COMPOSICIÓN

Cada 100 g de CREMA contiene: 500 mg de aceite esencial de Cordia verbenacea DC. Excipientes c.s.p.

USO TRADICIONAL RECOMENDADO: ACHEFLAN como coadyuvante en el tratamiento de las afecciones músculo-esqueléticas asociadas con dolor e inflamación causadas por traumatismos como tendinitis, esguince, dorsalgia, lumbalgias y contusiones.

CONTRAINDICACIONES

ACHEFLAN está contraindicado en los siguientes casos:

• Individuos sensibles a la Cordia verbenacea DC o a cualquier componente del medicamento.

• Casos que deben ser tratados a largo plazo (heridas, quemaduras, lesiones infectadas, etc).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

En estudios llevados a cabo para evaluar ACHEFLAN, no se reportaron casos de interacciones medicamentosas con la Cordia verbenacea DC ni con ninguno de sus componentes. Sin embargo, su uso junto con otros medicamentos debe ser evaluado por el médico tratante.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Tolerabilidad: No se ha demostrado que ACHEFLAN cause ninguna actividad mutagénica, ni tampoco ha presentado evidencia de toxicidad en estudios con animales.

Cuando se realizaron estudios clínicos no se detectaron reacciones adversas en las áreas de aplicación del producto. El medicamento tampoco indujo ninguna irritabilidad primaria o acumulada, sensibilidad cutánea. fototoxicidad o fotoalergia durante el periodo de duración del estudio. De igual manera, cuando se evaluó el producto en una concentración superior (2.5%) tampoco se observó la aparición de lesiones cutáneas o alteraciones en las pruebas de laboratorio que estuvieran relacionadas con el uso del producto. Dicho esto, se puede asegurar que el uso tópico de ACHEFLAN es seguro en humanos.

ACHEFLAN sólo debe aplicarse de manera tópica y no se debe ingerir.

Tampoco debe ser utilizado junto con otros productos de uso tópico.

Muy raras veces puede causar un aumento de la sensibilidad local. Estudios realizados en animales indican que ACHEFLAN no causa irritación en la mucosa de los ojos. Sin embargo, se recomienda lavar los ojos con abundante agua en caso de que el producto entre en contacto con los ojos.

No existe ninguna experiencia clínica sobre el uso de ACHEFLAN en ancianos, niños menores de 12 años, mujeres gestantes o que estén dando de lactar.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

No se ha observado, hasta el momento, casos de sobredosis. En caso de que se utilice una cantidad mayor a la necesaria, se deben tomar las medidas normales para retirar el material que no se ha absorbido, tales como un lavado profundo del lugar de aplicación. En caso de haber ingerido el producto accidentalmente, se debe llamar al médico de inmediato o se debe ir a un centro asistencial donde se deberá informar al personal sobre la cantidad ingerida, la hora en que se ingirió y los síntomas que se presentan.

DOSIFICACIÓN Y MODO DE USO

Aplicación tópica, sobre toda la piel cada 8 horas. La duración del tratamiento es variable pudiendo prolongarse de una hasta cuatro semanas como máximo.

PRESENTACIONES

Caja conteniendo tubo de 30 g.

Caja conteniendo tubo de 60 g.

Venta con receta médica.

Fabricado por:

Aché Laboratorios Farmacéuticos S.A.

Via Dutra km 222.2

Guarulhos - SP Brasil

Importado por:

ALBIS S.A.

Los Negocios 185 - Surquillo, Lima 34 - Perú

Director Técnico a. F. Zoila Gallegos S.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacénese entre 15 °C - 30 °C.

Protéjase de la luz y la humedad.

No utilice este medicamento fuera de la fecha de vencimiento.

Guardar en su envase original.

Manténgase fuera del alcance de los niños.