.

• Si se baña o toma una ducha, secar bien la piel antes de la aplicación de benzoato de bencilo.

• Si se presenta alguna reacción de hipersensibilidad al inicio y/o durante el tratamiento, discontinuar el medicamento y consultar con su médico.

ACARIL® Crema:

• Se recomienda la desinfección de peines, bigudíes y cepillos en agua muy caliente por alrededor de 10 minutos inmediatamente después de su uso.

• La aplicación concomitante con compuestos tópicos que contienen mercurio puede conducir a la generación de sulfuro de hidrógeno, el cual tiene un olor fétido y puede manchar la piel de negro.

• El contacto de azufre puede decolorar ciertos metales tales como la plata.

ACARIL®-S 30% Loción:

• Si el cabello, la piel o el cuero cabelludo tiene alguna crema, loción, ungüento o productos de base oleosa, lavar, enjuagar y secar bien antes de usar benzoato de bencilo.

PRECAUCIONES:

Mutagenicidad: No se ha demostrado que cause efectos mutagénicos.

Embarazo/Reproducción: No se han documentado problemas en humanos. Sin embargo, se recomienda que benzoato de bencilo no sea empleado en mujeres embarazadas a menos que se considere como esencial.

Lactancia: No se han documentado problemas en humanos. Sin embargo, se recomienda suspender la lactancia durante el tratamiento y restablecer la lactancia sólo después de que el medicamento se haya discontinuado.

Pediatría: No se han realizado estudios apropiados en la población pediátrica en relación a la edad y los efectos de benzoato de bencilo. Sin embargo, no se han documentado problemas pediátricos específicos a la fecha.

Geriatría: Aunque no se han realizado estudios apropiados en la población geriátrica en relación a la edad y los efectos de benzoato de bencilo, no se han documentado problemas geriátricos específicos a la fecha. Sin embargo, los pacientes geriátricos son más propensos a presentar xerosis de la piel relacionada con la edad, el cual puede hacer la piel más susceptible a los efectos desecantes del benzoato de bencilo y la irritación puede ser peor en este grupo etario. Puede considerarse un medicamento alternativo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

ACARIL® Crema:

• Lavar, enjuagar y secar bien la piel antes de usar ACARIL® Crema.

• Aplicar suficiente ACARIL® Crema sobre las áreas afectadas, puede aplicarse incluso en la plantas de los pies.

• Sólo en caso de escabiosis (sarna): Dejar ACARIL® Crema en la piel durante 24 horas.

• Después, para todos los casos, retirarlo lavando la piel con agua tibia y jabón. Secar con una toalla limpia.

• En caso de escabiosis (sarna): Repetir este procedimiento durante 3 noches consecutivas, dejar de aplicar otras 3 noches y volver a repetir el tratamiento durante dos noches más.

• En los demás casos: Este tratamiento puede aplicarse una a tres veces al día.

• Lavar las manos inmediatamente después de usar ACARIL® Crema, para remover cualquier residuo que pueda permanecer en ellas.

ACARIL®-S 30% Loción:

Escabiosis:

• Aplicar suficiente ACARIL®-S 30% Loción sobre la piel seca comprometida. Puede aplicarse incluso en las plantas de los pies, masajear bien.

• Dejar ACARIL®-S 30% Loción en la piel durante 24 horas.

• Retirarlo lavando la piel con agua tibia y jabón.

• Enjuagar completamente y secar con una toalla limpia.

• Lavar las manos inmediatamente después de usar ACARIL®-S 30% Loción, para remover cualquier residuo que pueda permanecer en ellas.

• Repetir este procedimiento durante 3 noches consecutivas, dejar de aplicar otras 3 noches y volver a repetir el tratamiento durante 2 noches más.

Pediculosis:

• Lavar, enjuagar y secar bien el cabello y cuero cabelludo antes de usar ACARIL®-S 30% Loción.

• Aplicar suficiente ACARIL®-S 30% Loción al cabello y cuero cabelludo.

• Dejar ACARIL®-S 30% Loción en las áreas afectadas durante 24 horas.

• Retirarlo lavando el cabello con el champú de uso regular y con agua, enjuagar y secar con una toalla limpia.

• Cuando el cabello esté seco, peinar con un peine de dientes finos (menor de 0,3 mm entre los dientes) para remover cualquier resto de liendres, o usar pinzas o uñas para seleccionar las liendres, especialmente en personas con cabellos finos.

Este tratamiento puede ser aplicado de una a tres veces al día.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Para disminuir la absorción: Para la ingestión accidental, se deberá inducir a emesis o lavado gástrico.

Tratamiento específico: Deberá lavarse el cuerpo con agua tibia y jabón para remover el exceso de benzoato de bencilo.

Puede administrarse anticonvulsivantes para el control de las convulsiones.

Cuidados de soporte: Tratamiento sintomático.

FORMAS DE PRESENTACIÓN:

ACARIL® Crema: Caja con tubo por 42 g.

ACARIL®-S 30% Loción: Caja con 1 frasco de polietileno de alta densidad por 60 mL.

MEDIFARMA S.A.

Edificio Plaza República

Av. Rep. de Colombia 791 Piso 10 - San Isidro

Telf.: 207-0000

www.medifarma.com.pe